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Auswirkungen des Mehrkomponententrainings auf Entzündungsparameter und Muskelqualität bei älteren adipösen Frauen

20. September 2022 aktualisiert von: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Auswirkungen von Mehrkomponententraining auf Entzündungsparameter in Korrelation mit Muskelqualität und -funktion bei älteren adipösen Frauen

Die Alterung der Bevölkerung hat in den letzten Jahren weltweit stark zugenommen. Um behindernden Krankheiten vorzubeugen und die Lebensqualität zu verbessern, ist es notwendig, die Bedingungen im Zusammenhang mit der Gesundheit dieser spezifischen Bevölkerungsgruppe zu verstehen. Eine der bekannten Veränderungen, die im Körper auftreten, ist der erhöhte niedriggradige systemische Entzündungsprozess, der anabole Widerstand und der Muskelkatabolismus. Diese Zustände können die Muskelqualität und -funktion beeinträchtigen. Der Erhalt der metabolischen und körperlichen Funktionsfähigkeit des Muskelgewebes kann jedoch aufgrund seiner entzündungshemmenden Mechanismen lebenslang durch körperliche Übungen erhalten werden. In der vorliegenden Studie wurde ein Mehrkomponenten-Trainingsprogramm verwendet, das aerobe, Kraft-, Gleichgewichts- und Flexibilitätskapazitäten kombiniert. Die Hypothese ist, dass die Durchführung dieser Art von körperlicher Betätigung die Meta-Entzündung und ihre negativen Auswirkungen abschwächt, zusätzlich zur Stimulierung anaboler Signale und zur Verringerung der Insulinresistenz, die in der anabolen Resistenz vorhanden ist, was zu einer verbesserten Qualität und Muskelfunktionalität bei älteren Frauen mit Adipositas führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Alterung der Bevölkerung hat in den letzten Jahren weltweit stark zugenommen. Daher ist es notwendig, die Gesundheitsbedingungen dieser spezifischen Bevölkerungsgruppe zu kennen und zu verstehen, um behindernde Krankheiten zu verhindern und die Lebensqualität zu verbessern. Eines der Hauptprobleme im Zusammenhang mit dem Alterungsprozess sind die verschiedenen physiologischen Veränderungen, die im Körper auftreten können. Veränderungen der Körperzusammensetzung, Knochenschwund, Muskelkatabolismus, ein erhöhter niedriggradiger systemischer Entzündungsprozess und anabole Resistenz tragen alle zur Entwicklung und/oder Verschlechterung mehrerer altersbedingter Krankheiten bei. Insbesondere chronische leichte Entzündungen, auch bekannt als Meta-Entzündungen, können die Muskelqualität und -funktion beeinträchtigen, indem sie die Fähigkeit des Muskels verringern, Energiesubstrate und Aminosäuren zu verwenden und Proteinsynthese durchzuführen. Die Aufrechterhaltung der metabolischen und körperlichen Funktionsfähigkeit des Muskelgewebes kann jedoch durch lebenslanges körperliches Training erhalten werden, da körperliches Training entzündungshemmende Mechanismen stimulieren kann. In der vorliegenden Studie wird ein Mehrkomponenten-Trainingsprogramm verwendet, das aus einem Training besteht, das aerobe, Kraft-, Gleichgewichts- und Flexibilitätskapazitäten kombiniert und in der Lage ist, Entzündungsparameter zu reduzieren und die körperlichen und muskulären Kapazitäten zu steigern, was zu einer besseren Lebensqualität führt und somit für diese spezifische Bevölkerung attraktiv zu sein. Angesichts dieses Ansatzes lautet die Hypothese, dass die Durchführung dieser Art von körperlicher Betätigung in der Lage ist, die Meta-Entzündung und ihre negativen Auswirkungen zu mildern, zusätzlich zur Stimulierung anaboler Signale und zur Verringerung der Insulinresistenz, die bei der anabolen Resistenz vorhanden ist, was zu einer verbesserten Qualität und Muskelfunktionalität führt bei älteren Frauen mit Fettleibigkeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sp
      • Ribeirão Preto, Sp, Brasilien, 14048-900
        • Rekrutierung
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 30 und 40 kg/m²;

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholiker
  • Raucher
  • Krankheiten, die die Ausübung körperlicher Aktivität verhindern
  • medizinisches Hindernis für die Ausübung körperlicher Betätigung während der gesamten Studie
  • Infektionskrankheiten
  • koronare Erkrankungen
  • chronische Nierenerkrankungen
  • chronische Anwendung von Kortikosteroiden
  • chronischer Gebrauch von Immunmodulatoren
  • sich einer Ernährungsüberwachung oder einer Behandlung zur Gewichtsabnahme unterziehen
  • Punktzahl ≤13 für kognitives Screening bei der Mini-Mental State Examination (MMSE)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Die Patienten erhalten für den Zeitraum von 12 Wochen keine Intervention
Experimental: Übungsgruppe (EG)
Die Patienten durchlaufen ein 12-wöchiges Mehrkomponenten-Trainingsprogramm
Sonstiges: Mehrkomponententraining
Die Teilnehmer führen alle 15 Tage ein Mehrkomponententraining durch, das Kraft-, Aerobic- und Gleichgewichtskapazitäten mit Belastungsprogression untersucht. Die Sitzungen dauern jeweils 60 Minuten und finden dreimal pro Woche mit einem Ruhetag dazwischen statt. Der Eingriff dauert 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Entzündungsmarker
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewerten Sie die Entzündungsmarker PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, Myonectin, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, Adiponectin
12 Wochen
Veränderungen der Muskelqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewerten Sie die Menge der intramuskulären Fettdepots durch Ultraschall vor und nach dem Eingriff
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Muskelfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewerten Sie die Muskelfunktion durch den Belastungstest vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Veränderungen der Stoffwechselparameter - Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen der Nüchtern-Blutzuckerwerte vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Änderungen der Stoffwechselparameter - Insulinsensitivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen der Insulinsensitivität, geschätzt durch HOMA-IR vor und nach der Intervention
12 Wochen
Veränderungen in Muskelremodeling-Peptiden
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen von PNPLA3 und PNP3 in Blutproben vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Die Körperzusammensetzung ändert sich
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen der fettfreien Masse und der Fettmasse, die vor und nach der Intervention von iDEXA bewertet wurden
12 Wochen
Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, bewertet durch körperliche Tests.
12 Wochen
Veränderungen im Blut Myostatin
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen der Myostatinspiegel im Blut vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Indirekte kalorimetrische Bewertung
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen des Ruheumsatzes (RMR) wurden vor und nach der Intervention durch indirekte Kalorimetrie bewertet
12 Wochen
Änderungen der Stoffwechselparameter - Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen im Lipidprofil (Gesamtcholesterin, HDL-c, LDL-c, Triglyceride) Proben vor und nach dem Eingriff
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Exercise_Inflammation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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