Effetto del propofol e del desflurano sull'acido nucleico del tumore circolante del fegato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: dai 18 ai 75 anni
- ASA: I-III
- carcinoma epatico primario (CNLC: stadio I-IIIA)
- sottoposti a epatectomia elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con bradicardia grave (FC < 55 bpm)
- pazienti con gravi aritmie o disfunzione cardiaca (EF <35%)
- pazienti con grave malattia polmonare respiratoria
- pazienti con epilessia grave insufficienza epatica e renale
- pazienti con grave iperlipidemia
- pazienti con una storia di ipertermia maligna
- pazienti con allergia al propofol o al desflurano
- pazienti con anamnesi di chemioradioterapia preoperatoria
- pazienti che erano in trattamento immunosoppressivo
- i pazienti con terapia cronica con oppioidi hanno rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: propofol
propofol (50 ml, 1 g), l'infusione endovenosa di propofol è stata spinta lentamente fino alla perdita di coscienza e l'anestesia è stata mantenuta a 4-8 mg/kg/h
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Gruppo di anestesia generale con propofol (gruppo P): l'infusione endovenosa di propofol è stata lentamente spinta fino alla scomparsa della coscienza, quindi l'anestesia è stata mantenuta a 4-8 mg/kg/h.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: desflurano
Nel gruppo di anestesia generale con desflurano (240 ml), l'infusione endovenosa di propofol è stata lentamente spinta fino alla scomparsa della coscienza, quindi l'anestesia è stata mantenuta con il 4-6% di desflurano
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Gruppo di anestesia generale con propofol (gruppo P): l'infusione endovenosa di propofol è stata lentamente spinta fino alla scomparsa della coscienza, quindi l'anestesia è stata mantenuta a 4-8 mg/kg/h.
Nel gruppo di anestesia generale con desflurano (gruppo D), l'infusione endovenosa di propofol è stata lentamente spinta fino alla scomparsa della coscienza, quindi l'anestesia è stata mantenuta con il 4-6% di desflurano.
I regimi analgesici e miorilassanti erano gli stessi in entrambi i gruppi ad eccezione dei farmaci sedativi.
Tutti i pazienti sono stati trattati senza farmaci prima dell'operazione e l'operazione è stata completata in intubazione endotracheale e anestesia generale.
La quantità di propofol o desflurano è stata regolata in base ai valori BIS o MAC e ai cambiamenti emodinamici durante l'operazione.
Aggiungere 10 mg di rocuronio ogni mezz'ora.
I farmaci vasoattivi possono essere utilizzati per mantenere la stabilità emodinamica durante l'operazione e devono essere effettuate registrazioni corrispondenti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti degli acidi nucleici tumorali circolanti (CK7, ELF3, EGFR e EphB4 mRNA) nel sangue periferico di pazienti con carcinoma epatocellulare dopo trattamento perioperatorio con propofol e desflurano
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia, Immediatamente prima della scuoiatura dopo l'induzione dell'anestesia, durante l'operazione, PACU alla fine dell'operazione e il 7° giorno dopo l'operazione
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Le concentrazioni di acido nucleico tumorale circolante (CK7, ELF3, EGFR ed EphB4 mRNA) sono state determinate mediante RT-PCR in tempo reale in Applied Biosystems 7500 (Foster City, CA, USA) utilizzando SYBR® Premix Ex TaqTM II (Po, Otsu, Giappone ).
Sequenza di primer progettati come descritto in precedenza.
L'mRNA totale è stato normalizzato a GAPDH e l'espressione relativa dell'mRNA del campione calcolando 2-δδCT e l'espressione differenziale del campione è stata definita come sovraregolazione quando il valore di cutoff è stato impostato su 2x
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Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia, Immediatamente prima della scuoiatura dopo l'induzione dell'anestesia, durante l'operazione, PACU alla fine dell'operazione e il 7° giorno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Processi neoplastici
- Metastasi neoplastica
- Cellule Neoplastiche, Circolanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Propofol
- Desflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-09-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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