Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vícesložkového tréninku na parametry zánětu a kvalitu svalů u starších obézních žen

20. září 2022 aktualizováno: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Účinky vícesložkového tréninku na parametry zánětu v korelaci s kvalitou a funkcí svalů u starších obézních žen

Stárnutí populace celosvětově v posledních letech výrazně vzrostlo. Abychom předešli invalidizujícím onemocněním a zlepšili kvalitu života, je nutné porozumět podmínkám souvisejícím se zdravím této specifické populace. Jednou ze známých změn, které se vyskytují v těle, je zvýšený systémový zánětlivý proces nízkého stupně, anabolická rezistence a svalový katabolismus. Tyto stavy mohou negativně narušit kvalitu a funkčnost svalů. Udržování metabolické a fyzické funkčnosti svalové tkáně však může být zachováno prováděním fyzických cvičení po celý život, protože má protizánětlivé mechanismy. V této studii byl použit vícesložkový tréninkový program, který kombinuje aerobní, silové, balanční a flexibilní schopnosti. Hypotézou je, že provádění tohoto typu fyzického cvičení zmírní meta-zánět a jeho negativní účinky, kromě stimulace anabolických signálů a snížení inzulínové rezistence přítomné v anabolické rezistenci, což vede ke zlepšení kvality a svalové funkčnosti u starších žen s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Stárnutí populace celosvětově v posledních letech výrazně vzrostlo. Proto je nutné znát a chápat podmínky související se zdravím této specifické populace, abychom mohli předcházet invalidizujícím onemocněním a zlepšovat kvalitu života. Jedním z hlavních problémů spojených s procesem stárnutí jsou různé fyziologické změny, které mohou v těle nastat. Změny tělesného složení, úbytek kostní hmoty, svalový katabolismus, zvýšený systémový zánětlivý proces nízkého stupně a anabolická rezistence přispívají k rozvoji a/nebo zhoršení několika onemocnění souvisejících se stárnutím. Zejména chronický zánět nízkého stupně, známý také jako meta-zánět, může negativně zasahovat do kvality a funkčnosti svalů tím, že snižuje schopnost svalů využívat energetické substráty, aminokyseliny a provádět syntézu bílkovin. Udržování metabolické a fyzické funkčnosti svalové tkáně však může být zachováno prováděním fyzického cvičení po celý život, protože fyzické cvičení může stimulovat protizánětlivé mechanismy. V této studii bude použit vícesložkový tréninkový program, který se skládá z tréninku, který kombinuje aerobní, silové, balanční a flexibilní schopnosti a je schopen snížit zánětlivé parametry a zvýšit fyzickou a svalovou kapacitu, což vede k lepší kvalitě života. a být tak atraktivní pro tuto specifickou populaci. S ohledem na tento přístup je hypotéza, že provádění tohoto typu fyzického cvičení je schopné zmírnit meta-zánět a jeho negativní účinky, kromě stimulace anabolických signálů a snížení inzulinové rezistence přítomné v anabolické rezistenci, což vede ke zlepšení kvality a svalové funkčnosti. u starších žen s obezitou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sp
      • Ribeirão Preto, Sp, Brazílie, 14048-900
        • Nábor
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 30 a 40 kg/m²;

Kritéria vyloučení:

  • alkoholici
  • kuřáků
  • onemocnění, která brání provozování fyzické aktivity
  • zdravotní překážku pro provozování fyzického cvičení po celou dobu studia
  • infekční choroby
  • koronární onemocnění
  • chronická onemocnění ledvin
  • chronické užívání kortikosteroidů
  • chronické užívání imunomodulátorů
  • podstupují nutriční sledování nebo léčbu na snížení hmotnosti
  • skóre ≤13 pro kognitivní screening na Mini-Mental State Examination (MMSE)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Pacienti neobdrží žádnou intervenci po dobu 12 týdnů
Experimentální: Cvičební skupina (EG)
Pacienti podstoupí 12týdenní vícesložkový tréninkový program
Jiný: Vícesložkový trénink
Účastníci budou každých 15 dní provádět vícesložkový trénink, který zkoumá sílu, aerobní a balanční schopnosti s progresí zátěže. Každé setkání bude trvat 60 minut a bude se konat třikrát týdně s jedním dnem odpočinku. Intervence potrvá 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny zánětlivých markerů
Časové okno: 12 týdnů
Vyhodnoťte zánětlivé markery PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, myonektin, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponektin
12 týdnů
Změny ve svalové kvalitě
Časové okno: 12 týdnů
Vyhodnoťte množství intramuskulárních tukových zásob pomocí ultrazvuku před a po intervenci
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalové funkce
Časové okno: 12 týdnů
Vyhodnoťte svalovou funkci pomocí zátěžového testu před a po intervenci
12 týdnů
Změny metabolických parametrů – glykémie nalačno
Časové okno: 12 týdnů
Změny ve vzorcích glykémie nalačno před a po intervenci
12 týdnů
Změny metabolických parametrů - citlivost na inzulín
Časové okno: 12 týdnů
Změny citlivosti na inzulín, odhadnuté pomocí HOMA-IR před a po intervenci
12 týdnů
Změny v peptidech svalové remodelace
Časové okno: 12 týdnů
Změny PNPLA3 a PNP3 ve vzorcích krve před a po intervenci
12 týdnů
Mění se složení těla
Časové okno: 12 týdnů
Změny beztukové hmoty a tukové hmoty hodnocené před a po intervenci iDEXA
12 týdnů
Změny fyzické výkonnosti
Časové okno: 12 týdnů
Změny fyzické výkonnosti, hodnocené prostřednictvím fyzických testů.
12 týdnů
Změny krevního myostatinu
Časové okno: 12 týdnů
Změny hladin myostatinu v krvi před a po intervenci
12 týdnů
Nepřímé stanovení kalorimetrie
Časové okno: 12 týdnů
Změny klidové metabolické rychlosti (RMR) hodnocené před a po intervenci nepřímou kalorimetrií
12 týdnů
Změny metabolických parametrů - lipidový profil
Časové okno: 12 týdnů
Změny v lipidovém profilu (celkový cholesterol, HDL-c, LDL-c, triglyceridy) vzorky před a po intervenci
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Exercise_Inflammation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení