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ACT zur gewichtsbedingten Erlebnisvermeidung

2. August 2022 aktualisiert von: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University

Akzeptanz- und Commitment-Training für gewichtsbezogene Erfahrungsvermeidung

Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob eine Akzeptanz- und Bindungstherapie bzw. ein Akzeptanz- und Commitment-Training hilfreich sein könnte, um gewichtsbedingte erfahrungsbedingte Vermeidung bei Personen zu reduzieren, die über Gewichtsprobleme berichteten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser quasi-experimentellen Studie war es, die Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie/Training (ACT) bei der Reduzierung gewichtsbedingter erfahrungsbedingter Vermeidung zu untersuchen. Die Daten wurden mit einer praktischen Stichprobentechnik gesammelt. Nach Erhalt der ethischen Genehmigung wurden die Teilnehmer über Anzeigen und Online-Beiträge zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Aufgrund der geringen Stichprobengröße wurden Teilnehmer in die Versuchsgruppe aufgenommen, die bereit waren, an Gruppendiskussionen teilzunehmen. Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden nicht manipuliert. Alle Teilnehmer erhielten eine Einverständniserklärung. Alle Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem die Ergebnisse (gewichtsbedingte Erlebnisvermeidung, allgemeine Erlebnisvermeidung, Essgewohnheiten und soziale Körperangst) vor dem Test, nach dem Test und bei der Nachuntersuchung gemessen wurden. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten eine ACT-Schulung mit sechs Sitzungen. Das Protokoll wurde von Pearson et al. angepasst. (2012) mit ihrer Genehmigung. Jede Sitzung dauerte etwa 80 Minuten. In den Sitzungen wurden verschiedene Aspekte des ACT-Ansatzes besprochen. In der ersten Sitzung wurde der ACT-Ansatz vorgestellt. In der zweiten Sitzung wurde kreative Hoffnungslosigkeit diskutiert. In der dritten Sitzung wurden Kontrollstrategien im Zusammenhang mit Gewichtsproblemen identifiziert. In der vierten Sitzung wurden Achtsamkeitsübungen durchgeführt. In der fünften Sitzung wurden Werte für sinnvolle Lebenserfahrungen besprochen. In der letzten, sechsten Sitzung wurden die Möglichkeiten besprochen, sich zum Handeln zu verpflichten. Jede Sitzung beinhaltete Übungen und Hausaufgaben. Am Ende der Studie wurde den Teilnehmern ein Nachbesprechungsformular ausgehändigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Nicosia, Zypern
        • Near East University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die 18 Jahre und älter waren
  • Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die im letzten Jahr eine psychologische Intervention erhalten haben
  • und diejenigen, bei denen eine Essstörung diagnostiziert wurde, wurden von den Analysen ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten im Gruppensetting ein ACT-Training mit dem Ziel, gewichtsbedingte erfahrungsbedingte Vermeidung zu reduzieren. Dies umfasste insgesamt 6 Sitzungen. Jede Sitzung dauerte etwa 80 Minuten.
Verhalten: ACT zur gewichtsbedingten Erlebnisvermeidung
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten in einer Gruppenumgebung ein ACT-Training zum Thema Gewichtsprobleme. Jede Sitzung konzentrierte sich auf verschiedene Dimensionen von ACT und beinhaltete relevante Übungen und Hausaufgaben. Zu den untersuchten Dimensionen gehörten kreative Hoffnungslosigkeit, Kontrollstrategien, Achtsamkeitsübungen, Werte und Wertebarrieren sowie Engagement zum Handeln.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine Manipulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gewichtsbedingten Erlebnisvermeidung
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
Es wurde anhand des überarbeiteten Akzeptanz- und Aktionsfragebogens für gewichtsbedingte Schwierigkeiten gemessen. Die Skala umfasst 10 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1 = trifft überhaupt nicht zu – 7 = trifft völlig zu). Höhere Werte deuten auf eine stärkere gewichtsbedingte erfahrungsbedingte Vermeidung hin.
Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Essgewohnheiten
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
Die Essgewohnheiten wurden mit dem Eating Attitudes Test-26 gemessen. Es umfasst 26 Elemente, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden („3 = immer, 2 = normalerweise, 1 = oft, 0 = manchmal, selten und nie“). Der letzte Punkt (26) erfordert eine umgekehrte Codierung. Werte ab 20 weisen auf eine dysfunktionale Esseinstellung hin.
Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
Veränderung der allgemeinen Erlebnisvermeidung
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
Es wurde anhand des Akzeptanz- und Aktionsfragebogens II gemessen. Es umfasst 7 Elemente, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1 = trifft nie zu – 7 = trifft immer zu). Die Mindest- und Höchstpunktzahl liegt zwischen 7 und 49 Punkten. Höhere Werte deuten auf eine stärkere allgemeine Vermeidung von Erfahrungen (psychische Inflexibilität) hin.
Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
Veränderung der sozialen Körperangst
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
Es wurde anhand der Social Physique Anxiety Scale gemessen. Die Skala umfasst 12 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (1 = trifft überhaupt nicht zu bis 5 = trifft völlig zu). Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Angst im Zusammenhang mit dem sozialen Körperbau hin. Nur die Punkte 1, 2, 5, 8 und 11 erfordern eine umgekehrte Codierung.
Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bahcesehir Cyprus University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NEU/SS/2022/1208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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