Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znalost žilního tromboembolismu (VTE).

26. listopadu 2024 aktualizováno: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong

Vyhodnocení krátkého vzdělávacího materiálu pro zlepšení úrovně znalostí o žilním tromboembolismu a compliance tromboprofylaxe u pooperačních pacientů: prospektivní studie

Venózní tromboembolismus (VTE) je častý zejména u pooperačních pacientů a jeho výskyt je spojen s významnou morbiditou a mortalitou. VTE lze vysoce předcházet profylaktickými modalitami od konzervativních opatření, jako je časná mobilizace, přes mechanickou profylaxi, jako je intermitentní pneumatická komprese (ICP), až po farmakologickou profylaxi, jako je perioperační antikoagulace. Navzdory zavedeným doporučením různých odborných společností se praxe profylaxe VTE v jednotlivých ústavech značně lišila. Důkazy naznačují, že existuje významný rozdíl mezi optimální tromboprofylaxí, jak ji navrhují odborníci, a skutečnou pracovní praxí. Mnoho poskytovatelů zdravotní péče (HCP) a pacientů s rizikem VTE si buď není vědomo rizika VTE, nebo si není jistí, že aplikuje potřebnou tromboprofylaxi. Zdá se, že úroveň znalostí VTE hraje klíčovou roli v ovlivnění úrovně compliance k optimální tromboprofylaxi. Významné zlepšení ve využití profylaxe VTE může vyplynout z implementace mnohostranného vzdělávacího programu. Zlepšením informovanosti pacientů o profylaxi VTE lze snížit výskyt hluboké žilní trombózy. Znalostní úroveň pacientů lze zlepšit různými prostředky, včetně vzdělávacího videa, administrativních opatření nebo programu dalšího vzdělávání lékařů. Nebyla však provedena žádná prospektivní studie, která by zhodnotila dopad vzdělávacího programu na úroveň znalostí VTE u pooperačních pacientů a jejich HCP, a zda nějaké zlepšení úrovně jejich znalostí lze převést na lepší dodržování pokynů pro profylaxi VTE. Navrhujeme proto provést prospektivní nerandomizovanou kontrolovanou studii, která by zhodnotila vliv edukačních materiálů pro pacienty a jejich HCP na úroveň jejich znalostí a také na využití a adherenci profylaxe VTE u těchto pacientů srovnáním dvou skupin pacientů. pacientů a HCP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

První skupinou budou dospělí pacienti ve věku >18 let s plánovanými chirurgickými výkony. Druhou skupinou budou HCP přímo zapojení do péče o tyto chirurgické pacienty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný poskytnout písemný informovaný souhlas a ochotný a schopný dodržovat všechny požadavky protokolu
  • Muž nebo žena ve věku alespoň 18 let v době poskytnutí písemného informovaného souhlasu
  • Dospělí pacienti ve věku >18 let plánováni na chirurgické operace
  • Poskytovatelé zdravotní péče se přímo zapojují do péče o tyto chirurgické pacienty.

Kritéria vyloučení

  • Nedokážou dát svůj vlastní informovaný souhlas
  • Nelze porozumět protokolu studie
  • Zrakově nebo sluchově postižené.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Předměty
Pacienti >18 let s plánovanou operací
Jiný: Žádná intervence, protože se jedná o pozorovací studii
Žádný zásah
Zdravotníci (HCP)
HCP zapsaných předmětů
Jiný: Žádná intervence, protože se jedná o pozorovací studii
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve znalostech VTE mezi 2 skupinami
Časové okno: 4 týdny
Rozdíl mezi úrovní znalostí v předmětové skupině a skupině HCP po administraci vzdělávacích materiálů měřený dotazníkem
4 týdny
Preskripce profylaxe VTE poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: 4 týdny
Rozdíl v profylaxi VTE předepsané HCP po podání edukačních materiálů hodnocených při sledování/propuštění pacienta, jak se odráží v předpisu léku a souhrnu propuštění
4 týdny
Adherence profylaxe VTE
Časové okno: 4 týdny
Po propuštění bude subjektům doporučena profylaxe VTE. Rozdíl v adherenci k profylaxi VTE u subjektů po podání edukačních materiálů bude posouzen slovně během následné konzultace zkoušejícími.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve znalostní úrovni VTE v rámci skupiny HCP
Časové okno: 4 týdny
rozdíl v úrovni znalostí VTE v rámci skupiny HCP před a po administraci vzdělávacích materiálů měřený dotazníkem.
4 týdny
Rozdíl ve spokojenosti pacientů
Časové okno: 4 týdny
Rozdíl ve skóre spokojenosti pacientů před a po podání edukačních materiálů HCP hodnocený během následné konzultace pacienta vyšetřovateli
4 týdny
Rozdíl v rychlosti žilního tromboembolismu (VTE)
Časové okno: 4 týdny
Rozdíl v míře VTE ve skupině HCP před a po administraci edukačních materiálů.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
  • Vrchní vyšetřovatel: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VTE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení