Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACT pro vyhýbání se zážitkům souvisejícím s hmotností

2. srpna 2022 aktualizováno: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University

Trénink akceptace a závazku pro zážitkové vyhýbání se hmotnosti

Tato studie měla za cíl prozkoumat, zda by terapie/trénink přijetí a závazku pomohly snížit zážitkové vyhýbání se hmotnosti u jedinců, kteří uvedli obavy z hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato kvaziexperimentální studie měla za cíl prozkoumat účinnost terapie/tréninku přijetím a závazkem (ACT) při snižování zážitkového vyhýbání se hmotnosti. Data byla shromážděna pohodlnou vzorkovací technikou. Po získání etického souhlasu byli účastníci pozváni k účasti na studii prostřednictvím inzerátů a online příspěvků. Vzhledem k malé velikosti vzorku byli do experimentální skupiny zařazeni účastníci, kteří byli ochotni zúčastnit se skupinových diskusí. Účastníci v kontrolní skupině manipulace nezaznamenali. Všem účastníkům byl poskytnut informovaný souhlas. Všichni účastníci vyplnili dotazník, který měří výsledky (zážitkové vyhýbání se hmotnosti, obecné vyhýbání se zážitkům, stravovací postoje a sociální úzkost) před testem, po testu a následném sledování. Účastníci experimentální skupiny absolvovali školení ACT zahrnující 6 sezení. Protokol byl upraven podle Pearsona et al. (2012) s jejich svolením. Každé sezení trvalo přibližně 80 minut. Na zasedáních bylo diskutováno několik aspektů přístupu ACT. V první sekci byl představen přístup ACT. Ve druhé části se hovořilo o tvůrčí beznaději. Ve třetím zasedání byly identifikovány kontrolní strategie související s váhou. Ve čtvrtém sezení byla dokončena cvičení všímavosti. V pátém sezení se probíraly hodnoty pro smysluplnou životní zkušenost. Na posledním, šestém zasedání se diskutovalo o způsobech, jak se zavázat k akci. Součástí každého setkání byla cvičení a domácí úkoly. Na konci studie byl účastníkům poskytnut závěrečný formulář.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr
        • Near East University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří byli starší 18 let
  • Schopnost číst a rozumět turečtině

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří za poslední rok podstoupili péči o duševní zdraví
  • a ti, u kterých byla diagnostikována porucha příjmu potravy, byli z analýz vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny absolvovali školení ACT ve skupinovém prostředí s cílem snížit vyhýbání se zážitkům souvisejícím s hmotností. To zahrnovalo celkem 6 sezení. Každé sezení bylo dokončeno přibližně za 80 minut.
Behaviorální: ACT pro vyhýbání se zážitkům souvisejícím s hmotností
Účastníci experimentální skupiny absolvovali trénink ACT související s váhou ve skupinovém prostředí. Každé sezení se zaměřilo na různé dimenze ACT a zahrnovalo příslušná cvičení a domácí úkoly. Studované dimenze zahrnovaly kreativní beznaděj, kontrolní strategie, cvičení všímavosti, hodnoty a překážky hodnotám a odhodlání jednat.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny nezaznamenali žádnou manipulaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vyhýbání se zážitkům souvisejícím s hmotností
Časové okno: Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
Bylo měřeno dotazníkem o přijetí a akcích pro obtíže související s hmotností – revidováno. Škála obsahuje 10 položek, které jsou hodnoceny na 7bodové škále (1 = vůbec neplatí - 7 = zcela pravdivé). Vyšší skóre značí větší vyhýbání se zkušenostem související s hmotností.
Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravovacích postojů
Časové okno: Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
Stravovací postoje byly měřeny pomocí The Eating Attitudes Test-26. Obsahuje 26 položek, které jsou hodnoceny na 4 bodové stupnici („3 = vždy, 2 = obvykle, 1 = často, 0 = někdy, zřídka a nikdy“). Poslední položka (26) vyžaduje reverzní kódování. Skóre 20 a více ukazuje na dysfunkční stravovací postoje.
Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
Změna v obecném vyhýbání se zážitkům
Časové okno: Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
Bylo měřeno dotazníkem přijetí a akce II. Obsahuje 7 položek, které jsou hodnoceny na 7 bodové škále (1 = nikdy neplatí - 7 = vždy platí). Minimální a maximální skóre se pohybuje mezi 7 a 49 body. Vyšší skóre značí větší obecné vyhýbání se zkušenostem (psychickou nepružnost).
Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
Změna sociální úzkosti
Časové okno: Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
To bylo měřeno The Social Physique Anxiety Scale. Škála obsahuje 12 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále (1=vůbec není pravdivé až 5=mimořádně pravdivé). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti související se sociální postavou. Pouze položky 1, 2, 5, 8 a 11 vyžadují zpětné kódování.
Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bahcesehir Cyprus University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NEU/SS/2022/1208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení