Wirkung von Propofol und Desfluran auf die Nukleinsäure des zirkulierenden Lebertumors
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne: 18 bis 75
- ASA: I-III
- Primärer Leberkrebs (CNLC: Stadium I-IIIA)
- sich einer elektiven Hepatektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Bradykardie (HF < 55 bpm)
- Patienten mit schweren Arrhythmien oder Herzfunktionsstörungen (EF < 35 %)
- Patienten mit schwerer respiratorischer Lungenerkrankung
- Patienten mit schwerer Leber- und Niereninsuffizienz-Epilepsie
- Patienten mit schwerer Hyperlipidämie
- Patienten mit maligner Hyperthermie in der Vorgeschichte
- Patienten mit Propofol- oder Desfluranallergie
- Patienten mit Vorgeschichte einer präoperativen Radiochemotherapie
- Patienten, die eine immunsuppressive Behandlung erhielten
- Patienten mit chronischer Opioidtherapie lehnten die Teilnahme an der Studie ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Propofol
Propofol (50 ml, 1 g), die intravenöse Propofol-Infusion wurde langsam bis zur Bewusstlosigkeit geschoben, und die Anästhesie wurde bei 4-8 mg/kg/h aufrechterhalten
|
Propofol-Allgemeinanästhesie-Gruppe (P-Gruppe): Die intravenöse Propofol-Infusion wurde langsam geschoben, bis das Bewusstsein verschwand, und dann wurde die Anästhesie bei 4–8 mg/kg/h aufrechterhalten.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Desfluran
In der Allgemeinanästhesiegruppe mit Desfluran (240 ml) wurde die intravenöse Propofol-Infusion langsam vorangetrieben, bis das Bewusstsein verschwand, und dann wurde die Anästhesie mit 4–6 % Desfluran aufrechterhalten
|
Propofol-Allgemeinanästhesie-Gruppe (P-Gruppe): Die intravenöse Propofol-Infusion wurde langsam geschoben, bis das Bewusstsein verschwand, und dann wurde die Anästhesie bei 4–8 mg/kg/h aufrechterhalten.
In der Allgemeinanästhesiegruppe mit Desfluran (Gruppe D) wurde die intravenöse Propofol-Infusion langsam geschoben, bis das Bewusstsein verschwand, und dann wurde die Anästhesie mit 4–6 % Desfluran aufrechterhalten.
Die analgetischen und muskelrelaxierenden Therapien waren in beiden Gruppen gleich, mit Ausnahme von Beruhigungsmitteln.
Alle Patienten wurden vor der Operation ohne Medikamente behandelt, und die Operation wurde unter endotrachealer Intubation und Vollnarkose abgeschlossen.
Die Menge an Propofol oder Desfluran wurde entsprechend BIS- oder MAC-Werten und hämodynamischen Veränderungen während der Operation angepasst.
Fügen Sie jede halbe Stunde 10 mg Rocuronium hinzu.
Vasoaktive Medikamente können verwendet werden, um die hämodynamische Stabilität während der Operation aufrechtzuerhalten, und entsprechende Aufzeichnungen sollten gemacht werden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Veränderungen zirkulierender Tumornukleinsäuren (CK7-, ELF3-, EGFR- und EphB4-mRNA) im peripheren Blut von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom nach perioperativer Behandlung mit Propofol und Desfluran
Zeitfenster: Unmittelbar vor Narkoseeinleitung, Unmittelbar vor Hautbildung nach Narkoseeinleitung, während der Operation, PACU am Ende der Operation und am 7. Tag nach der Operation
|
Die Konzentrationen zirkulierender Tumornukleinsäure (CK7-, ELF3-, EGFR- und EphB4-mRNA) wurden durch Echtzeit-RT-PCR in Applied Biosystems 7500 (Foster City, CA, USA) unter Verwendung von SYBR® Premix Ex TaqTM II (Po, Otsu, Japan) bestimmt ).
Sequenz von Primern, entworfen wie zuvor beschrieben.
Die Gesamt-mRNA wurde auf GAPDH und die relative mRNA-Expression der Probe normalisiert, indem 2-δδCT berechnet wurde, und die differentielle Expression der Probe wurde als Hochregulierung definiert, wenn der Cutoff-Wert auf 2x gesetzt wurde
|
Unmittelbar vor Narkoseeinleitung, Unmittelbar vor Hautbildung nach Narkoseeinleitung, während der Operation, PACU am Ende der Operation und am 7. Tag nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neoplastische Prozesse
- Neoplasma Metastasierung
- Neoplastische Zellen, zirkulierend
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anästhetika, Inhalation
- Propofol
- Desfluran
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-09-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .