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ACT per evitare l'esperienza legata al peso

2 agosto 2022 aggiornato da: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University

Formazione sull'accettazione e l'impegno per l'evitamento esperienziale correlato al peso

Questo studio mirava a indagare se la terapia / formazione di accettazione e impegno sarebbe utile per ridurre l'evitamento esperienziale correlato al peso tra le persone che hanno riferito preoccupazione per il peso

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio quasi sperimentale mirava a esaminare l'efficacia dell'Acceptance and Commitment Therapy/Training (ACT) nel ridurre l'evitamento esperienziale correlato al peso. I dati sono stati raccolti con una tecnica di campionamento di convenienza. Dopo aver ottenuto l'approvazione etica, i partecipanti sono stati invitati a partecipare allo studio tramite pubblicità e post online. A causa della piccola dimensione del campione, i partecipanti che erano disposti a partecipare alle discussioni di gruppo sono stati inclusi nel gruppo sperimentale. I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto manipolazione. A tutti i partecipanti è stato fornito un modulo di consenso informato. Tutti i partecipanti hanno completato un questionario che misurava i risultati (evitamento esperienziale correlato al peso, evitamento esperienziale generale, atteggiamenti alimentari e ansia fisica sociale) prima del test, dopo il test e al follow-up. I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto una formazione ACT comprendente 6 sessioni. Il protocollo è stato adattato da Pearson et al. (2012) con il loro permesso. Ogni sessione è durata circa 80 minuti. Durante le sessioni sono stati discussi diversi aspetti dell'approccio ACT. Nella prima sessione è stato introdotto l'approccio ACT. Nella seconda sessione è stata discussa la disperazione creativa. Nella terza sessione sono state identificate le strategie di controllo relative alla preoccupazione per il peso. Nella quarta sessione, sono stati completati gli esercizi di consapevolezza. Nella quinta sessione sono stati discussi i valori per un'esperienza di vita significativa. Nell'ultima, sesta sessione, sono state discusse le modalità per impegnarsi all'azione. Ogni sessione includeva esercizi e compiti a casa. Al termine dello studio, ai partecipanti è stato fornito un modulo di debriefing.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro
        • Near East University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 18 anni
  • Capacità di leggere e comprendere il turco

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno ricevuto interventi di salute mentale nell'ultimo anno
  • e quelli a cui era stato diagnosticato un disturbo alimentare sono stati esclusi dalle analisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto una formazione ACT nell'impostazione di gruppo con l'obiettivo di ridurre l'evitamento esperienziale correlato al peso. Ciò includeva 6 sessioni in totale. Ogni sessione è stata completata in circa 80 minuti.
Comportamentale: ACT per evitare l'esperienza legata al peso
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto una formazione ACT relativa alla preoccupazione per il peso in un contesto di gruppo. Ogni sessione si è concentrata su diverse dimensioni di ACT e includeva esercizi e compiti a casa pertinenti. Le dimensioni studiate includevano disperazione creativa, strategie di controllo, esercizi di consapevolezza, valori e barriere ai valori e impegno all'azione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcuna manipolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'evitamento esperienziale correlato al peso
Lasso di tempo: In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
È stato misurato dal questionario di accettazione e azione per le difficoltà legate al peso, rivisto. La scala include 10 item che sono valutati su una scala a 7 punti (1 = per niente vero - 7 = completamente vero). Punteggi più alti indicano una maggiore evitamento esperienziale correlato al peso.
In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento negli atteggiamenti alimentari
Lasso di tempo: In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
Gli atteggiamenti alimentari sono stati misurati da The Eating Attitudes Test-26. Comprende 26 item valutati su una scala a 4 punti ("3 = Sempre, 2 = Solitamente, 1 = Spesso, 0 = Qualche volta, Raramente e Mai"). L'ultimo elemento (26) richiede la codifica inversa. I punteggi 20 e superiori indicano atteggiamenti alimentari disfunzionali.
In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
Cambiamento nell'evitamento esperienziale generale
Lasso di tempo: In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
È stato misurato dal questionario di accettazione e azione-II. Comprende 7 item valutati su una scala a 7 punti (1 = mai vero - 7 = sempre vero). I punteggi minimi e massimi vanno da 7 a 49 punti. Punteggi più alti indicano un maggiore evitamento esperienziale generale (inflessibilità psicologica).
In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
Cambiamento nell'ansia del fisico sociale
Lasso di tempo: In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
È stato misurato da The Social Physique Anxiety Scale. La scala comprende 12 item valutati su una scala a 5 punti (da 1=per niente vero a 5=estremamente vero). Punteggi più alti indicano un più alto livello di ansia legato al fisico sociale. Solo le voci 1, 2, 5, 8 e 11 richiedono la codifica inversa.
In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bahcesehir Cyprus University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NEU/SS/2022/1208

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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