Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iACT for spiseforstyrrelser i type 1-diabetes (T1DE)

2. september 2026 opdateret af: Duke University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med iACT, en ny mHealth-intervention mod spiseforstyrrelser ved type 1-diabetes

Dette projekt er et randomiseret kontrolleret forsøg med iACT, en ny mHealth-intervention mod spiseforstyrrelser ved type 1-diabetes (ED-T1DM). Deltagerne vil være 128 T1DM-patienter mellem 16-45 år med binge-purge ED'er, inklusive tærskel- og subtærskelbulimia nervosa, overspisningsforstyrrelse og udrensningsforstyrrelse. Deltagerne vil blive randomiseret til enten iACT eller Usual Care og gennemføre vurderinger ved baseline og hver 3. måned i 9 måneder. Det primære resultat af interesse er glykæmisk kontrol som vurderet ved kontinuerlig glukosemonitorering. Andre udfald omfatter HbA1c, spiseforstyrrelsessymptomer, diabetes-selvstyring og diabetesbesvær. Ud over at undersøge de kliniske resultater tester denne undersøgelse bioadfærdsmæssige forandringsmekanismer og prædiktorer for behandlingsrespons. Vurdering af forandringsprocesser fokuserer på fleksibel reaktion på patologi-relevante stimuli og tidlig forbedring af glykæmisk kontrol, der påvirker eksekutiv funktion. Det primære sted er Duke University Medical Center. Miriam Hospital er et sekundært sted.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner Acceptance and Commitment Therapy (ACT) med understøttende diabetesrådgivning (SDC) for personer med type 1-diabetes (T1D) og spiseforstyrrelser (eller T1DE). Begge betingelser er skræddersyet til de unikke behov hos individer, der lever med T1D, og ​​de unikke forhold, hvorunder en spiseforstyrrelse udvikler sig og opretholdes. Deltagerne vil være 128 personer med T1D, i alderen 16-50 år, med overspisningsforstyrrelser (ED'er), herunder tærskel- og subtærskelbulimia nervosa, overspisningsforstyrrelse og udrensningsforstyrrelse. Udrensning omfatter begrænsning af insulin til vægttab. En ekspansionskohorte på 58 personer med T1D og forhøjede diabetes-spiseproblemer Survey-Revided scores (DEPS-R=>20) vil også blive rekrutteret til at vurdere anvendeligheden af ​​protokollen til en bredere vifte af spiseproblemer i T1D. Deltagerne vil blive randomiseret til enten ACT eller SDC og gennemføre vurderinger ved baseline, midt i behandling, afslutning af behandlingen, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling. Det primære resultat af interesse for effekt- og prøvestørrelsesberegning er gennemsnitlig blodsukker som vurderet ved kontinuerlig glukosemonitorering. Andre resultater omfatter hæmoglobin A1c (HbA1c), spiseforstyrrelsessymptomer, diabetes-selvstyring og sekundært diabetesbesvær. Ud over at undersøge de kliniske resultater tester denne undersøgelse bioadfærdsmæssige forandringsmekanismer og prædiktorer for behandlingsrespons. Vurdering af forandringsprocesser fokuserer på fleksibel reaktion på patologirelevante stimuli og tidlig forbedring af glykæmisk kontrol, der påvirker eksekutiv funktion. Det primære sted er Duke University Medical Center. Miriam Hospital er et sekundært sted.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
235

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dottie R Mayo, BA
  • Telefonnummer: (919) 668-1935
  • E-mail: drm72@duke.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rhonda M Merwin, Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Brown University
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Lillis, Ph.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16-45 år
  • Diagnose af type 1 diabetes
  • Spiseforstyrrelse karakteriseret ved overspisning og/eller problematisk vægtkontroladfærd, herunder tilbageholdelse af insulin (bulimia nervosa, overspisning og udrensningsforstyrrelse spektrum diagnoser)
  • Håndterer diabetes selvstændigt (ikke afhængig af en omsorgsperson)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle selvmordstanker eller selvskadende adfærd
  • Diagnose af undvigende restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse eller anorexia nervosa spektrum diagnoser
  • Hypoglykæmisk ubevidsthed vurderet ved guldmetoden
  • Nuværende stofmisbrugslidelse eller nuværende eller tidligere psykotisk lidelse
  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi for type 1-diabetes - spiseforstyrrelse (ACT-T1DE)
ACT-T1DE består af 12 sessioner med fleksibel ACT-protokol, der er skræddersyet til de unikke tilstande og behov for type 1-diabetes spiseforstyrrelser. Protokollen er baseret på et indledende pilotstudie (Merwin et al., 2021); Den nuværende protokol er dog blevet ændret, baseret på feedback fra vigtige interessenter og for at optimere implementeringen i den virkelige verden. Ændringer omfatter overgang fra brugen af ​​en mobilapp til en SMS-platform og en kombination af personlige og virtuelle besøg.
Adfærdsmæssigt: AKT
Behandlingen er baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en moderne kognitiv adfærdsterapi (CBT), der forbedrer menneskets funktionsevne og tilpasningsevne ved at øge den psykologiske fleksibilitet. Individuelle terapisessioner kombineres med interventioner leveret via mobiltelefon.
Aktiv komparator: Støttende Diabetes Rådgivning (SDC)
SDC-betingelsen er en fleksibel protokol på 12 sessioner, der består af støttende lytning, psykoedukation om diabetes og dens håndtering og håndteringsproblemer samt målfastsættelse, informeret af ADA Type 1 Diabetes Self-Care Manual og ADCES7 Self-Care Behaviors-rammen.
Adfærdsmæssigt: Støttende rådgivning om diabetes
Vejledning med en diabetespædagog, der er kyndig i spiseforstyrrelser ved type 1-diabetes. Interventionen fokuserer på støttende lytning, diabetesrelateret uddannelse, herunder håndteringsproblemer og målsætning.
Ingen indgriben: 6-måneders ventelistekontrol
Deltagere tildelt ventelistekontrollen gennemfører evalueringer, men modtager ikke intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spiseforstyrrelsessymptomer som indekseret af Diabetes Eating Problems Survey-Revised (DEPS-R)
Tidsramme: baseline, 12 uger, 16 uger, 24 uger, 36 uger
Alvorligheden af ​​spisning og bekymringer om kropsopfattelse, hyppighed af engagement i utilpasset spisning og vægtkontroladfærd, specifikt i forbindelse med diabetes. Scorer varierer fra 0-80, hvor højere score indikerer større symptomsværhed (værre udfald).
baseline, 12 uger, 16 uger, 24 uger, 36 uger
Ændring i diabetes selvledelse som indekseret af Diabetes Self-Management Questionnaire
Tidsramme: baseline, 12 uger, 16 uger, 24 uger, 36 uger
Engagement i aktiviteter, der er nødvendige for at håndtere diabetes, herunder kontrol af blodsukker og administration af insulin. Scorer varierer fra 0-10 med højere score, der indikerer bedre selvledelse.
baseline, 12 uger, 16 uger, 24 uger, 36 uger
Ændring i glykæmisk kontrol som indekseret af hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: baseline, 24 uger, 36 uger
Glyceret hæmoglobin (procentdel af røde blodlegemer, der er glykeret, hvilket giver et estimat af gennemsnitlig blodsukker over 3 måneder)
baseline, 24 uger, 36 uger
Ændring i glykæmisk kontrol målt ved kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger, 36 uger
CGM-indeks for tid i mål-glykæmisk område, gennemsnitligt blodsukker, hyppighed af niveau 1 og 2 hyperglykæmi og blodglukosevariabilitet
baseline, 6 uger, 12 uger, 36 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diabetes-nød som indekseret af Type 1 - Diabetes Distress Scale
Tidsramme: baseline, 12 uger, 24 uger, 36 uger
Følelser af stress eller overvældende med byrden ved at leve med diabetes og diabetesbehandling. Scorer varierer fra 1-6, hvor højere score indikerer større nød (værre resultat)
baseline, 12 uger, 24 uger, 36 uger
CompACT-10
Tidsramme: Baseline, Mid-Treatment, 12 uger, 16 uger, 24 uger, 36 uger.
Et 10-elements mål for generel (snarere end diabetesspecifik) psykologisk fleksibilitet. Denne foranstaltning omfatter komponentprocesser af åben, bevidst og engageret, hvilket giver mulighed for en mere dybdegående vurdering af forandringsprocessen. Dette er den primære psykologiske fleksibilitetsforanstaltning i det aktuelle forsøg.
Baseline, Mid-Treatment, 12 uger, 16 uger, 24 uger, 36 uger.
Accept and Action Diabetes Questionnaire (AADQ)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
Vurderer psykologisk fleksibilitet (ændringsproces) i forbindelse med diabetesspecifikke tanker og følelser.
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
Spørgeskema til værdiansættelse (VQ)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
Vurderer forventede resultater i en ACT-intervention. VQ'en består af 2 underskalaer: Værdierobstruktion og værdifremskridt. Værdier Obstruktion måler i hvilket omfang tanker/følelser hindrede engagement i værdier. Værdier Fremskridt måler, i hvilket omfang et individ gjorde fremskridt på områder af livet, der er vigtige for dem.
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
Executive funktion
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 36 uger
Computer-administreret Stroop og et GoNoGo-paradigme. Resultater af interesse er interferens eller bias-score og fejl og reaktionstid (henholdsvis). Disse foranstaltninger er inkluderet for at teste hypotesen om, at eksekutiv funktion forbedres med forbedring af spiseforstyrrelsessymptomer og glykæmisk kontrol.
Baseline, 12 uger, 36 uger
Højfrekvent hjertefrekvensvariation (HF-HRV)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 36 uger
Vurderer fysiologisk fleksibilitet/tilpasningsevne ved tilstedeværelse af følelsesmæssige stimuli som en undersøgende forandringsproces.
Baseline, 12 uger, 36 uger
Aktigrafi
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 36 uger
Måler søvn og fysisk aktivitet som undersøgende mål for adfærdsmæssige forandringsmekanismer.
Baseline, 12 uger, 36 uger
Økologisk øjebliksvurdering (EMA)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 36 uger
Deltagerne udfylder spørgsmål derhjemme ved hjælp af deres mobiltelefon, der vurderer psykologisk fleksibilitet, humør, spise- og diabeteshåndteringsadfærd for yderligere data med høj økologisk validitet. Vurderingen har også til formål at teste hypotesen om, at negativ stemning er afkoblet fra problemadfærd i løbet af behandlingen.
Baseline, 12 uger, 36 uger
Ændring i spiseforstyrrelsesundersøgelse - Spørgeskema (EDE-Q)
Tidsramme: Baseline, 16 uger, 24 uger, 36 uger
Selvrapporterende version af Eating Disorder Examination (EDE). EDE inkluderer en samlet score og 4 subskala-scorer: tilbageholdenhed, spisebekymringer, vægtbekymringer, formbekymringer. Det er inkluderet for at fange aspekter af ED, der ikke vurderes af DEPS, samt diagnostisk resultat eller ændring.
Baseline, 16 uger, 24 uger, 36 uger
GAD-7
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 36 uger
7-Punkt vurdering af angst. Det primære formål med inklusion er som en kontrolvariabel.
Baseline, 12 uger, 36 uger
PHQ-9
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 36 uger
9-Item vurdering af depression. Det primære formål med inklusion er som en kontrolvariabel.
Baseline, 12 uger, 36 uger
T1DE spørgeskema
Tidsramme: Baseline, end-of-treatment, 3 måneder, 6 måneder
Dette er et spørgeskema på 20 punkter, der er udviklet til formålet med dette forsøg. Spørgeskemaet er en opgørelse over måladfærd for personer med T1DE.
Baseline, end-of-treatment, 3 måneder, 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Working Alliance Inventory - Kort Revideret
Tidsramme: Midt i behandling
Dette er et 13-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler individuelle erfaringer med deres terapi eller terapeut. Det inkluderer tre underskala-scores: målpunkter, opgaveelementer og obligationselementer. Det er inkluderet som en potentiel moderator af behandlingseffekter.
Midt i behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Miriam Hospital
Breakthrough T1D

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rhonda Merwin, PhD, Duke University faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00111401
  • 4-SRA-2022-1226-M-B (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Breakthrough T1D (formerly JDRF))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger