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Vergleich der mechanischen Leistungsberechnungen der Volumenregelungs- und Druckregelungsmodi

9. August 2022 aktualisiert von: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vergleich mechanischer Leistungsberechnungen von Volumenkontroll- und Druckkontrollmodi: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Die Behandlung von ARDS, einem der wichtigsten Probleme von Intensivpatienten, hat mit der Pandemie an Popularität gewonnen. Die mechanische Beatmung ist eine wichtige lebensrettende Behandlung bei ARDS-Patienten. Bei unsachgemäßer Anwendung kann es jedoch zu einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) kommen. Daher sollte eine Lungenschutzbeatmung angewendet werden, um VILI bei ARDS-Patienten zu minimieren. Die mechanische Leistung ist einer der Parameter, die Intensivmedizinern bei der Vorhersage von VILI helfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der mechanischen Beatmung bei ARDS-Patienten ist die Verbesserung der Sauerstoffversorgung durch Reduzierung der Atemarbeit. Mit diesem Ziel hat die Ausrichtung auf sensible Beatmungsstrategien im Lichte der Erfahrungen und wissenschaftlichen Daten von der Vergangenheit bis zur Gegenwart zugenommen. Heute wurde das Konzept der mechanischen Kraft (MP) entwickelt, das verschiedene Variablen wie Atemzugvolumen, Antriebsdruck, Gasfluss, Atemfrequenz und PEEP, die in verschiedenen Studien mit VILI in Verbindung gebracht wurden, in einem einzigen Parameter vereint . In dieser Studie verwendeten die Forscher die von Gattinoni et al. entwickelte vereinfachte MP-Gleichung (MPvcv (simpl)). zur Leistungsberechnung im Lautstärkeregelungsmodus und die von Becher et al. entwickelte vereinfachte MP-Gleichung (MPpcv(simpl)). zur Leistungsberechnung im Druckregelbetrieb. Ziel der Forscher war es daher, die Volumenkontroll- und Druckkontrollmodi im Rahmen des MP-Konzepts zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde prospektiv mit 36 ​​Covid-19 ARDS-Patienten durchgeführt, die auf der Anästhesie- und Intensivstation des Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital nachuntersucht und nach den Berliner Kriterien mit ARDS diagnostiziert wurden. Die eindeutige COVID-19-Diagnose wurde durch PCR (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr Detection Kit-Bioeksen, Türkei) bestätigt, die anhand der Nasenabstrichprobe und der Computertomographiebilder des Brustkorbs gewonnen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter Covid-19-Diagnose auf der Intensivstation und diagnostiziertem ARDS nach Berliner Kriterien
  • Intubierte Patienten, die am zweiten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation in Rückenlage behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter COPD-Diagnose
  • Bei Patienten kommt es während der Beatmung zu einer hämodynamischen Instabilität
  • Anfällige Pozisyonda Olan Hastalar
  • Patienten, die inotrope Unterstützung erhalten
  • Patienten mit fehlenden Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Druckregelmodusgruppe
Am 2. Tag des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation wurde das Beatmungsgerät im VCV-Modus unter tiefer Sedierung und im kontrollierten Modus (VCV oder PRVC) sowie in Rückenlage für 60 Minuten in den PRVC-Modus umgeschaltet, ohne dass die eingestellten Beatmungsgeräte geändert wurden Einstellungen (RR, PEEP, TV, I:E-Verhältnis).
Gerät: Ändern des mechanischen Beatmungsmodus
Am 2. Tag des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation wurde das Beatmungsgerät im VCV-Modus unter tiefer Sedierung und im kontrollierten Modus (VCV oder PRVC) sowie in Rückenlage für 60 Minuten in den PRVC-Modus umgeschaltet, ohne dass die eingestellten Beatmungsgeräte geändert wurden Einstellungen (RR, PEEP, TV, I:E-Verhältnis). Wenn es sich im PRVC-Modus befindet, wird es ebenfalls für 60 Minuten in den VCV-Modus geschaltet. MP-Werte wurden aus den winzigen Atemparametern aller Patienten mit den in der Software definierten MP-Formeln berechnet.
Gruppe „Lautstärkeregelungsmodus“.
Wenn es sich im PRVC-Modus befindet, wird es ebenfalls für 60 Minuten in den VCV-Modus geschaltet. Auf diese Weise wurden zwei abhängige Gruppen gebildet.
Gerät: Ändern des mechanischen Beatmungsmodus
Am 2. Tag des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation wurde das Beatmungsgerät im VCV-Modus unter tiefer Sedierung und im kontrollierten Modus (VCV oder PRVC) sowie in Rückenlage für 60 Minuten in den PRVC-Modus umgeschaltet, ohne dass die eingestellten Beatmungsgeräte geändert wurden Einstellungen (RR, PEEP, TV, I:E-Verhältnis). Wenn es sich im PRVC-Modus befindet, wird es ebenfalls für 60 Minuten in den VCV-Modus geschaltet. MP-Werte wurden aus den winzigen Atemparametern aller Patienten mit den in der Software definierten MP-Formeln berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanische Leistungswerte verschiedener Beatmungsmodi
Zeitfenster: 60 Minuten
Unser Ziel war es, die Volumensteuerungs- und Drucksteuerungsmodi anhand der mechanischen Leistungswerte zu vergleichen.
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Furkan Tontu, Intensivist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-02-23

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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