Účinek propofolu a desfluranu na nukleovou kyselinu jaterního cirkulujícího nádoru
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí: 18 až 75
- ASA: I-III
- primární rakovina jater (CNLC: stadium I-IIIA)
- podstupující elektivní hepatektomii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou bradykardií (HR < 55 tepů/min)
- pacienti se závažnými arytmiemi nebo srdeční dysfunkcí (EF < 35 %)
- pacientů s těžkým respiračním onemocněním plic
- pacientů s těžkou epilepsií jaterní a ledvinové nedostatečnosti
- pacientů s těžkou hyperlipidémií
- pacientů s maligní hypertermií v anamnéze
- pacientů s alergií na propofol nebo desfluran
- pacientů s předoperační chemoradioterapií v anamnéze
- pacientů, kteří byli na imunosupresivní léčbě
- pacienti s chronickou léčbou opioidy odmítli účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: propofol
propofol (50 ml, 1 g), intravenózní infuze propofolu byla pomalu tlačena až do ztráty vědomí a anestezie byla udržována na 4-8 mg/kg/h
|
Skupina celkové anestezie propofolu (skupina P): intravenózní infuze propofolu byla pomalu tlačena, dokud vědomí nezmizelo, a poté byla anestezie udržována na 4-8 mg/kg/h.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: desfluran
Ve skupině celkové anestezie s desfluranem (240 ml) byla pomalu tlačena intravenózní infuze propofolu, dokud vědomí nezmizelo, a poté byla anestezie udržována 4-6% desfluranem
|
Skupina celkové anestezie propofolu (skupina P): intravenózní infuze propofolu byla pomalu tlačena, dokud vědomí nezmizelo, a poté byla anestezie udržována na 4-8 mg/kg/h.
Ve skupině celkové anestezie s desfluranem (skupina D) byla pomalu tlačena intravenózní infuze propofolu až do vymizení vědomí a poté byla anestezie udržována 4-6% desfluranem.
Analgetický a svalový relaxant režim byl stejný v obou skupinách kromě sedativ.
Všichni pacienti byli před operací léčeni bez medikace a operace byla dokončena v endotracheální intubaci a celkové anestezii.
Množství propofolu nebo desfluranu bylo upraveno podle hodnot BIS nebo MAC a hemodynamických změn během operace.
Přidejte 10 mg rokuronia každou půl hodinu.
K udržení hemodynamické stability během operace lze použít vazoaktivní léky a měly by být provedeny odpovídající záznamy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny cirkulujících nádorových nukleových kyselin (CK7, ELF3, EGFR a EphB4 mRNA) v periferní krvi pacientů s hepatocelulárním karcinomem po peroperační léčbě propofolem a desfluranem
Časové okno: Bezprostředně před úvodem do anestezie, Bezprostředně před stažením kůže po úvodu do anestezie, během operace, PACU na konci operace a 7. den po operaci
|
Koncentrace cirkulující nádorové nukleové kyseliny (CK7, ELF3, EGFR a EphB4 mRNA) byly stanoveny pomocí RT-PCR v reálném čase v Applied Biosystems 7500 (Foster City, CA, USA) s použitím SYBR® Premix Ex TaqTM II (Po, Otsu, Japonsko ).
Sekvence primerů navržená tak, jak bylo popsáno dříve.
Celková mRNA byla normalizována na GAPDH a relativní mRNA exprese vzorku výpočtem 2- δδCT a rozdílná exprese vzorku byla definována jako upregulace, když byla hraniční hodnota nastavena na 2x
|
Bezprostředně před úvodem do anestezie, Bezprostředně před stažením kůže po úvodu do anestezie, během operace, PACU na konci operace a 7. den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2020-09-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .