Effekter af multikomponenttræning på inflammationsparametre og muskelkvalitet hos ældre overvægtige kvinder
Effekter af multikomponenttræning på inflammationsparametre i sammenhæng med muskelkvalitet og funktion hos ældre overvægtige kvinder
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sofia G Travieso, Specialist
- Telefonnummer: 16988084179
- E-mail: sofia.travieso@usp.br
Studiesteder
-
-
Sp
-
Ribeirão Preto, Sp, Brasilien, 14048-900
- Rekruttering
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Ellen C de Freitas, PhD
- Telefonnummer: +55 16 3602-0345
- E-mail: ellenfreitas@usp.br
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 30 og 40 kg/m²;
Ekskluderingskriterier:
- alkoholikere
- rygere
- sygdomme, der forhindrer udøvelsen af fysisk aktivitet
- medicinsk hindring for udøvelsen af fysisk træning gennem hele studiet
- infektionssygdomme
- koronare sygdomme
- kroniske nyresygdomme
- kronisk brug af kortikosteroider
- kronisk brug af immunmodulatorer
- gennemgår ernæringsovervågning eller vægttabsbehandling
- score ≤13 for kognitiv screening på Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Patienterne vil ikke modtage intervention i perioden på 12 uger
|
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe (EG)
Patienterne vil gennemgå et 12 ugers multikomponent træningsprogram
|
Deltagerne vil udføre en multikomponent træning, der udforsker styrke, aerobe og balanceevner med belastningsprogression hver 15. dag.
Sessionerne varer 60 minutter hver og afholdes tre gange om ugen med en hviledag imellem.
Indgrebet varer 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluer de inflammatoriske markører PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, myonectin, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponectin
|
12 uger
|
|
Ændringer i muskelkvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluer mængden af intramuskulære fedtdepoter gennem ultralyd før og efter intervention
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskelfunktion
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluer muskelfunktionen gennem belastningstesten før og efter intervention
|
12 uger
|
|
Ændringer i metaboliske parametre - fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i fastende blodsukkerprøver før og efter intervention
|
12 uger
|
|
Ændringer i metaboliske parametre - insulinfølsomhed
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i insulinfølsomhed, estimeret gennem HOMA-IR før og efter intervention
|
12 uger
|
|
Ændringer i muskelombygningspeptider
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i PNPLA3 og PNP3 i blodprøver før og efter intervention
|
12 uger
|
|
Kropssammensætning ændrer sig
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i fedtfri masse og fedtmasse evalueret før og efter intervention af iDEXA
|
12 uger
|
|
Ændringer i fysisk præstation
Tidsramme: 12 uger
|
Fysiske præstationsændringer, evalueret gennem fysiske tests.
|
12 uger
|
|
Ændringer i blodmyostatin
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i myostatinniveauer i blodet før og efter intervention
|
12 uger
|
|
Indirekte kalorimetrivurdering
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i hvilestofskifte (RMR) evalueret før og efter intervention ved indirekte kalorimetri
|
12 uger
|
|
Ændringer i metaboliske parametre - lipidprofil
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i lipidprofil (total kolesterol, HDL-c, LDL-c, triglycerider) prøver før og efter intervention
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Exercise_Inflammation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .