Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACT for vægtrelateret oplevelsesmæssig undgåelse

2. august 2022 opdateret af: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University

Accept- og forpligtelsestræning til vægtrelateret oplevelsesmæssig undgåelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om accept- og forpligtelsesterapi/træning ville være nyttig til at reducere vægtrelateret oplevelsesmæssig undgåelse blandt personer, der rapporterede vægtbekymringer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​Acceptance and Commitment Therapy/Training (ACT) til at reducere vægt-relateret erfaringsmæssig undgåelse. Data blev indsamlet med en bekvem prøvetagningsteknik. Efter at have opnået etisk godkendelse blev deltagerne inviteret til at deltage i undersøgelsen via annoncer og online opslag. På grund af den lille stikprøvestørrelse blev deltagere, der var villige til at deltage i gruppediskussioner, inkluderet i forsøgsgruppen. Deltagerne i kontrolgruppen modtog ikke manipulation. Alle deltagere fik en informeret samtykkeerklæring. Alle deltagere udfyldte et spørgeskema, der målte resultater (vægtrelateret oplevelsesmæssig undgåelse, generel oplevelsesmæssig undgåelse, spiseholdninger og social fysik angst) ved præ-test, post-test og opfølgning. Deltagerne i forsøgsgruppen modtog ACT-træning inklusive 6 sessioner. Protokollen blev tilpasset fra Pearson et al. (2012) med deres tilladelse. Hver session tog cirka 80 minutter. Flere aspekter af ACT-tilgangen blev diskuteret i sessionerne. I session 1 blev ACT-tilgangen introduceret. I session to blev kreativ håbløshed diskuteret. I session tre blev kontrolstrategier relateret til vægtproblemer identificeret. I session fire blev mindfulness-øvelser gennemført. I den femte session blev værdier for meningsfuld livserfaring diskuteret. I den sidste, sjette session, blev måderne at forpligte sig til handling diskuteret. Hver session indeholdt øvelser og lektier. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen fik deltagerne udleveret en debriefformular.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern
        • Near East University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der var 18 år og ældre
  • Evne til at læse og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har modtaget mental sundhedsindsats i løbet af det sidste år
  • og de, der fik konstateret en spiseforstyrrelse, blev udelukket fra analyserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen modtog ACT-træning i gruppesammensætningen med det formål at reducere vægtrelateret oplevelsesmæssig undgåelse. Dette omfattede i alt 6 sessioner. Hver session blev gennemført på cirka 80 minutter.
Adfærdsmæssigt: ACT for vægtrelateret oplevelsesmæssig undgåelse
Deltagerne i forsøgsgruppen modtog vægtrelateret ACT-træning i gruppesammenhæng. Hver session fokuserede på forskellige dimensioner af ACT og inkluderede relevante øvelser og hjemmeopgaver. Undersøgte dimensioner omfattede kreativ håbløshed, kontrolstrategier, mindfulness-øvelser, værdier og barrierer for værdier og engagement i handling.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen manipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægtrelateret oplevelsesmæssig undgåelse
Tidsramme: På tre tidspunkter (før-intervention [baseline], umiddelbart efter interventionen og tre uger efter interventionen)
Det blev målt ved Accept og Handling Spørgeskema for Vægt-relaterede vanskeligheder-Revideret. Skalaen omfatter 10 punkter, der er vurderet på 7-trinsskalaen (1 = slet ikke sandt - 7 = helt sandt). Højere score indikerer større vægtrelateret oplevelsesmæssig undgåelse.
På tre tidspunkter (før-intervention [baseline], umiddelbart efter interventionen og tre uger efter interventionen)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spiseholdninger
Tidsramme: På tre tidspunkter (før-intervention [baseline], umiddelbart efter interventionen og tre uger efter interventionen)
Spiseholdninger blev målt ved The Eating Attitudes Test-26. Det omfatter 26 elementer, der er vurderet på en 4-punkts skala ('3 = Altid, 2 = Normalt, 1 = Ofte, 0 = Nogle gange, Sjældent og Aldrig'). Det sidste punkt (26) kræver omvendt kodning. Score 20 og derover indikerer dysfunktionelle spiseholdninger.
På tre tidspunkter (før-intervention [baseline], umiddelbart efter interventionen og tre uger efter interventionen)
Ændring i generel oplevelsesmæssig undgåelse
Tidsramme: På tre tidspunkter (før-intervention [baseline], umiddelbart efter interventionen og tre uger efter interventionen)
Det blev målt ved Accept and Action Questionnaire-II. Det inkluderer 7 punkter, der er vurderet på en 7-punkts skala (1 = aldrig sandt - 7 = altid sandt). Minimum og maksimum score spænder mellem 7 og 49 point. Højere score indikerer større generel oplevelsesmæssig undgåelse (psykologisk ufleksibilitet).
På tre tidspunkter (før-intervention [baseline], umiddelbart efter interventionen og tre uger efter interventionen)
Ændring i social fysik angst
Tidsramme: På tre tidspunkter (før-intervention [baseline], umiddelbart efter interventionen og tre uger efter interventionen)
Det blev målt ved The Social Physique Anxiety Scale. Skalaen omfatter 12 punkter, der bedømmes på en 5-trins skala (1=slet ikke sandt til 5=ekstremt sandt). Højere score indikerer et højere niveau af angst relateret til den sociale fysik. Kun punkt 1, 2, 5, 8 og 11 kræver omvendt kodning.
På tre tidspunkter (før-intervention [baseline], umiddelbart efter interventionen og tre uger efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bahcesehir Cyprus University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NEU/SS/2022/1208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger