- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05548010
Znalost žilního tromboembolismu (VTE).
26. listopadu 2024 aktualizováno: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Vyhodnocení krátkého vzdělávacího materiálu pro zlepšení úrovně znalostí o žilním tromboembolismu a compliance tromboprofylaxe u pooperačních pacientů: prospektivní studie
Venózní tromboembolismus (VTE) je častý zejména u pooperačních pacientů a jeho výskyt je spojen s významnou morbiditou a mortalitou.
VTE lze vysoce předcházet profylaktickými modalitami od konzervativních opatření, jako je časná mobilizace, přes mechanickou profylaxi, jako je intermitentní pneumatická komprese (ICP), až po farmakologickou profylaxi, jako je perioperační antikoagulace.
Navzdory zavedeným doporučením různých odborných společností se praxe profylaxe VTE v jednotlivých ústavech značně lišila.
Důkazy naznačují, že existuje významný rozdíl mezi optimální tromboprofylaxí, jak ji navrhují odborníci, a skutečnou pracovní praxí.
Mnoho poskytovatelů zdravotní péče (HCP) a pacientů s rizikem VTE si buď není vědomo rizika VTE, nebo si není jistí, že aplikuje potřebnou tromboprofylaxi.
Zdá se, že úroveň znalostí VTE hraje klíčovou roli v ovlivnění úrovně compliance k optimální tromboprofylaxi.
Významné zlepšení ve využití profylaxe VTE může vyplynout z implementace mnohostranného vzdělávacího programu.
Zlepšením informovanosti pacientů o profylaxi VTE lze snížit výskyt hluboké žilní trombózy.
Znalostní úroveň pacientů lze zlepšit různými prostředky, včetně vzdělávacího videa, administrativních opatření nebo programu dalšího vzdělávání lékařů.
Nebyla však provedena žádná prospektivní studie, která by zhodnotila dopad vzdělávacího programu na úroveň znalostí VTE u pooperačních pacientů a jejich HCP, a zda nějaké zlepšení úrovně jejich znalostí lze převést na lepší dodržování pokynů pro profylaxi VTE.
Navrhujeme proto provést prospektivní nerandomizovanou kontrolovanou studii, která by zhodnotila vliv edukačních materiálů pro pacienty a jejich HCP na úroveň jejich znalostí a také na využití a adherenci profylaxe VTE u těchto pacientů srovnáním dvou skupin pacientů. pacientů a HCP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
První skupinou budou dospělí pacienti ve věku >18 let s plánovanými chirurgickými výkony.
Druhou skupinou budou HCP přímo zapojení do péče o tyto chirurgické pacienty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný poskytnout písemný informovaný souhlas a ochotný a schopný dodržovat všechny požadavky protokolu
- Muž nebo žena ve věku alespoň 18 let v době poskytnutí písemného informovaného souhlasu
- Dospělí pacienti ve věku >18 let plánováni na chirurgické operace
- Poskytovatelé zdravotní péče se přímo zapojují do péče o tyto chirurgické pacienty.
Kritéria vyloučení
- Nedokážou dát svůj vlastní informovaný souhlas
- Nelze porozumět protokolu studie
- Zrakově nebo sluchově postižené.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předměty
Pacienti >18 let s plánovanou operací
|
Žádný zásah
|
|
Zdravotníci (HCP)
HCP zapsaných předmětů
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve znalostech VTE mezi 2 skupinami
Časové okno: 4 týdny
|
Rozdíl mezi úrovní znalostí v předmětové skupině a skupině HCP po administraci vzdělávacích materiálů měřený dotazníkem
|
4 týdny
|
|
Preskripce profylaxe VTE poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: 4 týdny
|
Rozdíl v profylaxi VTE předepsané HCP po podání edukačních materiálů hodnocených při sledování/propuštění pacienta, jak se odráží v předpisu léku a souhrnu propuštění
|
4 týdny
|
|
Adherence profylaxe VTE
Časové okno: 4 týdny
|
Po propuštění bude subjektům doporučena profylaxe VTE.
Rozdíl v adherenci k profylaxi VTE u subjektů po podání edukačních materiálů bude posouzen slovně během následné konzultace zkoušejícími.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve znalostní úrovni VTE v rámci skupiny HCP
Časové okno: 4 týdny
|
rozdíl v úrovni znalostí VTE v rámci skupiny HCP před a po administraci vzdělávacích materiálů měřený dotazníkem.
|
4 týdny
|
|
Rozdíl ve spokojenosti pacientů
Časové okno: 4 týdny
|
Rozdíl ve skóre spokojenosti pacientů před a po podání edukačních materiálů HCP hodnocený během následné konzultace pacienta vyšetřovateli
|
4 týdny
|
|
Rozdíl v rychlosti žilního tromboembolismu (VTE)
Časové okno: 4 týdny
|
Rozdíl v míře VTE ve skupině HCP před a po administraci edukačních materiálů.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
- Vrchní vyšetřovatel: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VTE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .