Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iACT pro poruchy příjmu potravy u diabetu 1. typu (T1DE)

2. září 2026 aktualizováno: Duke University

Randomizovaná kontrolovaná studie iACT, nové intervence mHealth pro poruchy příjmu potravy u diabetu 1.

Tento projekt je randomizovanou kontrolovanou studií iACT, nové intervence mHealth pro poruchy příjmu potravy u diabetu 1. typu (ED-T1DM). Účastníky bude 128 pacientů s T1DM ve věku od 16 do 45 let s záchvatovitými ED, včetně prahové a podprahové mentální bulimie, záchvatovitého přejídání a poruchy očisty. Účastníci budou randomizováni buď k iACT nebo obvyklé péči, a dokončí hodnocení na začátku a každé 3 měsíce po dobu 9 měsíců. Primárním sledovaným výstupem je kontrola glykémie, jak je hodnoceno kontinuálním monitorováním glukózy. Mezi další výsledky patří HbA1c, symptomy poruchy příjmu potravy, diabetes self-management a diabetes distress. Kromě zkoumání klinických výsledků tato studie testuje biobehaviorální mechanismy změny a prediktory léčebné odpovědi. Proces hodnocení změn se zaměřuje na flexibilní reakci na patologii relevantní podněty a včasné zlepšení kontroly glykémie ovlivňující výkonnou funkci. Primárním místem je Duke University Medical Center. Nemocnice Miriam je vedlejší místo.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající akceptační a závaznou terapii (ACT) s podpůrným poradenstvím při diabetu (SDC) pro jedince s diabetem 1. typu (T1D) a poruchou příjmu potravy (nebo T1DE). Obě podmínky jsou přizpůsobeny jedinečným potřebám jedinců žijících s T1D a jedinečným podmínkám, za kterých se porucha příjmu potravy rozvíjí a udržuje. Účastníky bude 128 jedinců s T1D ve věku 16-50 let s poruchami přejídání (ED), včetně prahové a podprahové mentální bulimie, záchvatovitého přejídání a očistné poruchy. Pročištění zahrnuje omezení inzulinu pro snížení hmotnosti. Bude také přijata expanzní kohorta 58 osob s T1D a zvýšenými revidovanými skóre průzkumu diabetu s jídlem (DEPS-R=>20), aby posoudila užitečnost protokolu pro širší škálu problémů s jídlem u T1D. Účastníci budou randomizováni do ACT nebo SDC a dokončí hodnocení na začátku, uprostřed léčby, na konci léčby, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě. Primárním výstupem zájmu pro výpočet výkonu a velikosti vzorku je průměrná hladina glukózy v krvi, jak je hodnocena kontinuálním monitorováním glukózy. Mezi další výsledky patří hemoglobin A1c (HbA1c), symptomy poruchy příjmu potravy, diabetes self-management a sekundární diabetes. Kromě zkoumání klinických výsledků tato studie testuje biobehaviorální mechanismy změny a prediktory léčebné odpovědi. Proces hodnocení změn se zaměřuje na flexibilní reakci na patologii relevantní podněty a včasné zlepšení kontroly glykémie ovlivňující výkonnou funkci. Primárním místem je Duke University Medical Center. Nemocnice Miriam je vedlejší místo.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
235

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dottie R Mayo, BA
  • Telefonní číslo: (919) 668-1935
  • E-mail: drm72@duke.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rhonda M Merwin, Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Brown University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Lillis, Ph.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16-45 let věku
  • Diagnóza diabetu 1. typu
  • Porucha příjmu potravy charakterizovaná záchvatovitým přejídáním a/nebo problematickým chováním při kontrole tělesné hmotnosti, včetně zadržování inzulínu (spektrum diagnostiky bulimie, záchvatovitého přejídání a očištění)
  • Nezávisle zvládá diabetes (nezávislý na pečovateli)

Kritéria vyloučení:

  • Současné sebevražedné myšlenky nebo sebepoškozující chování
  • Diagnostika spektrálních diagnóz vyhýbavý restriktivní poruchy příjmu potravy nebo anorexie
  • Neuvědomění si hypoglykémie podle metody Gold
  • Současná porucha užívání návykových látek nebo současná nebo minulá psychotická porucha
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem pro diabetes 1. typu – porucha příjmu potravy (ACT-T1DE)
ACT-T1DE se skládá z 12 sezení flexibilního protokolu ACT přizpůsobeného jedinečným podmínkám a potřebám diabetu 1. typu a poruch příjmu potravy. Protokol je založen na úvodní pilotní studii (Merwin et al., 2021); současný protokol byl však upraven na základě zpětné vazby od klíčových zúčastněných stran a pro optimalizaci implementace v reálném světě. Úpravy zahrnují přechod z používání mobilní aplikace na platformu pro textové zprávy a kombinaci osobních a virtuálních návštěv.
Behaviorální: AČT
Léčba je založena na terapeutickém přístupu Acceptance and Commitment Therapy (ACT), což je moderní forma kognitivně-behaviorální terapie (CBT), která zlepšuje lidské fungování a adaptabilitu zvýšením psychologické flexibility.
Individuální terapeutické sezení jsou doplněna o intervence doručené prostřednictvím mobilního telefonu.
Aktivní komparátor: Poradna pro podporu diabetiků (SDC)
Podmínka SDC je flexibilní protokol 12 sezení, který se skládá z podpůrného naslouchání, psychoedukace o diabetu, jeho zvládání a problémech s managementem, a stanovení cílů, vycházející z manuálu ADA Type 1 Diabetes Self-Care Manual a rámce ADCES7 Self-Care Behaviors.
Behaviorální: Podpůrné poradenství při diabetu
Poradenství s edukačním pracovníkem pro diabetes, který se vyzná v poruchách příjmu potravy u diabetu 1. typu. Intervence se zaměřuje na podpůrné naslouchání, edukaci související s diabetem, včetně problémů s managementem a stanovení cílů.
Žádný zásah: 6měsíční čekací seznam - kontrolní skupina
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny čekajícího seznamu dokončují hodnocení, ale neobdrží zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků poruchy příjmu potravy podle indexu revidovaného průzkumu o problémech s diabetem (DEPS-R)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
Závažnost stravování a obavy o vzhled těla, frekvence zapojení do maladaptivního stravování a chování při kontrole hmotnosti, konkrétně v kontextu diabetu. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů (horší výsledek).
výchozí stav, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
Změna v self-managementu diabetu podle indexu Diabetes Self-Management Questionnaire
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
Zapojení do činností nezbytných pro zvládnutí cukrovky, včetně kontroly hladiny cukru v krvi a podávání inzulínu. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší sebeřízení.
výchozí stav, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
Změna glykemické kontroly podle indexu hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů, 36 týdnů
Glykovaný hemoglobin (procento červených krvinek, které jsou glykovány, poskytující odhad průměrné hladiny glukózy v krvi za 3 měsíce)
výchozí stav, 24 týdnů, 36 týdnů
Změna v glykemické kontrole měřená pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM)
Časové okno: výchozí hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů, 36 týdnů
CGM indexy času v cílovém glykemickém rozmezí, průměrná hladina cukru v krvi, frekvence hyperglykémie 1. a 2. stupně a variabilita glykémie
výchozí hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů, 36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v diabetu, jak je indexována škálou 1. typu – Diabetes Distress Scale
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
Pocity stresu nebo přetížení břemenem života s cukrovkou a řízením cukrovky. Skóre se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre znamená větší utrpení (horší výsledek)
výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
CompACT-10
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů.
Desetipoložková míra obecné (spíše než specifické pro diabetes) psychologické flexibility. Toto opatření zahrnuje dílčí procesy otevřené, uvědomělé a angažované, což umožňuje hlubší posouzení procesu změny. Toto je primární měřítko psychologické flexibility v současné studii.
Výchozí stav, střední léčba, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů.
Akceptační a akční diabetologický dotazník (AADQ)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
Posuzuje psychickou flexibilitu (proces změny) v kontextu myšlenek a pocitů specifických pro diabetes.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
Oceňovací dotazník (VQ)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
Posuzuje výsledky očekávané při intervenci ACT. VQ se skládá ze 2 subškál: Obstrukce hodnot a Pokrok hodnot. Obstrukce hodnot měří, do jaké míry myšlenky/pocity bránily zapojení do hodnot. Hodnoty Pokrok měří, do jaké míry jednotlivec udělal pokrok v oblastech života, které jsou pro něj důležité.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
Výkonná funkce
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Počítačem řízený Stroop a paradigma GoNoGo. Výstupy zájmu jsou interference nebo skóre zkreslení a chyby a reakční doba (v tomto pořadí). Tato opatření jsou zahrnuta k testování hypotézy, že výkonná funkce se zlepšuje se zlepšením symptomů poruchy příjmu potravy a kontroly glykémie.
Výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Vysokofrekvenční variabilita srdeční frekvence (HF-HRV)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Posuzuje fyziologickou flexibilitu/přizpůsobivost v přítomnosti emocionálních podnětů jako průzkumný proces měřítka změny.
Výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Aktigrafie
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Měří spánek a fyzickou aktivitu jako průzkumná měřítka mechanismů změny chování.
Výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Ekologické momentální hodnocení (EMA)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Účastníci vyplňují doma pomocí svého mobilního telefonu otázky, které hodnotí psychickou flexibilitu, náladu, stravování a chování při zvládání diabetu, aby získali další údaje s vysokou ekologickou platností. Cílem hodnocení je také otestovat hypotézu, že negativní nálada je v průběhu léčby oddělena od problémového chování.
Výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Změna ve vyšetření poruch příjmu potravy – dotazník (EDE-Q)
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
Samohlásná verze vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE). EDE zahrnuje celkové skóre a 4 dílčí škály: Zdrženlivost, Obavy z příjmu potravy, Obavy z hmotnosti, Obavy z tvaru. Je zahrnuta k zachycení aspektů ED, které nebyly hodnoceny DEPS, stejně jako diagnostických výsledků nebo změn.
Výchozí stav, 16 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
GAD-7
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
7-položkové hodnocení úzkosti. Primárním účelem zahrnutí je jako kontrolní proměnná.
Výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
PHQ-9
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
9-bodové hodnocení deprese. Primárním účelem zahrnutí je jako kontrolní proměnná.
Výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Dotazník T1DE
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby, 3 měsíce, 6 měsíců
Toto je dotazník o 20 položkách vyvinutý pro účely této studie. Dotazník je soupisem cílového chování jedinců s T1DE.
Výchozí stav, konec léčby, 3 měsíce, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Working Alliance Inventory - Short Revised
Časové okno: Střední léčba
Jedná se o 13-položkový dotazník, který měří zkušenosti jednotlivců s jejich terapií nebo terapeutem. Zahrnuje tři dílčí skóre: položky cílů, položky úkolů a položky vazby. Je zahrnut jako potenciální moderátor účinků léčby.
Střední léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Miriam Hospital
Breakthrough T1D

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rhonda Merwin, PhD, Duke University faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00111401
  • 4-SRA-2022-1226-M-B (Jiné číslo grantu/financování: Breakthrough T1D (formerly JDRF))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení