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Fattori associati al dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia TAPP per ernia inguinale

16 giugno 2025 aggiornato da: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital

Fattori associati al dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia preperitoneale transaddominale per ernia inguinale

Il sintomo più comune dopo un'ernia inguinale è il dolore postoperatorio. A seconda della gravità del dolore, anche la qualità della vita del paziente ne risente. Ci sono molti fattori associati al dolore postoperatorio. In questo studio sono stati studiati i risultati relativi ai fattori che influenzano il dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il sintomo più comune dopo un'ernia inguinale è il dolore postoperatorio. A seconda della gravità del dolore, anche la qualità della vita del paziente ne risente. Ci sono molti fattori associati al dolore postoperatorio. In letteratura, ci sono fattori la cui relazione non può essere determinata chiaramente nelle linee guida preparate per questo. Una meta-analisi ha mostrato che la TAPP era associata a meno dolore cronico rispetto alla riparazione dell'ernia aperta. In un altro studio, è stato riportato che le dimensioni e il tipo di ernia non erano correlati al dolore. Nello stesso studio è stata esaminata la relazione tra dolore preoperatorio e dolore postoperatorio. Étele et al. riferito che la fissazione della rete può aumentare il dolore. Si ritiene che la determinazione di questi molteplici fattori predittivi guiderà la gestione del dolore postoperatorio e rafforzerà la comunicazione con il paziente. Come risultato della ricerca, si prevede di ottenere risultati relativi ai fattori che influenzano il dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Tepecik Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati demografici preoperatori, la scala analogica visiva (VAS) per misurare il dolore preoperatorio, il tipo e le dimensioni dell'ernia inguinale saranno valutati nei pazienti che saranno sottoposti a TAPP con diagnosi di ernia inguinale. Nel periodo postoperatorio, l'intensità del dolore sarà valutata il 1° giorno, il 3° giorno, il 10° giorno e il 1° mese postoperatorio. Una scala analogica visiva (VAS) verrà applicata ai pazienti per il punteggio del dolore. I pazienti saranno seguiti per 6 mesi dopo l'intervento e monitorati per le complicanze. I dati raccolti saranno analizzati statisticamente in SPSS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti per la prima volta a TAPP per ernia inguinale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti sottoposti a riparazione di ernia aperta
  • Pazienti convertiti da laparoscopica a open
  • Pazienti in gravidanza o a rischio di gravidanza
  • Pazienti che non possono aderire al trattamento o dare il proprio consenso al trattamento a causa del loro stato mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
pazienti con dolore postoperatorio
Pazienti con dolore postoperatorio dopo riparazione di ernia preperitoneale transaddominale
Procedura: riparazione dell'ernia preperitoneale transaddominale
È realizzato attraverso 3 fori, porta ottica da 10 mm dall'ombelico e porte da 5 mm ciascuna dai quadranti inferiori destro e sinistro. Il peritoneo viene aperto pochi cm sopra il difetto sotto forma di un arco. Viene eseguita la dissezione del peritoneo, prima lateralmente e poi medialmente al difetto. Si continua fino a quando l'osso pubico si trova medialmente e la periferia dell'osso viene rilasciata. La dissezione degli elementi del cordone e del sacco è completata. La dissezione posteriore è un passo molto importante per evitare recidive. Qui, il peritoneo viene completamente sezionato posteriormente, il dotto deferente e i vasi vengono rimossi dal peritoneo in modo che non si verifichino recidive sotto il cerotto. 1-2 al tubercolo pubico, 3-5 al bordo superiore del cerotto, al bordo superiore. Le graffette sul bordo superiore devono rimanere al di sopra del tratto iliopubico, nessuna graffa deve essere posizionata al di sotto. Il cerotto viene chiuso sovrapponendo le foglie peritoneali in modo che il cerotto non sia visibile.
pazienti senza dolore postoperatorio
Pazienti senza dolore postoperatorio dopo riparazione di ernia preperitoneale transaddominale
Procedura: riparazione dell'ernia preperitoneale transaddominale
È realizzato attraverso 3 fori, porta ottica da 10 mm dall'ombelico e porte da 5 mm ciascuna dai quadranti inferiori destro e sinistro. Il peritoneo viene aperto pochi cm sopra il difetto sotto forma di un arco. Viene eseguita la dissezione del peritoneo, prima lateralmente e poi medialmente al difetto. Si continua fino a quando l'osso pubico si trova medialmente e la periferia dell'osso viene rilasciata. La dissezione degli elementi del cordone e del sacco è completata. La dissezione posteriore è un passo molto importante per evitare recidive. Qui, il peritoneo viene completamente sezionato posteriormente, il dotto deferente e i vasi vengono rimossi dal peritoneo in modo che non si verifichino recidive sotto il cerotto. 1-2 al tubercolo pubico, 3-5 al bordo superiore del cerotto, al bordo superiore. Le graffette sul bordo superiore devono rimanere al di sopra del tratto iliopubico, nessuna graffa deve essere posizionata al di sotto. Il cerotto viene chiuso sovrapponendo le foglie peritoneali in modo che il cerotto non sia visibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: un mese
Saranno studiati i fattori associati al dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a riparazione di ernia preperitoneale transaddominale dovuta ad ernia inguinale. Verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per il dolore postoperatorio. I pazienti useranno questa scala per segnare da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile) in base al loro stato di dolore.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tepecik Training and Research Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021/04-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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