Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie zdravějších bohatších rodin ve Švédsku (ACCESS)

17. června 2025 aktualizováno: Anna Sarkadi, Uppsala University

Zmírnění dětské chudoby prostřednictvím propojení ekonomických služeb se službami dětského zdraví (ACCESS): Randomizovaná kontrolovaná studie modelu zdravějších bohatších rodin ve Švédsku

Zdravější bohatší rodiny je způsob práce, kdy se dětské zdravotní sestry ptají rodičů na jejich finanční situaci a v případě potřeby je spojí s bezplatnou finanční pomocí. Aby vyšetřovatelé otestovali, zda to rodinám pomůže, náhodně vyberou polovinu rodin, které se chtějí do služby zapojit, a polovinu přibližně o 3 měsíce později. Obě skupiny rodičů dostanou rovnou knihu o výchově a financích. Vyšetřovatelé budou porovnávat, jak skupiny rodičů odpovídají na otázky průzkumu týkající se uspokojování nákladů na potřeby svých dětí, jejich finančních znalostí, finanční kontroly, připravenosti na změnu, úspěchu v plnění cílů v oblasti osobních financí, duševního zdraví a finančního stigmatu. Vyšetřovatelé předpokládají, že rodiče, kterým je služba finanční pomoci nabídnuta ihned, odpoví na otázky průzkumu pozitivněji. Vyšetřovatelé se asi po 12 měsících znovu zeptají všech rodičů na otázky z průzkumu, aby zjistili, jak se jim daří.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Model zdravějších bohatších rodin (HWF) zavádí univerzální screening ekonomických potíží do dětských zdravotnických služeb a vytváří odkaz na služby ekonomické podpory. Aby to vyšetřovatelé ověřili, provedou randomizovanou kontrolní studii. Dlouhodobé sledování s kohortou prozkoumá, zda se nějaké účinky udrží v dlouhodobějším horizontu. Hypotézou studie je, že rodiny, které využily služby obecního rozpočtu a dluhového poradenství prostřednictvím modelu HWF, budou vykazovat nižší míru materiální a sociální nouze dětí. Také, že intervenční rameno bude hlásit větší finanční znalosti, finanční kontrolu, připravenost na změnu, dosažení osobních cílů ke zlepšení finanční situace, duševní zdraví rodičů a menší finanční stigma než kontrolní rameno na pořadníku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Švédsko, 751 23
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič / pečovatel alespoň o jedno dítě ve věku 0-5 let
  • Rodina je uvedena v příslušném centru péče o děti
  • Rodič / pečovatel uvádí alespoň jeden rizikový faktor pro ekonomické potíže u specifikovaných screeningových otázek
  • Rodič / pečovatel žije v geografických oblastech, kde se účastní zúčastněná finanční poradenská služba
  • Rodič / pečovatel dal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Rodič / pečovatel nerozumí pozvánce k náboru.
  • Rodič / pečovatel je již aktivním uživatelem služby finančního poradenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahové rameno
Okamžité doporučení místnímu rozpočtu a dluhovému poradenství a výtisk knihy „Vaše dítě, vaše peníze“, knihy s finančními pokyny pro nové rodiče
Behaviorální: Zdravější, bohatší rodiny
Rozpočtové a dluhové poradenství bude zahrnovat alespoň jedno setkání s poradcem. Příklady pomoci, kterou mohou poradci nabídnout, zahrnují: návrhy způsobů, jak zlepšit finanční situaci účastníka; kontrola způsobilosti a pomoc při žádosti o sociální podporu; pomoc s organizací financí a vytvořením rozpočtu; a pomoc se správou dluhů, výhružnými dopisy nebo obtěžováním ze strany vymahačů dluhů nebo hrozícím vystěhováním z domu. Rozpočtové a dluhové poradenské služby zapojené do soudního řízení obdrží návod, jak preventivně pracovat s rodinami, což bude v souladu s obsahem „Vaše dítě, vaše peníze“. Kniha pokrývá témata jako plánování financí, práva spotřebitelů, soukromé pojištění, rodinné právo, rodičovská dovolená, důchody, spoření a rozpočtování.
Aktivní komparátor: Rameno pro ovládání čekací listiny
Okamžitě dostanete kopii knihy „Vaše dítě, vaše peníze“ a po uplynutí 3 měsíců bude postoupena poradenské službě pro místní rozpočet a dluhy
Behaviorální: Zdravější, bohatší rodiny
Rozpočtové a dluhové poradenství bude zahrnovat alespoň jedno setkání s poradcem. Příklady pomoci, kterou mohou poradci nabídnout, zahrnují: návrhy způsobů, jak zlepšit finanční situaci účastníka; kontrola způsobilosti a pomoc při žádosti o sociální podporu; pomoc s organizací financí a vytvořením rozpočtu; a pomoc se správou dluhů, výhružnými dopisy nebo obtěžováním ze strany vymahačů dluhů nebo hrozícím vystěhováním z domu. Rozpočtové a dluhové poradenské služby zapojené do soudního řízení obdrží návod, jak preventivně pracovat s rodinami, což bude v souladu s obsahem „Vaše dítě, vaše peníze“. Kniha pokrývá témata jako plánování financí, práva spotřebitelů, soukromé pojištění, rodinné právo, rodičovská dovolená, důchody, spoření a rozpočtování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotná a sociální nouze dítěte (MSD)
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Opatření Evropské unie (EU) týkající se MSD u dětí obsahuje 17 položek; 13 položek pro děti. Rodiče jsou požádáni, aby uvedli, zda předmět mají nebo ne. Pokud ne, jsou dotázáni, zda je to proto, že si to nemohou dovolit (vynucený nedostatek), nebo z jiného důvodu (prostý nedostatek). Údaje se shromažďují na úrovni domácností; pokud jedno dítě věc nemá, má se za to, že všechny děti v domácnosti tuto věc postrádají.
3 měsíce po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjmy domácností a zdroje příjmů
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Celkový samostatně vykázaný příjem domácnosti na přírůstkové stupnici až do středního platu pro Švédsko a fixní výdaje (např. nájemné a účty) pro výpočet čistého příjmu domácnosti. Také výběr všech použitelných zdrojů příjmu ze seznamu, který zahrnuje všechny dostupné výhody ve Švédsku
3 měsíce po randomizaci
Finanční znalosti
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Výběr otázek týkajících se finančních znalostí a toho, kam se obrátit o pomoc pro lepší kontrolu nad financemi a správou dluhu, bude převzat z průzkumu provedeného švédskou spotřebitelskou agenturou
3 měsíce po randomizaci
Finanční kontrola
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Použije se 9-položkové měřítko finanční kontroly. Respondenti budou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí se sérií devíti výroků pomocí 5bodové škály v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
3 měsíce po randomizaci
Připravenost na změnu
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
K posouzení připravenosti na změnu budou účastníci požádáni, aby vyplnili Pravidlo připravenosti týkající se změny jejich finanční situace. Pravítko použije vizuální analogovou stupnici 0-10. Skóre 1-3 představuje nepřipravenost ke změně, skóre 4-6 nejistotu, skóre 7-8 představuje připravenost a 9-10 představuje pokračující pokusy o změnu.
3 měsíce po randomizaci
Osobní cíl
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Účastníci budou požádáni, aby napsali osobní cíl pro zlepšení své finanční situace na T1. Jejich vlastní slova jim budou předložena na T2 a T3 a budou požádáni, aby ohodnotili, jak daleko dosáhli svého cíle. Použije se vizuální analogová stupnice v rozsahu od kotev „vůbec ne“ pro hodnotu 0 až po „extrémně“ pro hodnotu 10.
3 měsíce po randomizaci
Duševní zdraví rodičů
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
12položkový všeobecný zdravotní dotazník (GHQ-12). Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili míru, do jaké zažili symptom během posledního týdne, pomocí čtyř kategorií odpovědí (např. méně než obvykle, ne více než obvykle, spíše více než obvykle nebo mnohem více než obvykle). Minimální skóre je 0 a maximum je 36. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
3 měsíce po randomizaci
Vnímané finanční stigma
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Použije se 8-položková míra vnímaného finančního stigmatu. Respondenti jsou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí se sérií osmi výroků pomocí 5bodové škály v rozmezí od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
3 měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uppsala University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-01415

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení