Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med sundere velhavende familier i Sverige (ACCESS)

17. juni 2025 opdateret af: Anna Sarkadi, Uppsala University

Forbedring af børnefattigdom ved at forbinde økonomiske tjenester med børnesundhedstjenester (ACCESS): Et randomiseret kontrolleret forsøg med modellen for sundere rige familier i Sverige

Sundere velhavende familier er en måde at arbejde på, hvor børnesundhedsplejersker spørger forældre om deres økonomiske situation og forbinder dem med en gratis økonomisk hjælp, hvis det er nødvendigt. For at teste, om det hjælper familier, vil efterforskerne tilfældigt udvælge halvdelen af ​​de familier, der ønsker at deltage, til at gå til tjenesten med det samme og halvdelen omkring 3 måneder senere. Begge forældregrupper modtager med det samme en bog om forældreskab og økonomi. Efterforskerne vil sammenligne, hvordan grupperne af forældre svarer på undersøgelsesspørgsmål om at dække omkostningerne ved deres børns behov, deres økonomiske viden, økonomiske kontrol, forandringsparathed, succes med personlige økonomiske mål, mental sundhed og økonomisk stigmatisering. Efterforskerne forudser, at de forældre, som får tilbudt økonomisk hjælp med det samme, vil svare mere positivt på undersøgelsens spørgsmål. Efterforskerne vil stille alle forældre spørgsmålene igen omkring 12 måneder senere for at se, hvordan de har det.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Healthier Wealthier Families (HWF)-modellen implementerer universel screening for økonomiske vanskeligheder i børnesundhedstjenester og skaber en henvisningsvej til økonomiske støttetjenester. For at teste dette vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolforsøg. En longitudinel opfølgning med kohorten vil undersøge, om eventuelle effekter opretholdes på længere sigt. Undersøgelseshypoteserne er, at familier, der har modtaget kommunal budget- og gældsrådgivning via HWF-modellen, vil rapportere en lavere andel af børnemateriale og sociale afsavn. Også at interventionsarmen vil rapportere større økonomisk viden, økonomisk kontrol, forandringsparathed, opnåelse af personlige mål for at forbedre ens økonomiske situation, forældres mentale sundhed og mindre økonomisk stigmatisering end venteliste-kontrolarmen

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Sverige, 751 23
        • Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder/plejer til mindst et barn i alderen 0-5 år
  • Familien er opført på det deltagende børnesundhedscenter
  • Forældre/plejer rapporterer mindst én risikofaktor for økonomiske vanskeligheder på specificerede screeningsspørgsmål
  • Forælder/plejer bor inden for de geografiske områder, der betjenes af den deltagende økonomiske rådgivning
  • Forælder/plejer har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder/plejer forstår ikke rekrutteringsinvitationen.
  • Forælder/plejer er allerede en aktiv bruger af en økonomisk rådgivningstjeneste.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsarm
Øjeblikkelig henvisning til lokal budget- og gældsrådgivning og en kopi af 'Dit barn, dine penge', en økonomisk vejledning til nye forældre
Adfærdsmæssigt: Sundere, rigere familier
Budget- og gældsrådgivning vil involvere mindst ét ​​møde med en rådgiver. Eksempler på bistand rådgiverne kan tilbyde omfatter: forslag til måder at forbedre en deltagers økonomiske situation på; kontrol af berettigelse og hjælp til at ansøge om social velfærdsstøtte; hjælpe med at organisere økonomi og udarbejde et budget; og bistand til gældsstyring, trusselsbreve eller chikane fra inkassovirksomheder eller forestående husfraflytning. Den kommunale budget- og gældsrådgivning, der er involveret i forsøget, vil modtage vejledning i, hvordan man arbejder forebyggende med familier, hvilket vil flugte med indholdet i 'Dit barn, dine penge'. Bogen dækker emner som planlægning af økonomi, forbrugerrettigheder, privat forsikring, familieret, forældreorlov, pension, opsparing og budgettering.
Aktiv komparator: Venteliste-kontrolarm
Umiddelbart givet en kopi af 'Dit barn, dine penge'-bog og henvisning til lokal budget- og gældsrådgivning efter en periode på 3 måneder
Adfærdsmæssigt: Sundere, rigere familier
Budget- og gældsrådgivning vil involvere mindst ét ​​møde med en rådgiver. Eksempler på bistand rådgiverne kan tilbyde omfatter: forslag til måder at forbedre en deltagers økonomiske situation på; kontrol af berettigelse og hjælp til at ansøge om social velfærdsstøtte; hjælpe med at organisere økonomi og udarbejde et budget; og bistand til gældsstyring, trusselsbreve eller chikane fra inkassovirksomheder eller forestående husfraflytning. Den kommunale budget- og gældsrådgivning, der er involveret i forsøget, vil modtage vejledning i, hvordan man arbejder forebyggende med familier, hvilket vil flugte med indholdet i 'Dit barn, dine penge'. Bogen dækker emner som planlægning af økonomi, forbrugerrettigheder, privat forsikring, familieret, forældreorlov, pension, opsparing og budgettering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Materiel og social afsavn for børn (MSD)
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Den Europæiske Unions (EU) mål for MSD hos børn indeholder 17 punkter; 13 børnespecifikke genstande. Forældre bedes angive, om de har varen eller ej. Hvis ikke, bliver de spurgt, om det er fordi de ikke har råd til det (tvangsmangel) eller af en anden grund (simpel mangel). Data indsamles på husstandsniveau; hvis et barn ikke har en genstand, antages det, at alle børn i husstanden mangler den genstand.
3 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Husstandsindkomst og indtægtskilder
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Samlet selvrapporteret husstandsindkomst på en trinvis skala op til medianlønnen for Sverige og faste udgifter (f.eks. husleje og regninger) til at beregne nettoindkomsten for husstanden. Også udvælgelse af alle relevante indtægtskilder fra en liste, som inkluderer alle tilgængelige fordele i Sverige
3 måneder efter randomisering
Økonomisk viden
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Et udvalg af spørgsmål, der dækker økonomisk viden, og hvor man kan henvende sig for at få hjælp til bedre kontrol over økonomi og gældsstyring, vil blive taget fra en undersøgelse foretaget af den svenske forbrugermyndigheds undersøgelse
3 måneder efter randomisering
Økonomisk kontrol
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Der vil blive brugt et 9-elements mål for finanskontrol. Respondenterne vil blive bedt om at angive, i hvor høj grad de er enige eller uenige i en række på ni udsagn ved hjælp af en 5-trins skala, der går fra 1 (meget uenig) til 5 (helt enig).
3 måneder efter randomisering
Omstillingsparathed
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
For at vurdere forandringsparathed vil deltagerne blive bedt om at udfylde en Readiness Ruler vedrørende ændring af deres økonomiske situation. Linealen vil anvende en visuel analog skala fra 0-10. Scoringer på 1-3 repræsenterer ikke-parathed til at ændre, score på 4-6 usikkerhed, score på 7-8 repræsenterer parathed, og 9-10 repræsenterer igangværende forsøg på forandring.
3 måneder efter randomisering
Personligt mål
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Deltagerne vil blive bedt om at skrive et personligt mål for at forbedre deres økonomiske situation på T1. Deres egne ord vil blive præsenteret for dem på T2 og T3, og de vil blive bedt om at vurdere, hvor langt de har nået deres mål. En visuel analog skala, der går fra ankre "slet ikke" for værdien 0 til "ekstremt" for værdien 10, vil blive brugt.
3 måneder efter randomisering
Forældres mentale sundhed
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
General Health Questionnaire med 12 punkter (GHQ-12). Respondenterne bliver bedt om at vurdere, i hvilken grad de har oplevet et symptom i løbet af den sidste uge med fire svarkategorier (fx mindre end normalt, ikke mere end normalt, mere end normalt eller meget mere end normalt). Minimumsscore er 0, og maksimum er 36. En højere score indikerer et højere niveau af nød.
3 måneder efter randomisering
Opfattet økonomisk stigma
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Et 8-element mål for opfattet økonomisk stigma vil blive brugt. Respondenterne bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de er enige eller uenige i en række på otte udsagn ved hjælp af en 5-trins skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
3 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uppsala University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-01415

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger