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Faktoren im Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer TAPP-Hernienoperation wegen Leistenbruchs unterziehen

16. Juni 2025 aktualisiert von: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital

Faktoren im Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer transabdominalen präperitonealen Hernienoperation wegen Leistenbruchs unterziehen

Das häufigste Symptom nach einem Leistenbruch sind postoperative Schmerzen. Je nach Stärke der Schmerzen wird auch die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigt. Es gibt viele Faktoren, die mit postoperativen Schmerzen verbunden sind. In dieser Studie wurden die Ergebnisse in Bezug auf die Faktoren untersucht, die postoperative Schmerzen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das häufigste Symptom nach einem Leistenbruch sind postoperative Schmerzen. Je nach Stärke der Schmerzen wird auch die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigt. Es gibt viele Faktoren, die mit postoperativen Schmerzen verbunden sind. In der Literatur finden sich Faktoren, deren Zusammenhang in den dafür erstellten Leitlinien nicht eindeutig bestimmt werden konnte. Eine Metaanalyse zeigte, dass TAPP mit weniger chronischen Schmerzen verbunden war als die offene Hernienreparatur. In einer anderen Studie wurde berichtet, dass Herniengröße und -typ nicht mit Schmerzen zusammenhängen. In derselben Studie wurde der Zusammenhang zwischen präoperativem und postoperativem Schmerz untersucht. Eteleet al. berichteten, dass die Netzfixierung Schmerzen verstärken kann. Es wird angenommen, dass die Bestimmung dieser multiplen prädiktiven Faktoren sowohl die postoperative Schmerzbehandlung leiten als auch die Patientenkommunikation stärken wird. Als Ergebnis der Forschung ist geplant, Ergebnisse in Bezug auf die Faktoren zu erhalten, die den postoperativen Schmerz beeinflussen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Tepecik Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Präoperative demografische Daten, visuelle Analogskala (VAS) zur Messung präoperativer Schmerzen, Art und Größe des Leistenbruchs werden bei Patienten ausgewertet, die sich einer TAPP mit der Diagnose eines Leistenbruchs unterziehen. In der postoperativen Phase wird die Schmerzintensität am 1. Tag, 3. Tag, 10. Tag und 1. Monat nach der Operation bewertet. Zur Schmerzeinstufung wird den Patienten eine visuelle Analogskala (VAS) angelegt. Die Patienten werden postoperativ 6 Monate lang nachbeobachtet und auf Komplikationen überwacht. Die erhobenen Daten werden in SPSS statistisch ausgewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zum ersten Mal einer TAPP wegen Leistenhernie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die sich einer offenen Hernienoperation unterziehen
  • Patienten wurden von laparoskopisch auf offen umgestellt
  • Patientinnen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten
  • Patienten, die aufgrund ihres psychischen Zustands die Behandlung nicht einhalten oder ihr Einverständnis zur Behandlung nicht geben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit postoperativen Schmerzen
Patienten mit postoperativen Schmerzen nach transabdominaler präperitonealer Hernienreparation
Verfahren: Reparation einer transabdominalen präperitonealen Hernie
Es wird durch 3 Löcher, einen 10-mm-optischen Port vom Nabel und 5-mm-Ports jeweils vom rechten und linken unteren Quadranten hergestellt. Das Peritoneum wird einige cm oberhalb des Defekts bogenförmig eröffnet. Dissektion des Peritoneums, zuerst lateral und dann medial des Defekts. Sie wird fortgesetzt, bis medial das Schambein gefunden und die Peripherie des Knochens gelöst wird. Die Dissektion der Schnurelemente und des Sackes ist abgeschlossen. Die posteriore Dissektion ist ein sehr wichtiger Schritt, um ein Rezidiv zu vermeiden. Dabei wird das Bauchfell gründlich nach hinten präpariert, der Ductus deferens und Gefäße aus dem Bauchfell entfernt, damit es unter dem Pflaster nicht zu einem Rezidiv kommt. 1-2 zum Schambein, 3-5 zum oberen Rand des Pflasters, zum oberen Rand. Die Klammern am oberen Rand sollten oberhalb des Tractus iliopubicus bleiben, darunter sollten keine Klammern gesetzt werden. Der Patch wird geschlossen, indem die Peritonealblätter überlappt werden, so dass der Patch nicht sichtbar ist.
Patienten ohne postoperative Schmerzen
Patienten ohne postoperative Schmerzen nach transabdominaler präperitonealer Hernienreparation
Verfahren: Reparation einer transabdominalen präperitonealen Hernie
Es wird durch 3 Löcher, einen 10-mm-optischen Port vom Nabel und 5-mm-Ports jeweils vom rechten und linken unteren Quadranten hergestellt. Das Peritoneum wird einige cm oberhalb des Defekts bogenförmig eröffnet. Dissektion des Peritoneums, zuerst lateral und dann medial des Defekts. Sie wird fortgesetzt, bis medial das Schambein gefunden und die Peripherie des Knochens gelöst wird. Die Dissektion der Schnurelemente und des Sackes ist abgeschlossen. Die posteriore Dissektion ist ein sehr wichtiger Schritt, um ein Rezidiv zu vermeiden. Dabei wird das Bauchfell gründlich nach hinten präpariert, der Ductus deferens und Gefäße aus dem Bauchfell entfernt, damit es unter dem Pflaster nicht zu einem Rezidiv kommt. 1-2 zum Schambein, 3-5 zum oberen Rand des Pflasters, zum oberen Rand. Die Klammern am oberen Rand sollten oberhalb des Tractus iliopubicus bleiben, darunter sollten keine Klammern gesetzt werden. Der Patch wird geschlossen, indem die Peritonealblätter überlappt werden, so dass der Patch nicht sichtbar ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: ein Monat
Es werden Faktoren untersucht, die mit postoperativen Schmerzen bei Patienten verbunden sind, die sich einer transabdominalen präperitonealen Hernienoperation aufgrund einer Leistenhernie unterziehen. Für postoperative Schmerzen wird eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Die Patienten verwenden diese Skala, um je nach Schmerzstatus von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) zu bewerten.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tepecik Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021/04-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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