Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s pooperační bolestí u pacientů podstupujících reparaci kýly TAPP pro tříselnou kýlu

16. června 2025 aktualizováno: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital

Faktory spojené s pooperační bolestí u pacientů podstupujících reparaci transabdominální preperitoneální kýly pro tříselnou kýlu

Nejčastějším příznakem po tříselné kýle je pooperační bolest. Podle závažnosti bolesti je ovlivněna i kvalita života pacienta. S pooperační bolestí souvisí mnoho faktorů. V této studii byly zkoumány výsledky související s faktory ovlivňujícími pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nejčastějším příznakem po tříselné kýle je pooperační bolest. Podle závažnosti bolesti je ovlivněna i kvalita života pacienta. S pooperační bolestí souvisí mnoho faktorů. V literatuře existují faktory, jejichž vztah nebylo možné jasně určit v pokynech k tomu připravených. Metaanalýza ukázala, že TAPP byl spojen s menší chronickou bolestí než otevřená oprava kýly. V jiné studii bylo hlášeno, že velikost a typ kýly nesouvisí s bolestí. Ve stejné studii byl zkoumán vztah mezi předoperační bolestí a pooperační bolestí. Etele a kol. uvedli, že fixace síťky může zvýšit bolest. Předpokládá se, že stanovení těchto mnoha prediktivních faktorů bude vodítkem pro zvládání pooperační bolesti a posílí komunikaci s pacientem. Na základě výzkumu je plánováno získání výsledků souvisejících s faktory ovlivňujícími pooperační bolest.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Tepecik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předoperační demografické údaje, vizuální analogová škála (VAS) pro měření předoperační bolesti, typ a velikost tříselné kýly budou hodnoceny u pacientů, kteří podstoupí TAPP s diagnózou tříselné kýly. V pooperačním období bude intenzita bolesti hodnocena 1. den, 3. den, 10. den a 1. měsíc po operaci. Pro hodnocení bolesti bude pacientům aplikována vizuální analogová stupnice (VAS). Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců po operaci a sledováni kvůli komplikacím. Shromážděná data budou statisticky analyzována v SPSS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující TAPP pro tříselnou kýlu poprvé

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti podstupující opravu otevřené kýly
  • Pacienti převedeni z laparoskopické na otevřenou
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo pravděpodobně otěhotní
  • Pacienti, kteří vzhledem ke svému psychickému stavu nemohou dodržet léčbu nebo dát k léčbě vlastní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
pacientů s pooperační bolestí
Pacienti s pooperační bolestí po reparaci transabdominální preperitoneální kýly
Postup: oprava transabdominální preperitoneální kýly
Vyrábí se přes 3 otvory, 10 mm optický port z pupku a 5 mm porty každý z pravého a levého dolního kvadrantu. Pobřišnice se otevře několik cm nad defektem ve formě oblouku. Provádí se disekce pobřišnice, nejprve laterálně a poté mediální k defektu. Pokračuje se, dokud není stydká kost nalezena mediálně a není uvolněn periferie kosti. Je dokončena disekce šňůrových prvků a vaku. Zadní disekce je velmi důležitým krokem k zamezení recidivy. Zde se pobřišnice zezadu důkladně vypreparuje, z pobřišnice se odstraní ductus deferens a cévy, aby pod náplastí nedocházelo k recidivě. 1-2 k pubickému tuberkulu, 3-5 k hornímu okraji náplasti, k hornímu okraji. Svorky na horním okraji by měly zůstat nad iliopubickým traktem, pod ní by neměly být umístěny žádné svorky. Náplast se uzavře překrytím peritoneálních listů, takže náplast není viditelná.
pacienti bez pooperačních bolestí
Pacienti bez pooperační bolesti po reparaci transabdominální preperitoneální kýly
Postup: oprava transabdominální preperitoneální kýly
Vyrábí se přes 3 otvory, 10 mm optický port z pupku a 5 mm porty každý z pravého a levého dolního kvadrantu. Pobřišnice se otevře několik cm nad defektem ve formě oblouku. Provádí se disekce pobřišnice, nejprve laterálně a poté mediální k defektu. Pokračuje se, dokud není stydká kost nalezena mediálně a není uvolněn periferie kosti. Je dokončena disekce šňůrových prvků a vaku. Zadní disekce je velmi důležitým krokem k zamezení recidivy. Zde se pobřišnice zezadu důkladně vypreparuje, z pobřišnice se odstraní ductus deferens a cévy, aby pod náplastí nedocházelo k recidivě. 1-2 k pubickému tuberkulu, 3-5 k hornímu okraji náplasti, k hornímu okraji. Svorky na horním okraji by měly zůstat nad iliopubickým traktem, pod ní by neměly být umístěny žádné svorky. Náplast se uzavře překrytím peritoneálních listů, takže náplast není viditelná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: jeden měsíc
Budou zkoumány faktory spojené s pooperační bolestí u pacientů podstupujících transabdominální preperitoneální kýlu v důsledku tříselné kýly. Pro pooperační bolest bude použita vizuální analogová škála (VAS). Pacienti budou používat tuto stupnici k hodnocení od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest) podle stavu bolesti.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tepecik Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021/04-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení