Vymezení molekulárního spektra a klinického, zobrazovacího a neuronálního fenotypu Chopra-Amiel-Gordon syndromu (CAGS NHS)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Abigail Sveden, MS, CGC
- Telefonní číslo: 617-919-5214
- E-mail: Abigail.sveden@childrens.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jillian O'Toole, MS, CGC
- E-mail: jillian.otoole@childrens.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Abigail Sveden, MS, CGC
- Telefonní číslo: 617-919-5214
- E-mail: Abigail.sveden@childrens.harvard.edu
-
Kontakt:
- Maya Chopra, MBBS, FRACP
- Telefonní číslo: 6179196258
- E-mail: maya.chopra@childrens.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí mít diagnózu CAGS založenou na přítomnosti varianty genu ANKRD17 způsobující onemocnění doloženou již existující formální genetickou zprávou.
Kritéria vyloučení:
- Žádný důkaz o variantě ANRKD17 způsobující onemocnění v již existující genetické zprávě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Proband
Účastníci studie, kteří mají podezření nebo potvrzený CAGS na základě varianty s nejistým významem, pravděpodobnou patogenní variantou nebo patogenní variantou v ANKRD17 a klinických příznacích stavu.
|
Žádný zásah.
Toto je pozorovací studie
|
|
Nedotčení členové rodiny
Rodinní příslušníci probanda, kteří nemají variantu ANKRD17.
|
Odběr vzorků krve a/nebo kůže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výzkumný registr molekulárních a fenotypových informací souvisejících s CAGS
Časové okno: 4-5 let
|
Primárním cílem této průřezové přírodovědné studie bude vytvoření a implementace výzkumného registru molekulárních a fenotypových informací pro CAGS.
|
4-5 let
|
|
Generování buněčných linií iPSC odvozených od pacienta
Časové okno: 4-5 let
|
Dalším cílem této průřezové přírodní studie bude vytvoření buněčných linií iPSC odvozených od pacienta.
Buněčné linie iPSC budou vytvořeny ze vzorků krve a kůže jedinců s variantami ANKRD17 s použitím vzorků od nepostižených členů rodiny jako kontroly.
|
4-5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maya Chopra, MBBS, FRACP, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chopra M, McEntagart M, Clayton-Smith J, Platzer K, Shukla A, Girisha KM, Kaur A, Kaur P, Pfundt R, Veenstra-Knol H, Mancini GMS, Cappuccio G, Brunetti-Pierri N, Kortum F, Hempel M, Denecke J, Lehman A; CAUSES Study; Kleefstra T, Stuurman KE, Wilke M, Thompson ML, Bebin EM, Bijlsma EK, Hoffer MJV, Peeters-Scholte C, Slavotinek A, Weiss WA, Yip T, Hodoglugil U, Whittle A, diMonda J, Neira J, Yang S, Kirby A, Pinz H, Lechner R, Sleutels F, Helbig I, McKeown S, Helbig K, Willaert R, Juusola J, Semotok J, Hadonou M, Short J; Genomics England Research Consortium; Yachelevich N, Lala S, Fernandez-Jaen A, Pelayo JP, Klockner C, Kamphausen SB, Abou Jamra R, Arelin M, Innes AM, Niskakoski A, Amin S, Williams M, Evans J, Smithson S, Smedley D, de Burca A, Kini U, Delatycki MB, Gallacher L, Yeung A, Pais L, Field M, Martin E, Charles P, Courtin T, Keren B, Iascone M, Cereda A, Poke G, Abadie V, Chalouhi C, Parthasarathy P, Halliday BJ, Robertson SP, Lyonnet S, Amiel J, Gordon CT. Heterozygous ANKRD17 loss-of-function variants cause a syndrome with intellectual disability, speech delay, and dysmorphism. Am J Hum Genet. 2021 Jun 3;108(6):1138-1150. doi: 10.1016/j.ajhg.2021.04.007. Epub 2021 Apr 27.
- Sveden A, Gordon CT, Amiel J, Chopra M. ANKRD17-Related Neurodevelopmental Syndrome. 2022 Dec 22. In: Adam MP, Bick S, Mirzaa GM, Pagon RA, Wallace SE, Amemiya A, editors. GeneReviews(R) [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2026. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK588029/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- P00041124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .