Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba zdrowszych, zamożniejszych rodzin w Szwecji (ACCESS)

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Anna Sarkadi, Uppsala University

Zmniejszanie ubóstwa wśród dzieci poprzez łączenie usług ekonomicznych z usługami w zakresie zdrowia dzieci (ACCESS): randomizowana, kontrolowana próba modelu zdrowszych i zamożniejszych rodzin w Szwecji

Healthier Wealthier Families to sposób pracy, w którym pielęgniarki dziecięce pytają rodziców o ich sytuację finansową iw razie potrzeby łączą ich z bezpłatną usługą pomocy finansowej. Aby sprawdzić, czy pomaga to rodzinom, śledczy wybiorą losowo połowę rodzin, które chcą wziąć udział w nabożeństwie, i połowę po około 3 miesiącach. Obie grupy rodziców od razu otrzymają książkę o rodzicielstwie i finansach. Badacze porównają, w jaki sposób grupy rodziców odpowiadają na pytania ankiety dotyczące pokrycia kosztów potrzeb ich dzieci, ich wiedzy finansowej, kontroli finansowej, gotowości do zmian, sukcesów w osiąganiu osobistych celów finansowych, zdrowia psychicznego i piętna finansowego. Śledczy przewidują, że rodzice, którym od razu zostanie zaoferowana usługa pomocy finansowej, będą bardziej pozytywnie odpowiadać na pytania zawarte w ankiecie. Śledczy ponownie zadają wszystkim rodzicom pytania w ankiecie około 12 miesięcy później, aby zobaczyć, jak sobie radzą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Model Healthier Wealthier Families (HWF) wdraża powszechne badania przesiewowe pod kątem trudności ekonomicznych w usługach zdrowotnych dzieci i tworzy ścieżkę kierowania do usług wsparcia ekonomicznego. Aby to sprawdzić, badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną. Długoterminowa obserwacja z kohortą zbada, czy jakiekolwiek efekty utrzymają się w dłuższej perspektywie. Hipotezy badania są takie, że rodziny, które otrzymały usługi doradztwa w zakresie budżetu miejskiego i zadłużenia za pośrednictwem modelu HWF, będą zgłaszać niższy wskaźnik deprywacji materialnej i społecznej dzieci. Ponadto ramię interwencyjne będzie zgłaszać większą wiedzę finansową, kontrolę finansową, gotowość do zmiany, osiąganie osobistych celów w celu poprawy własnej sytuacji finansowej, zdrowie psychiczne rodziców i mniejsze piętno finansowe niż ramię kontrolne z listą oczekujących

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Szwecja, 751 23
        • Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic/opiekun co najmniej jednego dziecka w wieku 0-5 lat
  • Rodzina jest wymieniona w uczestniczącym centrum opieki zdrowotnej dla dzieci
  • Rodzic/opiekun zgłasza co najmniej jeden czynnik ryzyka trudności ekonomicznych w określonych pytaniach przesiewowych
  • Rodzic/opiekun mieszka w obszarach geograficznych obsługiwanych przez uczestniczącą usługę doradztwa finansowego
  • Rodzic/opiekun wyraził świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic/opiekun nie rozumie zaproszenia do rekrutacji.
  • Rodzic/opiekun jest już aktywnym użytkownikiem usługi doradztwa finansowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Natychmiastowe skierowanie do lokalnego punktu doradztwa ds. budżetu i zadłużenia oraz egzemplarz „Twojego dziecka, Twoje pieniądze”, poradnika finansowego dla młodych rodziców
Behawioralne: Zdrowsze, bogatsze rodziny
Doradztwo w zakresie budżetu i zadłużenia będzie obejmowało co najmniej jedno spotkanie z doradcą. Przykłady pomocy, jaką mogą zaoferować doradcy, obejmują: sugestie dotyczące sposobów poprawy sytuacji materialnej uczestnika; sprawdzanie uprawnień i pomoc w ubieganiu się o wsparcie z pomocy społecznej; pomoc w organizacji finansów i opracowaniu budżetu; oraz pomoc w zarządzaniu długiem, listami z pogróżkami lub nękaniem przez windykatorów lub nieuchronną eksmisją z domu. Miejskie służby doradztwa budżetowego i zadłużenia zaangażowane w proces otrzymają wytyczne dotyczące prewencyjnej pracy z rodzinami, które będą zgodne z treścią kampanii „Twoje dziecko, Twoje pieniądze”. Książka porusza takie tematy, jak planowanie finansów, prawa konsumenta, prywatne ubezpieczenia, prawo rodzinne, urlop rodzicielski, emerytury, oszczędzanie i budżetowanie.
Aktywny komparator: Ramię kontrolne listy oczekujących
Natychmiast otrzymasz egzemplarz książeczki „Twoje dziecko, Twoje pieniądze” i po 3 miesiącach skierowanie do lokalnego poradni ds. budżetu i zadłużenia
Behawioralne: Zdrowsze, bogatsze rodziny
Doradztwo w zakresie budżetu i zadłużenia będzie obejmowało co najmniej jedno spotkanie z doradcą. Przykłady pomocy, jaką mogą zaoferować doradcy, obejmują: sugestie dotyczące sposobów poprawy sytuacji materialnej uczestnika; sprawdzanie uprawnień i pomoc w ubieganiu się o wsparcie z pomocy społecznej; pomoc w organizacji finansów i opracowaniu budżetu; oraz pomoc w zarządzaniu długiem, listami z pogróżkami lub nękaniem przez windykatorów lub nieuchronną eksmisją z domu. Miejskie służby doradztwa budżetowego i zadłużenia zaangażowane w proces otrzymają wytyczne dotyczące prewencyjnej pracy z rodzinami, które będą zgodne z treścią kampanii „Twoje dziecko, Twoje pieniądze”. Książka porusza takie tematy, jak planowanie finansów, prawa konsumenta, prywatne ubezpieczenia, prawo rodzinne, urlop rodzicielski, emerytury, oszczędzanie i budżetowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deprywacja materialna i społeczna dzieci (MSD)
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Środek Unii Europejskiej (UE) dotyczący MSD dzieci zawiera 17 pozycji; 13 artykułów dla dzieci. Rodzice proszeni są o wskazanie, czy posiadają dany przedmiot. Jeśli nie, pyta się ich, czy to dlatego, że ich na to nie stać (brak wymuszony), czy z innego powodu (zwykły brak). Dane zbierane są na poziomie gospodarstwa domowego; jeśli jedno dziecko nie ma jakiejś rzeczy, zakłada się, że wszystkie dzieci w gospodarstwie domowym tej rzeczy nie mają.
3 miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dochody gospodarstw domowych i źródła dochodów
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Ogólny dochód gospodarstwa domowego, który sam zgłosił na skali przyrostowej, aż do mediany wynagrodzenia dla Szwecji, oraz stałe wydatki (np. czynsz i rachunki) do obliczenia dochodu netto dla gospodarstwa domowego. Również wybór wszystkich odpowiednich źródeł dochodu z listy, która obejmuje wszystkie dostępne świadczenia w Szwecji
3 miesiące po randomizacji
Wiedza finansowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Wybór pytań dotyczących wiedzy finansowej oraz tego, gdzie zwrócić się o pomoc w celu uzyskania lepszej kontroli nad finansami i zarządzania długiem, zostanie zaczerpnięty z ankiety przeprowadzonej przez Szwedzką Agencję Konsumentów
3 miesiące po randomizacji
Kontrola finansowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Zastosowana zostanie 9-punktowa miara kontroli finansowej. Respondenci zostaną poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają się z serią dziewięciu stwierdzeń, używając 5-stopniowej skali, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
3 miesiące po randomizacji
Gotowość do zmiany
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Aby ocenić gotowość do zmiany, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Linijki gotowości dotyczącej zmiany ich sytuacji finansowej. Linijka będzie wykorzystywać wizualną skalę analogową 0-10. Wyniki 1-3 oznaczają brak gotowości do zmiany, wyniki 4-6 niepewności, wyniki 7-8 oznaczają gotowość, a 9-10 oznacza ciągłe próby zmiany.
3 miesiące po randomizacji
Osobisty cel
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie osobistego celu poprawy swojej sytuacji finansowej w T1. Ich własne słowa zostaną im przedstawione w T2 i T3, a oni zostaną poproszeni o ocenę, jak daleko osiągnęli swój cel. Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa od kotwic „wcale” dla wartości 0 do „bardzo” dla wartości 10.
3 miesiące po randomizacji
Zdrowie psychiczne rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
12-itemowy kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12). Respondenci proszeni są o ocenę stopnia, w jakim doświadczyli objawów w ciągu ostatniego tygodnia, za pomocą czterech kategorii odpowiedzi (np. mniej niż zwykle, nie więcej niż zwykle, raczej częściej niż zwykle lub znacznie częściej niż zwykle). Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 36. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu.
3 miesiące po randomizacji
Postrzegane piętno finansowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Zastosowana zostanie 8-punktowa miara postrzeganego piętna finansowego. Respondenci proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają się z serią ośmiu stwierdzeń, używając 5-stopniowej skali, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
3 miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uppsala University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021-01415

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami