Porovnání výpočtů mechanického výkonu režimů regulace hlasitosti a regulace tlaku
9. srpna 2022 aktualizováno: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Srovnání výpočtů mechanického výkonu režimů regulace objemu a regulace tlaku: Prospektivní observační studie
Management ARDS, který je jedním z důležitých problémů pacientů na jednotce intenzivní péče, si s pandemií získal oblibu.
Mechanická ventilace je důležitou život zachraňující léčbou u pacientů s ARDS.
Pokud se však nepoužívá správně, může způsobit poranění plic vyvolané ventilátorem (VILI).
K minimalizaci VILI u pacientů s ARDS by proto měla být aplikována ochranná plicní ventilace.
Mechanický výkon je jedním z parametrů, který intenzivisty vede při predikci VILI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem mechanické ventilace u pacientů s ARDS je zlepšit okysličení snížením dechové práce.
S tímto cílem vzrostla orientace na citlivé ventilační strategie ve světle zkušeností a vědeckých údajů z minulosti do současnosti.
Dnes byl vyvinut koncept mechanického výkonu (MP), který kombinuje různé proměnné, jako je dechový objem, hnací tlak, průtok plynu, dechová frekvence a PEEP, které byly spojovány s VILI v různých studiích, do jediného parametru. .
V této studii výzkumníci použili zjednodušenou MP rovnici (MPvcv (simpl)) vyvinutou Gattinoni et al. pro výpočet výkonu v režimu regulace hlasitosti a zjednodušenou MP rovnici (MPpcv(simpl)) vyvinutou Becherem a kol. pro výpočet výkonu v režimu regulace tlaku.
Vyšetřovatelé se tedy zaměřili na porovnání režimů regulace hlasitosti a tlaku s konceptem MP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla provedena prospektivně s 36 pacienty s ARDS Covid-19, kteří byli sledováni na jednotce anestezie a intenzivní péče v nemocnici Dr. Sadi Konuk Training and Research a diagnostikován ARDS podle berlínských kritérií.
Definitivní diagnóza COVID-19 byla potvrzena pomocí PCR (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr detection Kit-Bioeksen, Turecko) získané ze vzorku nosního výtěru a snímků z počítačové tomografie hrudníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou diagnózou Covid-19 na jednotce intenzivní péče (JIP) a diagnostikovaným ARDS podle berlínských kritérií
- Intubovaní pacienti, kteří byli léčeni v poloze na zádech druhý den přijetí na JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou diagnózou CHOPN
- Pacienti trpící hemodynamickou nestabilitou během ventilace
- Prone pozisyonda olan hastalar
- Pacienti, kteří dostávají inotropní podporu
- Pacienti s chybějícími údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina režimů regulace tlaku
2. den hospitalizace na jednotce intenzivní péče, v hluboké sedaci a v řízeném režimu (VCV nebo PRVC) a v poloze na zádech, byl ventilátor v režimu VCV přepnut na 60 minut do režimu PRVC, aniž by se měnil některý z nastavených ventilátorů. nastavení (RR, PEEP, TV, poměr I:E).
|
2. den hospitalizace na jednotce intenzivní péče, v hluboké sedaci a v řízeném režimu (VCV nebo PRVC) a v poloze na zádech, byl ventilátor v režimu VCV přepnut na 60 minut do režimu PRVC, aniž by se měnil některý z nastavených ventilátorů. nastavení (RR, PEEP, TV, poměr I:E).
Stejně tak, pokud je v režimu PRVC, přepne se také na 60 minut do režimu VCV.
Hodnoty MP byly vypočteny z minutových respiračních parametrů všech pacientů pomocí vzorců MP definovaných v softwaru.
|
|
Skupina režimů ovládání hlasitosti
Stejně tak, pokud je v režimu PRVC, přepne se také na 60 minut do režimu VCV.
Tímto způsobem vznikly dvě závislé skupiny.
|
2. den hospitalizace na jednotce intenzivní péče, v hluboké sedaci a v řízeném režimu (VCV nebo PRVC) a v poloze na zádech, byl ventilátor v režimu VCV přepnut na 60 minut do režimu PRVC, aniž by se měnil některý z nastavených ventilátorů. nastavení (RR, PEEP, TV, poměr I:E).
Stejně tak, pokud je v režimu PRVC, přepne se také na 60 minut do režimu VCV.
Hodnoty MP byly vypočteny z minutových respiračních parametrů všech pacientů pomocí vzorců MP definovaných v softwaru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty mechanického výkonu různých režimů ventilace
Časové okno: 60 minut
|
Naším cílem bylo porovnat režimy regulace hlasitosti a tlaku s hodnotami mechanického výkonu.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Furkan Tontu, Intensivist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-02-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .