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Wissen über venöse Thromboembolien (VTE).

26. November 2024 aktualisiert von: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong

Bewertung eines kurzen Schulungsmaterials zur Verbesserung des Wissensstands über venöse Thromboembolien und die Compliance der Thromboprophylaxe bei postoperativen Patienten: eine prospektive Studie

Venöse Thromboembolien (VTE) sind insbesondere bei postoperativen Patienten häufig, und ihr Auftreten ist mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden. VTE ist mit prophylaktischen Modalitäten in hohem Maße vermeidbar, die von konservativen Maßnahmen wie Frühmobilisierung über mechanische Prophylaxe wie intermittierende pneumatische Kompression (ICP) bis hin zu pharmakologischer Prophylaxe wie perioperativer Antikoagulation reichen. Trotz etablierter Leitlinien verschiedener Fachgesellschaften war die Praxis der VTE-Prophylaxe von Institut zu Institut sehr unterschiedlich. Es gibt Hinweise darauf, dass zwischen der optimalen Thromboseprophylaxe, wie sie von Experten vorgeschlagen wird, und der Praxis in der Praxis eine erhebliche Lücke besteht. Viele Gesundheitsdienstleister (HCP) und VTE-Risikopatienten sind sich entweder des VTE-Risikos nicht bewusst oder trauen sich nicht zu, die notwendige Thromboseprophylaxe anzuwenden. Der Wissensstand über VTE scheint eine Schlüsselrolle bei der Beeinflussung des Grades der Compliance mit der optimalen Thromboseprophylaxe zu spielen. Eine beträchtliche Verbesserung bei der Nutzung der VTE-Prophylaxe kann aus der Implementierung eines facettenreichen Schulungsprogramms resultieren. Durch die Verbesserung des Bewusstseins der Patienten für die VTE-Prophylaxe könnte die Inzidenz von TVT verringert werden. Der Wissensstand der Patienten kann durch verschiedene Mittel verbessert werden, darunter Schulungsvideos, administrative Maßnahmen oder medizinische Fortbildungsprogramme. Es wurde jedoch keine prospektive Studie durchgeführt, um die Auswirkungen eines Schulungsprogramms auf den VTE-Wissensstand bei postoperativen Patienten und ihrem HCP zu bewerten und ob eine Verbesserung ihres Wissensstands in eine bessere Einhaltung der VTE-Prophylaxerichtlinien übersetzt werden kann. Wir schlagen daher vor, eine prospektive, nicht randomisierte, kontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirkung eines Aufklärungsmaterials für die Patienten sowie ihren HCP auf ihren Wissensstand sowie die Anwendung und Einhaltung der VTE-Prophylaxe bei diesen Patienten durch den Vergleich zweier Gruppen von zu bewerten Patienten und HCP.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die erste Gruppe besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von > 18 Jahren, die für chirurgische Eingriffe vorgesehen sind. Die zweite Gruppe werden die HCPs sein, die direkt in die Patientenversorgung dieser chirurgischen Patienten eingebunden sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und bereit und in der Lage, alle Protokollanforderungen einzuhalten
  • Mann oder Frau mindestens 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der schriftlichen Einverständniserklärung
  • Erwachsene Patienten im Alter von > 18 Jahren, die für chirurgische Eingriffe vorgesehen sind
  • Gesundheitsdienstleister beziehen diese chirurgischen Patienten direkt in die Patientenversorgung ein.

Ausschlusskriterien

  • Unfähig, ihre eigene informierte Zustimmung zu geben
  • Kann das Studienprotokoll nicht verstehen
  • Seh- oder hörbehindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Themen
Patienten > 18 Jahre mit geplanter Operation
Sonstiges: Keine Intervention, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt
Kein Eingriff
Angehörige der Gesundheitsberufe (HCP)
HCP der eingeschriebenen Fächer
Sonstiges: Keine Intervention, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im VTE-Wissen zwischen 2 Gruppen
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschied zwischen dem Wissensstand in der Fachgruppe und der HCP-Gruppe nach der Verabreichung der Unterrichtsmaterialien, gemessen mit dem Fragebogen
4 Wochen
Verschreibung von VTE-Prophylaxe durch Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschied in der VTE-Prophylaxe, die vom HCP nach Verabreichung der Schulungsmaterialien verschrieben wurde, die bei der Nachsorge/Entlassung des Patienten bewertet wurden, wie sich im Arzneimittelverschreibungsblatt und der Entlassungszusammenfassung widerspiegelt
4 Wochen
Einhaltung der VTE-Prophylaxe
Zeitfenster: 4 Wochen
VTE-Prophylaxe wird den Probanden bei der Entlassung empfohlen. Der Unterschied in der VTE-Prophylaxe-Adhärenz der Probanden nach der Verabreichung des Schulungsmaterials wird während der Folgekonsultation durch die Prüfärzte mündlich bewertet.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im VTE-Wissensstand innerhalb der HCP-Gruppe
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschied im VTE-Wissensstand innerhalb der HCP-Gruppe vor und nach der Verabreichung der Schulungsmaterialien, gemessen mit Fragebogen.
4 Wochen
Unterschied in der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschied in der Bewertung der Patientenzufriedenheit vor und nach der Verabreichung der Schulungsmaterialien an die HCPs, die während der Patientennachsorge durch die Prüfärzte bewertet wurden
4 Wochen
Unterschied in der Rate venöser Thromboembolien (VTE)
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschied in der VTE-Rate in der HCP-Gruppe vor und nach der Verabreichung der Schulungsmaterialien.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
  • Hauptermittler: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VTE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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