Effekt af propofol og desfluran på nukleinsyre i levercirkulerende tumor
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersinterval: 18 til 75
- ASA: I-III
- primær leverkræft (CNLC: Stage I-IIIA)
- gennemgår elektiv hepatektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær bradykardi (HR < 55bpm)
- patienter med svære arytmier eller hjertedysfunktion (EF < 35 %)
- patienter med svær luftvejslungesygdom
- patienter med svær lever- og nyreinsufficiens epilepsi
- patienter med svær hyperlipidæmi
- patienter med en anamnese med malign hypertermi
- patienter med propofol- eller desfluranallergi
- patienter med tidligere præoperativ kemoradioterapi
- patienter, der var i immunsuppressiv behandling
- patienter med kronisk opioidbehandling afviste at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: propofol
propofol (50 ml, 1 g), intravenøs propofol-infusion blev langsomt skubbet indtil bevidstløshed, og anæstesien blev opretholdt ved 4-8 mg/kg/time
|
Propofol generel anæstesigruppe (P-gruppe): intravenøs propofol-infusion blev langsomt skubbet indtil bevidstheden forsvandt, og derefter blev anæstesien opretholdt ved 4-8 mg/kg/time.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: desfluran
I den generelle anæstesi-gruppe med desfluran (240 ml) blev intravenøs propofol-infusion langsomt skubbet indtil bevidstheden forsvandt, og derefter blev anæstesien opretholdt med 4-6 % desfluran
|
Propofol generel anæstesigruppe (P-gruppe): intravenøs propofol-infusion blev langsomt skubbet indtil bevidstheden forsvandt, og derefter blev anæstesien opretholdt ved 4-8 mg/kg/time.
I den generelle anæstesi-gruppe med desfluran (gruppe D) blev intravenøs propofol-infusion langsomt skubbet, indtil bevidstheden forsvandt, og derefter blev anæstesien opretholdt med 4-6 % desfluran.
De analgetiske og muskelafslappende regimer var de samme i begge grupper bortset fra beroligende lægemidler.
Alle patienter blev behandlet uden medicin før operationen, og operationen blev gennemført under endotracheal intubation og generel anæstesi.
Mængden af propofol eller desfluran blev justeret i henhold til BIS- eller MAC-værdier og hæmodynamiske ændringer under operationen.
Tilsæt 10 mg rocuronium hver halve time.
Vasoaktive lægemidler kan anvendes til at opretholde hæmodynamisk stabilitet under operationen, og tilsvarende optegnelser bør foretages
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne af cirkulerende tumornukleinsyrer (CK7, ELF3, EGFR og EphB4 mRNA) i perifert blod hos patienter med hepatocellulært karcinom efter perioperativ behandling med propofol og desfluran
Tidsramme: Umiddelbart før induktion af anæstesi, Umiddelbart før afhudning efter induktion af anæstesi, under operation, PACU ved operationens afslutning og på den 7. dag efter operationen
|
Koncentrationer af cirkulerende tumornukleinsyre (CK7, ELF3, EGFR og EphB4 mRNA) blev bestemt ved RT-PCR i realtid i Applied Biosystems 7500 (Foster City, CA, USA) under anvendelse af SYBR® Premix Ex TaqTM II (Po, Otsu, Japan ).
Sekvens af primere designet som tidligere beskrevet.
Total mRNA blev normaliseret til GAPDH og relativ mRNA-ekspression af prøven ved at beregne 2-δδCT, og differentiel ekspression af prøven blev defineret som opregulering, når cutoff-værdien blev sat til 2x
|
Umiddelbart før induktion af anæstesi, Umiddelbart før afhudning efter induktion af anæstesi, under operation, PACU ved operationens afslutning og på den 7. dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplastiske processer
- Neoplasma Metastase
- Neoplastiske celler, cirkulerende
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Propofol
- Desfluran
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-09-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .