- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05552677
Vliv vícesložkového tréninku na parametry zánětu a kvalitu svalů u starších obézních žen
20. září 2022 aktualizováno: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Účinky vícesložkového tréninku na parametry zánětu v korelaci s kvalitou a funkcí svalů u starších obézních žen
Stárnutí populace celosvětově v posledních letech výrazně vzrostlo.
Abychom předešli invalidizujícím onemocněním a zlepšili kvalitu života, je nutné porozumět podmínkám souvisejícím se zdravím této specifické populace.
Jednou ze známých změn, které se vyskytují v těle, je zvýšený systémový zánětlivý proces nízkého stupně, anabolická rezistence a svalový katabolismus.
Tyto stavy mohou negativně narušit kvalitu a funkčnost svalů.
Udržování metabolické a fyzické funkčnosti svalové tkáně však může být zachováno prováděním fyzických cvičení po celý život, protože má protizánětlivé mechanismy.
V této studii byl použit vícesložkový tréninkový program, který kombinuje aerobní, silové, balanční a flexibilní schopnosti.
Hypotézou je, že provádění tohoto typu fyzického cvičení zmírní meta-zánět a jeho negativní účinky, kromě stimulace anabolických signálů a snížení inzulínové rezistence přítomné v anabolické rezistenci, což vede ke zlepšení kvality a svalové funkčnosti u starších žen s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí populace celosvětově v posledních letech výrazně vzrostlo.
Proto je nutné znát a chápat podmínky související se zdravím této specifické populace, abychom mohli předcházet invalidizujícím onemocněním a zlepšovat kvalitu života.
Jedním z hlavních problémů spojených s procesem stárnutí jsou různé fyziologické změny, které mohou v těle nastat.
Změny tělesného složení, úbytek kostní hmoty, svalový katabolismus, zvýšený systémový zánětlivý proces nízkého stupně a anabolická rezistence přispívají k rozvoji a/nebo zhoršení několika onemocnění souvisejících se stárnutím.
Zejména chronický zánět nízkého stupně, známý také jako meta-zánět, může negativně zasahovat do kvality a funkčnosti svalů tím, že snižuje schopnost svalů využívat energetické substráty, aminokyseliny a provádět syntézu bílkovin.
Udržování metabolické a fyzické funkčnosti svalové tkáně však může být zachováno prováděním fyzického cvičení po celý život, protože fyzické cvičení může stimulovat protizánětlivé mechanismy.
V této studii bude použit vícesložkový tréninkový program, který se skládá z tréninku, který kombinuje aerobní, silové, balanční a flexibilní schopnosti a je schopen snížit zánětlivé parametry a zvýšit fyzickou a svalovou kapacitu, což vede k lepší kvalitě života. a být tak atraktivní pro tuto specifickou populaci.
S ohledem na tento přístup je hypotéza, že provádění tohoto typu fyzického cvičení je schopné zmírnit meta-zánět a jeho negativní účinky, kromě stimulace anabolických signálů a snížení inzulinové rezistence přítomné v anabolické rezistenci, což vede ke zlepšení kvality a svalové funkčnosti. u starších žen s obezitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sofia G Travieso, Specialist
- Telefonní číslo: 16988084179
- E-mail: sofia.travieso@usp.br
Studijní místa
-
-
Sp
-
Ribeirão Preto, Sp, Brazílie, 14048-900
- Nábor
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Ellen C de Freitas, PhD
- Telefonní číslo: +55 16 3602-0345
- E-mail: ellenfreitas@usp.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 30 a 40 kg/m²;
Kritéria vyloučení:
- alkoholici
- kuřáků
- onemocnění, která brání provozování fyzické aktivity
- zdravotní překážku pro provozování fyzického cvičení po celou dobu studia
- infekční choroby
- koronární onemocnění
- chronická onemocnění ledvin
- chronické užívání kortikosteroidů
- chronické užívání imunomodulátorů
- podstupují nutriční sledování nebo léčbu na snížení hmotnosti
- skóre ≤13 pro kognitivní screening na Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Pacienti neobdrží žádnou intervenci po dobu 12 týdnů
|
|
|
Experimentální: Cvičební skupina (EG)
Pacienti podstoupí 12týdenní vícesložkový tréninkový program
|
Účastníci budou každých 15 dní provádět vícesložkový trénink, který zkoumá sílu, aerobní a balanční schopnosti s progresí zátěže.
Každé setkání bude trvat 60 minut a bude se konat třikrát týdně s jedním dnem odpočinku.
Intervence potrvá 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny zánětlivých markerů
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnoťte zánětlivé markery PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, myonektin, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponektin
|
12 týdnů
|
|
Změny ve svalové kvalitě
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnoťte množství intramuskulárních tukových zásob pomocí ultrazvuku před a po intervenci
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny svalové funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnoťte svalovou funkci pomocí zátěžového testu před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Změny metabolických parametrů – glykémie nalačno
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny ve vzorcích glykémie nalačno před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Změny metabolických parametrů - citlivost na inzulín
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny citlivosti na inzulín, odhadnuté pomocí HOMA-IR před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Změny v peptidech svalové remodelace
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny PNPLA3 a PNP3 ve vzorcích krve před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Mění se složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny beztukové hmoty a tukové hmoty hodnocené před a po intervenci iDEXA
|
12 týdnů
|
|
Změny fyzické výkonnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny fyzické výkonnosti, hodnocené prostřednictvím fyzických testů.
|
12 týdnů
|
|
Změny krevního myostatinu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny hladin myostatinu v krvi před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Nepřímé stanovení kalorimetrie
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny klidové metabolické rychlosti (RMR) hodnocené před a po intervenci nepřímou kalorimetrií
|
12 týdnů
|
|
Změny metabolických parametrů - lipidový profil
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny v lipidovém profilu (celkový cholesterol, HDL-c, LDL-c, triglyceridy) vzorky před a po intervenci
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Exercise_Inflammation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .