Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání výpočtů mechanického výkonu režimů regulace hlasitosti a regulace tlaku

9. srpna 2022 aktualizováno: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Srovnání výpočtů mechanického výkonu režimů regulace objemu a regulace tlaku: Prospektivní observační studie

Management ARDS, který je jedním z důležitých problémů pacientů na jednotce intenzivní péče, si s pandemií získal oblibu. Mechanická ventilace je důležitou život zachraňující léčbou u pacientů s ARDS. Pokud se však nepoužívá správně, může způsobit poranění plic vyvolané ventilátorem (VILI). K minimalizaci VILI u pacientů s ARDS by proto měla být aplikována ochranná plicní ventilace. Mechanický výkon je jedním z parametrů, který intenzivisty vede při predikci VILI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem mechanické ventilace u pacientů s ARDS je zlepšit okysličení snížením dechové práce. S tímto cílem vzrostla orientace na citlivé ventilační strategie ve světle zkušeností a vědeckých údajů z minulosti do současnosti. Dnes byl vyvinut koncept mechanického výkonu (MP), který kombinuje různé proměnné, jako je dechový objem, hnací tlak, průtok plynu, dechová frekvence a PEEP, které byly spojovány s VILI v různých studiích, do jediného parametru. . V této studii výzkumníci použili zjednodušenou MP rovnici (MPvcv (simpl)) vyvinutou Gattinoni et al. pro výpočet výkonu v režimu regulace hlasitosti a zjednodušenou MP rovnici (MPpcv(simpl)) vyvinutou Becherem a kol. pro výpočet výkonu v režimu regulace tlaku. Vyšetřovatelé se tedy zaměřili na porovnání režimů regulace hlasitosti a tlaku s konceptem MP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla provedena prospektivně s 36 pacienty s ARDS Covid-19, kteří byli sledováni na jednotce anestezie a intenzivní péče v nemocnici Dr. Sadi Konuk Training and Research a diagnostikován ARDS podle berlínských kritérií. Definitivní diagnóza COVID-19 byla potvrzena pomocí PCR (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr detection Kit-Bioeksen, Turecko) získané ze vzorku nosního výtěru a snímků z počítačové tomografie hrudníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou diagnózou Covid-19 na jednotce intenzivní péče (JIP) a diagnostikovaným ARDS podle berlínských kritérií
  • Intubovaní pacienti, kteří byli léčeni v poloze na zádech druhý den přijetí na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou diagnózou CHOPN
  • Pacienti trpící hemodynamickou nestabilitou během ventilace
  • Prone pozisyonda olan hastalar
  • Pacienti, kteří dostávají inotropní podporu
  • Pacienti s chybějícími údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina režimů regulace tlaku
2. den hospitalizace na jednotce intenzivní péče, v hluboké sedaci a v řízeném režimu (VCV nebo PRVC) a v poloze na zádech, byl ventilátor v režimu VCV přepnut na 60 minut do režimu PRVC, aniž by se měnil některý z nastavených ventilátorů. nastavení (RR, PEEP, TV, poměr I:E).
Přístroj: Změna režimu mechanické ventilace
2. den hospitalizace na jednotce intenzivní péče, v hluboké sedaci a v řízeném režimu (VCV nebo PRVC) a v poloze na zádech, byl ventilátor v režimu VCV přepnut na 60 minut do režimu PRVC, aniž by se měnil některý z nastavených ventilátorů. nastavení (RR, PEEP, TV, poměr I:E). Stejně tak, pokud je v režimu PRVC, přepne se také na 60 minut do režimu VCV. Hodnoty MP byly vypočteny z minutových respiračních parametrů všech pacientů pomocí vzorců MP definovaných v softwaru.
Skupina režimů ovládání hlasitosti
Stejně tak, pokud je v režimu PRVC, přepne se také na 60 minut do režimu VCV. Tímto způsobem vznikly dvě závislé skupiny.
Přístroj: Změna režimu mechanické ventilace
2. den hospitalizace na jednotce intenzivní péče, v hluboké sedaci a v řízeném režimu (VCV nebo PRVC) a v poloze na zádech, byl ventilátor v režimu VCV přepnut na 60 minut do režimu PRVC, aniž by se měnil některý z nastavených ventilátorů. nastavení (RR, PEEP, TV, poměr I:E). Stejně tak, pokud je v režimu PRVC, přepne se také na 60 minut do režimu VCV. Hodnoty MP byly vypočteny z minutových respiračních parametrů všech pacientů pomocí vzorců MP definovaných v softwaru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty mechanického výkonu různých režimů ventilace
Časové okno: 60 minut
Naším cílem bylo porovnat režimy regulace hlasitosti a tlaku s hodnotami mechanického výkonu.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Furkan Tontu, Intensivist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-02-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení