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Eine randomisierte kontrollierte Studie mit gesünderen wohlhabenderen Familien in Schweden (ACCESS)

17. Juni 2025 aktualisiert von: Anna Sarkadi, Uppsala University

Linderung der Kinderarmut durch die Verbindung von Wirtschaftsdiensten mit Kindergesundheitsdiensten (ACCESS): Eine randomisierte kontrollierte Studie des Modells für gesündere wohlhabendere Familien in Schweden

Healthier Wealthier Families ist eine Arbeitsweise, bei der Kinderkrankenschwestern die Eltern nach ihrer finanziellen Situation befragen und sie bei Bedarf mit einem kostenlosen finanziellen Hilfsdienst verbinden. Um zu testen, ob es Familien hilft, wählen die Ermittler nach dem Zufallsprinzip die Hälfte der Familien aus, die teilnehmen möchten, um sofort zum Gottesdienst zu gehen, und die andere Hälfte etwa 3 Monate später. Beide Elterngruppen erhalten gleich ein Buch zum Thema Erziehung und Finanzen. Die Ermittler werden vergleichen, wie die Elterngruppen auf Umfragefragen zu den Kosten für die Bedürfnisse ihrer Kinder, ihrem Finanzwissen, ihrer finanziellen Kontrolle, ihrer Bereitschaft zur Veränderung, dem Erfolg bei persönlichen Finanzzielen, ihrer psychischen Gesundheit und ihrer finanziellen Stigmatisierung antworten. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Eltern, denen der finanzielle Hilfsdienst sofort angeboten wird, positivere Antworten auf die Umfragefragen geben werden. Etwa 12 Monate später werden die Ermittler allen Eltern die Umfragefragen erneut stellen, um zu sehen, wie es ihnen geht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Modell „Healthier Wealthier Families“ (HWF) implementiert ein universelles Screening auf wirtschaftliche Not in den Gesundheitsdiensten für Kinder und schafft einen Überweisungsweg zu wirtschaftlichen Unterstützungsdiensten. Um dies zu testen, werden die Ermittler eine randomisierte Kontrollstudie durchführen. Eine Längsschnitt-Follow-up mit der Kohorte wird untersuchen, ob irgendwelche Effekte längerfristig aufrechterhalten werden. Die Studienhypothesen lauten, dass Familien, die über das HWF-Modell kommunale Haushalts- und Schuldenberatungsleistungen in Anspruch genommen haben, eine geringere Rate an kindlicher materieller und sozialer Deprivation aufweisen. Auch, dass der Interventionsarm ein größeres finanzielles Wissen, finanzielle Kontrolle, Bereitschaft zur Veränderung, das Erreichen persönlicher Ziele zur Verbesserung der eigenen finanziellen Situation, die psychische Gesundheit der Eltern und weniger finanzielle Stigmatisierung als der Wartelisten-Kontrollarm berichtet

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Schweden, 751 23
        • Uppsala University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil / Betreuer von mindestens einem Kind im Alter von 0-5 Jahren
  • Die Familie ist beim teilnehmenden Kindergesundheitszentrum aufgeführt
  • Eltern/Betreuer geben bei bestimmten Screening-Fragen mindestens einen Risikofaktor für wirtschaftliche Härten an
  • Elternteil / Betreuer lebt in den geografischen Gebieten, die von der teilnehmenden Finanzberatungsstelle bedient werden
  • Elternteil / Betreuer hat informierte Zustimmung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil/Betreuer versteht die Einstellungseinladung nicht.
  • Elternteil/Betreuer ist bereits aktiver Nutzer einer Finanzberatung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsarm
Sofortige Überweisung an die örtliche Haushalts- und Schuldenberatungsstelle und ein Exemplar von „Dein Kind, dein Geld“, einem Finanzratgeber für frischgebackene Eltern
Verhalten: Gesündere wohlhabendere Familien
Die Budget- und Schuldenberatung umfasst mindestens ein Treffen mit einem Berater. Beispiele für Unterstützung, die die Berater anbieten können, umfassen: Vorschläge zur Verbesserung der finanziellen Situation eines Teilnehmers; Prüfung der Anspruchsberechtigung und Hilfestellung bei der Beantragung von Sozialhilfe; Hilfe bei der Organisation der Finanzen und der Entwicklung eines Budgets; und Unterstützung bei der Schuldenverwaltung, Drohbriefen oder Belästigungen durch Schuldeneintreiber oder drohende Wohnungsräumung. Die am Versuch beteiligten kommunalen Haushalts- und Schuldnerberatungsstellen erhalten eine Orientierungshilfe für die präventive Arbeit mit Familien, die sich an den Inhalten von „Dein Kind, dein Geld“ orientiert. Das Buch behandelt Themen wie Finanzplanung, Verbraucherrechte, private Versicherungen, Familienrecht, Elternzeit, Altersvorsorge, Sparen und Budgetierung.
Aktiver Komparator: Wartelisten-Querlenker
Sofortige Aushändigung des Buchs „Dein Kind, Dein Geld“ und Überweisung an die örtliche Haushalts- und Schuldenberatung nach Ablauf von 3 Monaten
Verhalten: Gesündere wohlhabendere Familien
Die Budget- und Schuldenberatung umfasst mindestens ein Treffen mit einem Berater. Beispiele für Unterstützung, die die Berater anbieten können, umfassen: Vorschläge zur Verbesserung der finanziellen Situation eines Teilnehmers; Prüfung der Anspruchsberechtigung und Hilfestellung bei der Beantragung von Sozialhilfe; Hilfe bei der Organisation der Finanzen und der Entwicklung eines Budgets; und Unterstützung bei der Schuldenverwaltung, Drohbriefen oder Belästigungen durch Schuldeneintreiber oder drohende Wohnungsräumung. Die am Versuch beteiligten kommunalen Haushalts- und Schuldnerberatungsstellen erhalten eine Orientierungshilfe für die präventive Arbeit mit Familien, die sich an den Inhalten von „Dein Kind, dein Geld“ orientiert. Das Buch behandelt Themen wie Finanzplanung, Verbraucherrechte, private Versicherungen, Familienrecht, Elternzeit, Altersvorsorge, Sparen und Budgetierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kindliche materielle und soziale Benachteiligung (MSE)
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Die Maßnahme der Europäischen Union (EU) zu MSE bei Kindern umfasst 17 Punkte; 13 kinderspezifische Artikel. Die Eltern werden gebeten anzugeben, ob sie den Gegenstand haben oder nicht. Wenn nicht, werden sie gefragt, ob sie es sich nicht leisten können (erzwungener Mangel) oder aus einem anderen Grund (einfacher Mangel). Daten werden auf Haushaltsebene erhoben; Besitzt ein Kind einen Gegenstand nicht, wird davon ausgegangen, dass dieser Gegenstand allen Kindern im Haushalt fehlt.
3 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haushaltseinkommen und Einkommensquellen
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Das gesamte selbst gemeldete Haushaltseinkommen auf einer inkrementellen Skala bis zum Mediangehalt für Schweden und feste Ausgaben (z. Miete und Rechnungen), um das Nettoeinkommen des Haushalts zu berechnen. Außerdem Auswahl aller anwendbaren Einkommensquellen aus einer Liste, die alle verfügbaren Leistungen in Schweden enthält
3 Monate nach Randomisierung
Finanzwissen
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Eine Auswahl von Fragen zu Finanzkenntnissen und Hilfestellungen für eine bessere Kontrolle über Finanzen und Schuldenmanagement wird einer Umfrage entnommen, die von der schwedischen Verbraucherbehörde durchgeführt wurde
3 Monate nach Randomisierung
Finanzielle Kontrolle
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Es wird ein 9-Punkte-Maß für die Finanzkontrolle verwendet. Die Befragten werden gebeten, anhand einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) an, inwieweit sie einer Reihe von neun Aussagen zustimmen oder nicht zustimmen.
3 Monate nach Randomisierung
Bereitschaft zur Veränderung
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Um die Bereitschaft zur Veränderung einzuschätzen, werden die Teilnehmer gebeten, einen Readiness Ruler zur Veränderung ihrer finanziellen Situation auszufüllen. Das Lineal verwendet eine visuelle Analogskala von 0–10. Werte von 1–3 stehen für mangelnde Bereitschaft zur Veränderung, Werte von 4–6 für Ungewissheit, Werte von 7–8 für Bereitschaft und 9–10 für anhaltende Veränderungsversuche.
3 Monate nach Randomisierung
Persönliches Ziel
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Die Teilnehmer werden gebeten, ein persönliches Ziel zur Verbesserung ihrer finanziellen Situation bei T1 aufzuschreiben. Ihre eigenen Worte werden ihnen bei T2 und T3 präsentiert, und sie werden gebeten, zu bewerten, inwieweit sie ihr Ziel erreicht haben. Es wird eine visuelle Analogskala verwendet, die von Ankern „überhaupt nicht“ für den Wert 0 bis „extrem“ für den Wert 10 reicht.
3 Monate nach Randomisierung
Psychische Gesundheit der Eltern
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Der 12-Punkte-Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit (GHQ-12). Die Befragten werden gebeten, das Ausmaß, in dem sie ein Symptom in der letzten Woche erlebt haben, mit vier Antwortkategorien zu bewerten (z. B. weniger als gewöhnlich, nicht mehr als gewöhnlich, eher mehr als gewöhnlich oder viel mehr als gewöhnlich). Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 36. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Belastung hin.
3 Monate nach Randomisierung
Wahrgenommenes finanzielles Stigma
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Es wird ein 8-Punkte-Maß für das wahrgenommene finanzielle Stigma verwendet. Die Befragten werden gebeten, anhand einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) an, inwieweit sie einer Reihe von acht Aussagen zustimmen oder nicht zustimmen.
3 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uppsala University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-01415

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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