Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår TAPP-brokreparation for lyskebrok

16. juni 2025 opdateret af: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital

Faktorer forbundet med postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår transabdominal præperitoneal brokreparation for lyskebrok

Det mest almindelige symptom efter et lyskebrok er postoperativ smerte. Ifølge sværhedsgraden af ​​smerten påvirkes patientens livskvalitet også. Der er mange faktorer forbundet med postoperative smerter. I denne undersøgelse blev resultaterne relateret til de faktorer, der påvirker postoperativ smerte, undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det mest almindelige symptom efter et lyskebrok er postoperativ smerte. Ifølge sværhedsgraden af ​​smerten påvirkes patientens livskvalitet også. Der er mange faktorer forbundet med postoperative smerter. I litteraturen er der faktorer, hvis sammenhæng ikke kunne fastslås klart i de hertil udarbejdede retningslinjer. En meta-analyse viste, at TAPP var forbundet med mindre kronisk smerte end åben brokreparation. I en anden undersøgelse blev det rapporteret, at brokstørrelse og -type ikke var relateret til smerte. I samme undersøgelse blev sammenhængen mellem præoperativ smerte og postoperativ smerte undersøgt. Etele et al. rapporteret, at mesh fiksering kan øge smerte. Det menes, at bestemmelsen af ​​disse multiple prædiktive faktorer både vil vejlede postoperativ smertebehandling og styrke patientkommunikationen. Som et resultat af forskningen er det planlagt at opnå resultater relateret til de faktorer, der påvirker de postoperative smerter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præoperative demografiske data, visuel analog skala (VAS) til måling af præoperativ smerte, type og størrelse af lyskebrok vil blive evalueret hos patienter, som vil gennemgå TAPP med diagnosen lyskebrok. I den postoperative periode vil smerteintensiteten blive evalueret på 1. dag, 3. dag, 10. dag og 1. måned postoperativt. En visuel analog skala (VAS) vil blive anvendt på patienterne til smertescoring. Patienterne vil blive fulgt op i 6 måneder postoperativt og overvåget for komplikationer. De indsamlede data vil blive statistisk analyseret i SPSS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår TAPP for lyskebrok for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der gennemgår åben brokreparation
  • Patienter konverterede fra laparoskopiske til åbne
  • Patienter, der er gravide eller sandsynligvis vil blive gravide
  • Patienter, der ikke kan overholde behandlingen eller give deres eget samtykke til behandling på grund af deres psykiske tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
patienter med postoperative smerter
Patienter med postoperative smerter efter reparation af transabdominal preperitoneal brok
Procedure: reparation af transabdominal preperitoneal brok
Den er lavet gennem 3 huller, 10 mm optisk port fra navlen og 5 mm porte hver fra højre og venstre nederste kvadrant. Bughinden åbnes et par cm over defekten i form af en bue. Dissektion af bughinden, først lateralt og derefter medialt for defekten, udføres. Det fortsættes, indtil skambenet findes medialt, og knoglens periferi er frigivet. Dissektionen af ​​ledningselementerne og sækken er afsluttet. Posterior dissektion er et meget vigtigt skridt for at undgå gentagelse. Her dissekeres bughinden grundigt bagtil, ductus deferens og kar fjernes fra bughinden, så der ikke opstår recidiv under plasteret. 1-2 til pubic tuberkel, 3-5 til overkant af plasteret, til overkant. Hæfteklammer i den øverste kant skal forblive over den iliopubiske trakt, ingen hæfteklammer bør placeres under. Plastret lukkes ved at overlappe peritonealbladene, så plasteret ikke er synligt.
patienter uden postoperative smerter
Patienter uden postoperativ smerte efter reparation af transabdominal preperitoneal brok
Procedure: reparation af transabdominal preperitoneal brok
Den er lavet gennem 3 huller, 10 mm optisk port fra navlen og 5 mm porte hver fra højre og venstre nederste kvadrant. Bughinden åbnes et par cm over defekten i form af en bue. Dissektion af bughinden, først lateralt og derefter medialt for defekten, udføres. Det fortsættes, indtil skambenet findes medialt, og knoglens periferi er frigivet. Dissektionen af ​​ledningselementerne og sækken er afsluttet. Posterior dissektion er et meget vigtigt skridt for at undgå gentagelse. Her dissekeres bughinden grundigt bagtil, ductus deferens og kar fjernes fra bughinden, så der ikke opstår recidiv under plasteret. 1-2 til pubic tuberkel, 3-5 til overkant af plasteret, til overkant. Hæfteklammer i den øverste kant skal forblive over den iliopubiske trakt, ingen hæfteklammer bør placeres under. Plastret lukkes ved at overlappe peritonealbladene, så plasteret ikke er synligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: en måned
Faktorer forbundet med postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår transabdominal preperitoneal brok reparation på grund af lyskebrok, vil blive undersøgt. En visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til postoperative smerter. Patienterne vil bruge denne skala til at score fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte) i henhold til deres smertestatus.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tepecik Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021/04-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger