Abgrenzung des molekularen Spektrums und des klinischen, bildgebenden und neuronalen Phänotyps des Chopra-Amiel-Gordon-Syndroms (CAGS NHS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Abigail Sveden, MS, CGC
- Telefonnummer: 617-919-5214
- E-Mail: Abigail.sveden@childrens.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jillian O'Toole, MS, CGC
- E-Mail: jillian.otoole@childrens.harvard.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Boston Children's Hospital
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Kontakt:
- Abigail Sveden, MS, CGC
- Telefonnummer: 617-919-5214
- E-Mail: Abigail.sveden@childrens.harvard.edu
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Kontakt:
- Maya Chopra, MBBS, FRACP
- Telefonnummer: 6179196258
- E-Mail: maya.chopra@childrens.harvard.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen eine CAGS-Diagnose haben, die auf dem Vorhandensein einer krankheitsverursachenden ANKRD17-Genvariante basiert, die durch einen bereits bestehenden formellen genetischen Bericht nachgewiesen wird.
Ausschlusskriterien:
- Kein Hinweis auf eine krankheitsverursachende ANRKD17-Variante in einem vorbestehenden genetischen Bericht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Proband
Studienteilnehmer, bei denen CAGS vermutet oder bestätigt wurde, basierend auf einer Variante mit ungewisser Bedeutung, einer wahrscheinlich pathogenen Variante oder einer pathogenen Variante in ANKRD17 und klinischen Merkmalen der Erkrankung.
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Kein Eingriff.
Dies ist eine Beobachtungsstudie
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Nicht betroffene Familienmitglieder
Familienangehörige des Probanden, die keine ANKRD17-Variante haben.
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Entnahme von Blut- und/oder Hautproben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forschungsregister mit molekularen und phänotypischen Informationen zu CAGS
Zeitfenster: 4-5 Jahre
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Der primäre Endpunkt dieser Querschnittsstudie zur Naturgeschichte wird die Erstellung und Implementierung eines Forschungsregisters mit molekularen und phänotypischen Informationen für CAGS sein.
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4-5 Jahre
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Generierung patienteneigener iPSC-Zelllinien
Zeitfenster: 4-5 Jahre
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Ein zusätzliches Ziel dieser naturhistorischen Querschnittsstudie wird die Generierung patienteneigener iPSC-Zelllinien sein.
iPSC-Zelllinien werden aus Blut- und Hautproben von Personen mit ANKRD17-Varianten erstellt, wobei Proben von nicht betroffenen Familienmitgliedern als Kontrollen verwendet werden.
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4-5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Maya Chopra, MBBS, FRACP, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chopra M, McEntagart M, Clayton-Smith J, Platzer K, Shukla A, Girisha KM, Kaur A, Kaur P, Pfundt R, Veenstra-Knol H, Mancini GMS, Cappuccio G, Brunetti-Pierri N, Kortum F, Hempel M, Denecke J, Lehman A; CAUSES Study; Kleefstra T, Stuurman KE, Wilke M, Thompson ML, Bebin EM, Bijlsma EK, Hoffer MJV, Peeters-Scholte C, Slavotinek A, Weiss WA, Yip T, Hodoglugil U, Whittle A, diMonda J, Neira J, Yang S, Kirby A, Pinz H, Lechner R, Sleutels F, Helbig I, McKeown S, Helbig K, Willaert R, Juusola J, Semotok J, Hadonou M, Short J; Genomics England Research Consortium; Yachelevich N, Lala S, Fernandez-Jaen A, Pelayo JP, Klockner C, Kamphausen SB, Abou Jamra R, Arelin M, Innes AM, Niskakoski A, Amin S, Williams M, Evans J, Smithson S, Smedley D, de Burca A, Kini U, Delatycki MB, Gallacher L, Yeung A, Pais L, Field M, Martin E, Charles P, Courtin T, Keren B, Iascone M, Cereda A, Poke G, Abadie V, Chalouhi C, Parthasarathy P, Halliday BJ, Robertson SP, Lyonnet S, Amiel J, Gordon CT. Heterozygous ANKRD17 loss-of-function variants cause a syndrome with intellectual disability, speech delay, and dysmorphism. Am J Hum Genet. 2021 Jun 3;108(6):1138-1150. doi: 10.1016/j.ajhg.2021.04.007. Epub 2021 Apr 27.
- Sveden A, Gordon CT, Amiel J, Chopra M. ANKRD17-Related Neurodevelopmental Syndrome. 2022 Dec 22. In: Adam MP, Bick S, Mirzaa GM, Pagon RA, Wallace SE, Amemiya A, editors. GeneReviews(R) [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2026. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK588029/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- P00041124
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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