Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Head-up Tilt Sleep pro zmírnění ortostatické hypotenze, hypertenze vleže a nykturie u Parkinsonovy choroby

8. května 2024 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Heads-Up Trial: Spánek v poloze Head-Up nakloněný ke zmírnění ortostatické hypotenze, hypertenze vleže a nykturie u Parkinsonovy choroby

Autonomní dysfunkce je u Parkinsonovy nemoci (PD) běžná a často nedostatečně rozpoznána. Ortostatická hypotenze (OH) postihuje až třetinu pacientů s PD a často se shoduje s hypertenzí vleže. Tento společný výskyt komplikuje farmakologickou léčbu, protože léčba jedné může negativně ovlivnit druhou. Spánek nakloněný hlavou nahoru (HUTS) by mohl zlepšit obojí. Tato randomizovaná kontrolovaná studie fáze II (RCT) si klade za cíl prozkoumat účinnost a snášenlivost této nedostatečně prostudované intervence, což vede k optimálním implementačním strategiím.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Autonomní dysfunkce je u Parkinsonovy nemoci (PD) běžná a často nedostatečně rozpoznána. Ortostatická hypotenze (OH) postihuje až třetinu pacientů s PD a asi polovina z nich také vykazuje hypertenzi vleže. V současné klinické praxi jsou obě nedostatečně léčeny. Společný současný výskyt OH a hypertenze vleže komplikuje farmakologickou léčbu, protože zlepšení jednoho lze dosáhnout pouze na úkor druhého. Head-up tilt sleep (HUTS) je jediný známý zásah, který by mohl zlepšit obojí. Koncept HUTS je založen na několika menších observačních studiích a odborných názorech. Ačkoli HUTS byla více než tři desetiletí navrhována jako účinná a dokonce nefarmakologická léčba OH první volby, často není pacientům doporučována kvůli nedostatku důkazů o její účinnosti ao tom, jak ji implementovat. Zkouška Heads-Up je multicentrická domácí dvojitě zaslepená RCT fáze II. Cílem studie je prozkoumat účinnost a snášenlivost HUTS, což vede k optimální implementační strategii HUTS k léčbě ortostatické hypotenze a hypertenze vleže.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
        • Radboudumc
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Holandsko, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ortostatická hypotenze definovaná jako systolický pokles TK o ≥20 mmHg nebo diastolický pokles o ≥10 mmHg během 3 minut po změně z polohy vleže na zádech NEBO průměrný TK ve stoje ≤75 mmHg (marker pro symptomatickou ortostatickou hypotenzi). U pacientů s hypertenzí vleže je nutný pokles systolického TK o ≥ 30 mmHg;
  • Ortostatická intolerance: přímé potíže (závratě, rozmazané vidění atd.) a/nebo nepřímé příznaky (pády nebo mrazení související s posturální výzvou);
  • Hypertenze vleže definovaná jako systolický TK ≥140 mmHg a/nebo diastolický ≥90 mmHg po 5 minutách klidu na zádech;
  • idiopatické PD;
  • Schopnost chůze (s pomůckou pro chůzi nebo bez ní), jak subjektivně určí výzkumník;
  • Stabilní léčebné režimy pro ortostatickou hypotenzi a hypertenzi vleže během studie;

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost řídit se pokyny a vyplňovat dotazníky podle hodnocení výzkumníka;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
V T0, in-klinické zařazení, zaznamenáme základní charakteristiky a několik dotazníků, provedeme také krátký tilt-table-test a test krevního tlaku (TK) ve stoje. Po příjmu následuje jeden týden horizontálního spánku pro základní domácí měření TK. Účastníci intervenční skupiny pak budou spát v poloze se zvednutou hlavou po dobu dvou týdnů, každý v úhlech 6°, 12° a 18°. Na druhém a posledním in-klinickém setkání v T1 budou opakována měření provedená v T0, doplněná o posouzení bariér a facilitátorů HUTS. Během HUTS budou prováděna denní měření TK a budou sbírány údaje o ortostatické toleranci, noční produkci moči, subjektivním komfortu HUTS, pádech.
Jiný: Spaní se sklonem hlavy nahoru
Celotělové spaní nakloněnou hlavou nahoru (HUTS) bude probíhat ve třech různých úhlech, každý po dobu dvou týdnů. Před prvním úhlem bude účastník spát ve vodorovné poloze po dobu 1 týdne. Různé úhly budou instalovány pomocí klínu mezi matraci a rám postele.
Jiný: Zpožděná intervenční skupina
Sleduje stejnou strukturu jako intervenční skupina, ale začíná s HUTS úhlem placeba 1° po dobu dvou týdnů, po kterém následují dva intervenční úhly 6° a 12°, každý po dobu dvou týdnů. Úhel 1° slouží jako regulační zásah.
Jiný: Spaní se sklonem hlavy nahoru
Celotělové spaní nakloněnou hlavou nahoru (HUTS) bude probíhat ve třech různých úhlech, každý po dobu dvou týdnů. Před prvním úhlem bude účastník spát ve vodorovné poloze po dobu 1 týdne. Různé úhly budou instalovány pomocí klínu mezi matraci a rám postele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný krevní tlak přes noc vleže
Časové okno: Měřeno čtyřikrát: v týdnu 1, 3, 5 a 7
Průměrný krevní tlak vleže přes noc (mmHg) z 24hodinového ambulantního měření krevního tlaku (ABPM)
Měřeno čtyřikrát: v týdnu 1, 3, 5 a 7

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní krevní tlak vleže
Časové okno: Denně od 1. týdne do 7. týdne včetně
Krevní tlak vleže (mmHg) měřený každé ráno bezprostředně po probuzení, než vstanete z postele
Denně od 1. týdne do 7. týdne včetně
Ortostatický krevní tlak
Časové okno: Měřeno šestkrát: na klinice (T0; před intervencí), v týdnu 1, 3, 5 a 7 a na klinice den po ukončení sedmého týdne (T1; po intervenci)
Stálý ortostatický test krevního tlaku (mmHg). Měřeno na klinice a doma pod vedením výzkumníka prostřednictvím videohovoru.
Měřeno šestkrát: na klinice (T0; před intervencí), v týdnu 1, 3, 5 a 7 a na klinice den po ukončení sedmého týdne (T1; po intervenci)
24h parametry ABPM
Časové okno: V týdnu 1, 3, 5 a 7
Parametry 24h ABPM variabilita krevního tlaku (mmHg), noční pokles krevního tlaku (mmHg) a průměrný denní krevní tlak (mmHg). Každé z těchto měření bude odvozeno z 24hodinového měření krevního tlaku a bude vykazováno samostatně.
V týdnu 1, 3, 5 a 7
Ortostatická tolerance
Časové okno: Týden 1, 3, 5 a 7
Samostatná zátěž symptomů ortostatické hypotenze (dotazník ortostatické hypotenze (OHQ)). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší číslo znamená horší příznaky ortostatické hypotenze.
Týden 1, 3, 5 a 7
Nokturie
Časové okno: Týden 1, 3, 5 a 7
Frekvence denního a nočního močení a dopad na kvalitu života uváděná sama sebou (Mezinárodní konzultace o inkontinenčním dotazníku Nocturia Module (ICIQ-N))
Týden 1, 3, 5 a 7
Subjektivní komfort HUTS (nakloněná hlava)
Časové okno: Týden 1, 3, 5 a 7
Samostatně uváděná snášenlivost spaní se sklonem hlavy vzhůru v různých úhlech včetně otázek týkajících se délky spánku, kvality spánku a pohodlí a pocitu odpočinutí po ránu.
Týden 1, 3, 5 a 7
Falls
Časové okno: Týden 1, 3, 5 a 7
Samostatně hlášené pády a v případě pádu dodatečné dotazy na čas a okolnosti
Týden 1, 3, 5 a 7
Změna tělesné hmotnosti přes noc
Časové okno: Denně od 1. týdne do 7. týdne včetně
Rozdíl hmotnosti (kg) mezi večerem a ránem, obojí měřeno po močení
Denně od 1. týdne do 7. týdne včetně
Noční produkce moči
Časové okno: Týden 1, 3, 5 a 7
Objem moči měřený v pisoáru (ml)
Týden 1, 3, 5 a 7
Bariéry a facilitátoři zásahu
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Strukturovaný rozhovor
Bezprostředně po intervenci (den po týdnu 7, T1)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Měření času, který účastník potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se na židli a posadil se při otočení o 180 stupňů
Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Příznaky Parkinsonovy choroby
Časové okno: Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Jednotná škála hodnocení nemocí ve společnosti (MDS-UPDRS). Skóre se pohybuje od 0 do 199, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější postižení související s Parkinsonovou nemocí.
Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Kvalita spánku
Časové okno: Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž 21 znamená horší kvalitu spánku.
Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Strach z pádu
Časové okno: Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Falls Efficacy Scale (FES). Skóre se pohybuje od 16 do 67, přičemž vyšší skóre znamená horší strach z pádu.
Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Subjektivní úroveň pohybové aktivity
Časové okno: Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA) Dotazník fyzické aktivity (LAPAQ). Skóre odpovídá času strávenému pohybovými aktivitami. Vyšší skóre znamená aktivnější poslední dva týdny.
Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Kardiovaskulární autonomní příznaky
Časové okno: Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Vybrané kardiovaskulární otázky ze Škály výsledků u Parkinsonovy choroby – autonomní dysfunkce (SCOPA-AUT). Bodováno 0 až 9, horší skóre znamená více příznaků ortostatické hypotenze.
Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Zkušená kvalita života
Časové okno: Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Dotazník kvality života: dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-39). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu života.
Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Zkušená úzkost a deprese
Časové okno: Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Dotazník kvality života: nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS). Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro depresi a úzkost, skóre mezi 0-7 znamená žádnou úzkost nebo depresi, 8-14 možnost úzkosti nebo depresivní poruchy a 15-21 pravděpodobně depresivní nebo úzkostnou poruchu.
Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Duševní zdraví
Časové okno: Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)
Dotazník kvality života: Kontinuální krátká forma duševního zdraví (MHC-SF). Skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre znamená lepší emocionální pohodu.
Před intervencí (den před týdnem 1, T0) a po intervenci (den po týdnu 7, T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Leiden University Medical Center
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Roland D Thijs, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NL.80610.091.22
  • MJFF-020200 (Jiné číslo grantu/financování: Michael J Fox Foundation for Parkinson's Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Relevantní a anonymizovaná výzkumná data budou sdílena v ověřené výzkumné databázi DANS Easy (Data Archiving and Networked Services). Bude také sdílena s finanční nadací (MJFF).

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie a plán statistické analýzy jsou sdíleny s finanční nadací před zahájením studie. Po dokončení měření a analýzy předáme zprávu o klinické studii finanční nadaci a umístíme relevantní a anonymizovaná data do databáze DANS Easy.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k údajům je omezen, což znamená, že výzkumní pracovníci, kteří mají zájem o opětovné použití údajů, jsou požádáni, aby kontaktovali ústřední kontaktní osobu se žádostí o povolení. Souhlas je dán po podepsané dohodě.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení