Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dei calcoli della potenza meccanica delle modalità di controllo del volume e di controllo della pressione

9 agosto 2022 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Confronto dei calcoli della potenza meccanica delle modalità di controllo del volume e della pressione: uno studio osservazionale prospettico

La gestione dell'ARDS, che è uno dei problemi importanti dei pazienti in terapia intensiva, ha guadagnato popolarità con la pandemia. La ventilazione meccanica è un importante trattamento salvavita nei pazienti con ARDS. Tuttavia, se non utilizzato correttamente, può causare lesioni polmonari indotte dal ventilatore (VILI). Pertanto, la ventilazione polmonare protettiva deve essere applicata per ridurre al minimo il VILI nei pazienti con ARDS. La potenza meccanica è uno dei parametri che guida l'intensivista nella previsione del VILI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della ventilazione meccanica nei pazienti con ARDS è quello di migliorare l'ossigenazione riducendo il lavoro respiratorio. Con questo obiettivo, alla luce dell'esperienza e dei dati scientifici dal passato al presente, è aumentato l'orientamento verso strategie di ventilazione sensibile. Oggi è stato sviluppato il concetto di Potenza Meccanica (MP), che combina diverse variabili, come il volume corrente, la pressione di guida, il flusso di gas, la frequenza respiratoria e la PEEP, che sono state associate a VILI in vari studi, in un unico parametro . In questo studio, i ricercatori hanno utilizzato l'equazione MP semplificata (MPvcv (simpl)) sviluppata da Gattinoni et al. per il calcolo della potenza in modalità di controllo del volume e l'equazione MP semplificata (MPpcv(simpl)) sviluppata da Becher et al. per il calcolo della potenza in modalità di controllo della pressione. Pertanto, i ricercatori miravano a confrontare le modalità di controllo del volume e di controllo della pressione rispetto al concetto di MP.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto in modo prospettico con 36 pazienti affetti da ARDS Covid-19 che sono stati seguiti nell'unità di anestesia e terapia intensiva dell'ospedale di formazione e ricerca del Dr. Sadi Konuk e diagnosticati con ARDS secondo i criteri di Berlino. La diagnosi definitiva di COVID-19 è stata confermata dalla PCR (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr detection Kit-Bioeksen, Turchia) ottenuta dal campione di tampone nasale e dalle immagini della tomografia computerizzata del torace.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di Covid-19 in terapia intensiva (ICU) e con diagnosi di ARDS secondo i criteri di Berlino
  • Pazienti intubati trattati in posizione supina il secondo giorno di ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi nota di BPCO
  • Pazienti che manifestano instabilità emodinamica durante la ventilazione
  • Prone pozisyonda olan hastalar
  • Pazienti che ricevono supporto inotropo
  • Pazienti con dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di modalità di controllo della pressione
Il 2° giorno di ricovero in terapia intensiva, in sedazione profonda e in modalità controllata (VCV o PRVC) e in posizione supina, il ventilatore in modalità VCV è stato commutato in modalità PRVC per 60 minuti senza modificare alcuno dei ventilatori impostati impostazioni (RR, PEEP, TV, rapporto I:E).
Dispositivo: Modifica della modalità di ventilazione meccanica
Il 2° giorno di ricovero in terapia intensiva, in sedazione profonda e in modalità controllata (VCV o PRVC) e in posizione supina, il ventilatore in modalità VCV è stato commutato in modalità PRVC per 60 minuti senza modificare alcuno dei ventilatori impostati impostazioni (RR, PEEP, TV, rapporto I:E). Allo stesso modo, se è in modalità PRVC, passa anche alla modalità VCV per 60 minuti. I valori MP sono stati calcolati dai parametri respiratori al minuto di tutti i pazienti con le formule MP definite nel software.
Gruppo di modalità di controllo del volume
Allo stesso modo, se è in modalità PRVC, passa anche alla modalità VCV per 60 minuti. In questo modo si sono formati due gruppi dipendenti.
Dispositivo: Modifica della modalità di ventilazione meccanica
Il 2° giorno di ricovero in terapia intensiva, in sedazione profonda e in modalità controllata (VCV o PRVC) e in posizione supina, il ventilatore in modalità VCV è stato commutato in modalità PRVC per 60 minuti senza modificare alcuno dei ventilatori impostati impostazioni (RR, PEEP, TV, rapporto I:E). Allo stesso modo, se è in modalità PRVC, passa anche alla modalità VCV per 60 minuti. I valori MP sono stati calcolati dai parametri respiratori al minuto di tutti i pazienti con le formule MP definite nel software.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di potenza meccanica delle diverse modalità di ventilazione
Lasso di tempo: 60 minuti
Abbiamo mirato a confrontare le modalità di controllo del volume e di controllo della pressione rispetto ai valori di potenza meccanica.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Furkan Tontu, Intensivist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019-02-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni