Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv oboustranného infraorbitálního a infratrochleárního nervového bloku na perioperační období hypofyzektomie

22. září 2022 aktualizováno: Feng Gao, Tongji Hospital

Vliv bilaterálního infraorbitálního a infratrochleárního nervového bloku na perioperační analgezii po endoskopické binostrilové transnazální transsfenoidální resekci hypofýzy: prospektivní, randomizovaná studie

Endoskopická binostrilová transnazální transsfenoidální resekce výkonů hypofýzy často způsobuje intenzivní bolest, kterou je obtížné potlačit v hloubce konvenční celkové anestezie, což má za následek závažné hemodynamické fluktuace u pacientů. Infraorbitální a infratrochleární nervová blokáda může teoreticky blokovat signál bolesti způsobený endoskopickou binostrilovou transnazální transsfenoidální resekcí hypofýzy, u které bylo prokázáno, že poskytuje uspokojivou analgezii po septorhinoplastice. Zda však bilaterální infraorbitální a infratrochleární blokáda nervu může poskytnout stabilní hemodynamiku a snížit hemodynamické fluktuace u pacientů podstupujících endoskopickou binostrilovou transnazální transsfenoidální resekci hypofýzy zůstává nejasné.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgická stimulace je jedním z důležitých faktorů vedoucích k hemodynamické fluktuaci a ovlivňujících kvalitu pooperační rekonvalescence. Endoskopická binostrilová transnazální transsfenoidální resekce výkonů hypofýzy často způsobuje intenzivní bolest, protože v místě chirurgického zákroku byla četná nervová zakončení pocházející z větví trigeminálního nervu (včetně infraorbitálního a infratrochleárního nervu). Je obtížné potlačit intraoperační stimulaci v hloubce konvenční celkové anestezie, což vede k závažným hemodynamickým fluktuacím u pacientů. Uvádí se, že blokáda pterygomaxilární jamky může inhibovat hypertenzi způsobenou chirurgickými zákroky, ale blok může způsobit komplikace kvůli svým komplikovaným operacím. Infraorbitální a infratrochleární nervová blokáda může teoreticky blokovat signál bolesti způsobený endoskopickou binostrilovou transnazální transsfenoidální resekcí hypofýzy, u které bylo prokázáno, že poskytuje uspokojivou analgezii po septorhinoplastice. Nicméně, zda bilaterální infraorbitální a infratrochleární blokáda nervu může snížit bolest u pacientů podstupujících endoskopickou binostrilovou transnazální transsfenoidální resekci hypofýzy, zůstává nejasné. Vyšetřovatelé proto navrhují hypotézu, že předoperační bilaterální blok infraorbitálního a infratrochleárního nervu by mohl účinně snížit bolest u pacientů podstupujících endoskopickou binostrilovou transnazální transsfenoidální resekci hypofýzy. Cílem této studie je sledovat srdeční frekvenci a krevní tlak v určitém časovém okamžiku během operace a bolest 2, 8, 24, 48 hodin po operaci mezi dospělými pacienty, kteří dostávají nebo nedostávají bilaterální infraorbitální a infratrochleární nervový blok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430030
    - Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Elektivní endoskopická binostrilová transnazální transsfenoidální resekce
2. Pacienti ve věku od 18 do 65 let.
3. Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I, Ⅱ a III

Kritéria vyloučení:

1. Nouzový provoz.
2. Pacienti alergičtí na ropivakain.
3. Infekce v blízkosti bodu vpichu.
4. Pacienti s předoperačním užíváním sedativ a analgetik s anamnézou abúzu alkoholu.
5. Pacient s renální insuficiencí nebo jaterním selháním.
6. Pacienti, kteří podstoupili kraniotomii v posledních 6 měsících.
7. Těhotné nebo kojící ženy, účast na jiných studiích.
8. Pacienti neschopní spolupracovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: PREVENCE
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina nervových bloků Třicet minut před operací dostali pacienti bilaterální infraorbitální a infratrochleární nervový blok. Infraorbitální nervová blokáda byla provedena při použití extraorálního přístupu. Jehla 25 gauge byla zavedena laterálně do ipsilaterální nosní dírky po palpaci infraorbitálního hřebene, aby se lokalizoval infraorbitální foramen. Ukazováček nedominantní ruky byl umístěn nad infraorbitálním otvorem a jehla byla posouvána, dokud nebyla pod prstem cítit. Bylo potvrzeno 2 ml 0,5% ropivakainu pomalu injikovaného po negativní aspiraci krve. Zavedením jehly 1 cm nad vnitřní koutek se zaměřením na spojení očnice a nosní kosti byla provedena blokáda infratrochleárního nervu. Po negativní aspiraci krve byl injikován 1 ml 0,5% ropivakainu. Blokáda kontralaterálního nervu byla provedena stejným způsobem.	Lék: nervová blokáda s 0,5 % ropivakainu Po celkové anestezii dostanou pacienti oboustranný infraorbitální a infratrochleární nervový blok 30 minut před operací. Infraorbitální nervová blokáda se provádí při použití extraorálního přístupu. Jehla 25 gauge byla zavedena laterálně do ipsilaterální nosní dírky po palpaci infraorbitálního hřebene, aby se lokalizoval infraorbitální foramen. Ukazováček nedominantní ruky byl umístěn nad infraorbitálním otvorem a jehla byla posouvána, dokud nebyla pod prstem cítit. Bylo potvrzeno 2 ml 0,5% ropivakainu pomalu injikovaného po negativní aspiraci krve. Zavedením jehly 1 cm nad vnitřní koutek se zaměřením na spojení očnice a nosní kosti byla provedena blokáda infratrochleárního nervu. Po negativní aspiraci krve byl injikován 1 ml 0,5% ropivakainu. Blokáda kontralaterálního nervu byla provedena stejným způsobem.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina Pacienti v celkové anestezii bez infraorbitální a infratrochleární nervové blokády.	Jiný: bez nervové blokády Pacienti v celkové anestezii bez infraorbitální a infratrochleární nervové blokády. Ostatní jména: nervová blokáda s 0,5 % ropivakainu

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina nervových bloků

Třicet minut před operací dostali pacienti bilaterální infraorbitální a infratrochleární nervový blok. Infraorbitální nervová blokáda byla provedena při použití extraorálního přístupu. Jehla 25 gauge byla zavedena laterálně do ipsilaterální nosní dírky po palpaci infraorbitálního hřebene, aby se lokalizoval infraorbitální foramen. Ukazováček nedominantní ruky byl umístěn nad infraorbitálním otvorem a jehla byla posouvána, dokud nebyla pod prstem cítit. Bylo potvrzeno 2 ml 0,5% ropivakainu pomalu injikovaného po negativní aspiraci krve. Zavedením jehly 1 cm nad vnitřní koutek se zaměřením na spojení očnice a nosní kosti byla provedena blokáda infratrochleárního nervu. Po negativní aspiraci krve byl injikován 1 ml 0,5% ropivakainu. Blokáda kontralaterálního nervu byla provedena stejným způsobem.

Lék: nervová blokáda s 0,5 % ropivakainu

Po celkové anestezii dostanou pacienti oboustranný infraorbitální a infratrochleární nervový blok 30 minut před operací. Infraorbitální nervová blokáda se provádí při použití extraorálního přístupu. Jehla 25 gauge byla zavedena laterálně do ipsilaterální nosní dírky po palpaci infraorbitálního hřebene, aby se lokalizoval infraorbitální foramen. Ukazováček nedominantní ruky byl umístěn nad infraorbitálním otvorem a jehla byla posouvána, dokud nebyla pod prstem cítit. Bylo potvrzeno 2 ml 0,5% ropivakainu pomalu injikovaného po negativní aspiraci krve. Zavedením jehly 1 cm nad vnitřní koutek se zaměřením na spojení očnice a nosní kosti byla provedena blokáda infratrochleárního nervu. Po negativní aspiraci krve byl injikován 1 ml 0,5% ropivakainu. Blokáda kontralaterálního nervu byla provedena stejným způsobem.

SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina

Pacienti v celkové anestezii bez infraorbitální a infratrochleární nervové blokády.

Jiný: bez nervové blokády

Pacienti v celkové anestezii bez infraorbitální a infratrochleární nervové blokády.

Ostatní jména:

nervová blokáda s 0,5 % ropivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
skóre numerické hodnotící škály (NRS), když pacient vstoupí na jednotku postanesteziologické péče (PACU) (bezprostředně po operaci) Časové okno: když pacient vstoupí do PACU (bezprostředně po operaci)	skóre numerické hodnotící škály (NRS), když pacient vstoupí do PACU (bezprostředně po operaci). Účastníci subjektivně určují skóre bolesti pacienta pomocí 0 až 10 NRS (0 = žádná bolest; 10 = nesnesitelná bolest), aby se vyhodnotila účinnost modifikované metody.	když pacient vstoupí do PACU (bezprostředně po operaci)
skóre numerické hodnotící škály (NRS) před odchodem pacienta z PACU Časové okno: než pacient opustí PACU	skóre numerické hodnotící škály (NRS) před odchodem pacienta z PACU. Účastníci subjektivně určují skóre bolesti pacienta pomocí 0 až 10 NRS (0 = žádná bolest; 10 = nesnesitelná bolest), aby se vyhodnotila účinnost modifikované metody.	než pacient opustí PACU
NRS 2 hodiny po operaci Časové okno: 2 hodiny po operaci	NRS 2 hodiny po operaci. Účastníci subjektivně určují skóre bolesti pacienta pomocí 0 až 10 NRS (0 = žádná bolest; 10 = nesnesitelná bolest), aby se vyhodnotila účinnost modifikované metody.	2 hodiny po operaci
NRS 8 hodin po operaci Časové okno: 8 hodin po operaci	NRS 8 hodin po operaci. Účastníci subjektivně určují skóre bolesti pacienta pomocí 0 až 10 NRS (0 = žádná bolest; 10 = nesnesitelná bolest), aby se vyhodnotila účinnost modifikované metody.	8 hodin po operaci
NRS 24 hodin po operaci Časové okno: 24 hodin po operaci	NRS 24 hodin po operaci. Účastníci subjektivně určují skóre bolesti pacienta pomocí 0 až 10 NRS (0 = žádná bolest; 10 = nesnesitelná bolest), aby se vyhodnotila účinnost modifikované metody.	24 hodin po operaci
NRS 48 hodin po operaci Časové okno: 48 hodin po operaci	NRS 48 hodin po operaci. Účastníci subjektivně určují skóre bolesti pacienta pomocí 0 až 10 NRS (0 = žádná bolest; 10 = nesnesitelná bolest), aby se vyhodnotila účinnost modifikované metody.	48 hodin po operaci
Stupnice kvality zotavení: Kvalita zotavení-15 (QoR-15) 1 den po operaci Časové okno: 1 den po operaci	Stupnice kvality zotavení (QoR-15): QoR-15 1 den po operaci. QoR-15 obsahuje pět aspektů (fyziologický komfort, fyziologická nezávislost, psychická podpora, emoce a bolest), které mohou hodnotit kvalitu pooperační rekonvalescence.	1 den po operaci
Stupnice kvality zotavení: QoR-15 3 dny po operaci Časové okno: 3 dny po operaci	Stupnice kvality zotavení: QoR-15 3 dny po operaci. QoR-15 obsahuje pět aspektů (fyziologický komfort, fyziologická nezávislost, psychická podpora, emoce a bolest), které mohou hodnotit kvalitu pooperační rekonvalescence.	3 dny po operaci
Stupnice kvality zotavení: QoR-15 7 dní po operaci Časové okno: 7 dní po operaci	Stupnice kvality zotavení: QoR-15 7 dní po operaci. QoR-15 obsahuje pět aspektů (fyziologický komfort, fyziologická nezávislost, psychická podpora, emoce a bolest), které mohou hodnotit kvalitu pooperační rekonvalescence.	7 dní po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) během 24 hodin Časové okno: do 24 hodin po operaci	do 24 hodin po operaci vyšetřovatelé zaznamenají počet pacientů, kteří trpí PONV, a poté vypočítají výskyt jako: počet pacientů trpících PONV/celkový počet v odpovídající skupině	do 24 hodin po operaci
výskyt pooperační nauzey a zvracení (PONV) do 48 hodin Časové okno: do 48 hodin po operaci	do 48 hodin po operaci vyšetřovatelé zaznamenají počet pacientů, kteří trpí PONV, a poté vypočítají výskyt jako: počet pacientů trpících PONV/celkový počet v odpovídající skupině	do 48 hodin po operaci
Ramsayova sedativní škála (RSS), když pacient vstoupí do PACU (bezprostředně po operaci) Časové okno: když pacient vstoupí do PACU (bezprostředně po operaci)	Ramsayova sedační škála (RSS), když pacient vstoupí do PACU (bezprostředně po operaci). Účastníci subjektivně určují skóre sedace pacienta pomocí 1 až 6 RSS (1 = neklid, 2-4 = spokojenost se sedací, 5-6 = nadměrná sedace).	když pacient vstoupí do PACU (bezprostředně po operaci)
Ramsayova sedační škála (RSS) před odchodem pacienta z PACU Časové okno: než pacient opustí PACU	Ramsayova sedační škála (RSS) před odchodem pacienta z PACU. Účastníci subjektivně určují skóre sedace pacienta pomocí 1 až 6 RSS (1 = neklid, 2-4 = spokojenost se sedací, 5-6 = nadměrná sedace).	než pacient opustí PACU
Ramsayova sedativní škála (RSS) 2 hodiny po operaci Časové okno: 2 hodiny po operaci	Ramsayova sedativní škála (RSS) 2 hodiny po operaci. Účastníci subjektivně určují skóre sedace pacienta pomocí 1 až 6 RSS (1 = neklid, 2-4 = spokojenost se sedací, 5-6 = nadměrná sedace).	2 hodiny po operaci
Ramsayova sedativní škála (RSS) 8 hodin po operaci Časové okno: 8 hodin po operaci	Ramsayova sedativní škála (RSS) 8 hodin po operaci. Účastníci subjektivně určují skóre sedace pacienta pomocí 1 až 6 RSS (1 = neklid, 2-4 = spokojenost se sedací, 5-6 = nadměrná sedace).	8 hodin po operaci
Ramsayova sedativní škála (RSS) 24 hodin po operaci Časové okno: 24 hodin po operaci	Ramsayova sedativní škála (RSS) 24 hodin po operaci. Účastníci subjektivně určují skóre sedace pacienta pomocí 1 až 6 RSS (1 = neklid, 2-4 = spokojenost se sedací, 5-6 = nadměrná sedace).	24 hodin po operaci
Ramsayova sedativní škála (RSS) 48 hodin po operaci Časové okno: 48 hodin po operaci	Ramsayova sedativní škála (RSS) 48 hodin po operaci. Účastníci subjektivně určují skóre sedace pacienta pomocí 1 až 6 RSS (1 = neklid, 2-4 = spokojenost se sedací, 5-6 = nadměrná sedace).	48 hodin po operaci
provozní doba Časové okno: od začátku operace do konce operace	od začátku operace do konce operace	od začátku operace do konce operace
čas anestezie Časové okno: od začátku anestezie do konce anestezie	od začátku anestezie do konce anestezie	od začátku anestezie do konce anestezie
čas probuzení Časové okno: od okamžiku ukončení anestezie do doby probuzení pacienta	od okamžiku ukončení anestezie do doby probuzení pacienta	od okamžiku ukončení anestezie do doby probuzení pacienta
Doba pobytu PACU Časové okno: od okamžiku příchodu pacienta do PACU do doby, kdy pacient opustí PACU	čas od příchodu pacienta na PACU do doby, kdy pacient vyšel z PACU	od okamžiku příchodu pacienta do PACU do doby, kdy pacient opustí PACU
dávkování anestetika Časové okno: během operace	během operace použijte dávku anestetika	během operace
objem moči Časové okno: během operace	objem moči během operace	během operace
objem krvácení Časové okno: během operace	objem krvácení během operace	během operace
udržovací rychlost infuze remifentanilu Časové okno: během operace	rychlost infuze remifentanilu pro udržení účinného analgetického účinku během operace	během operace
dávkování léků proti bolesti (remifentanil) Časové okno: během operace	dávkování léků proti bolesti (remifentanil) během operace	během operace
dávkování léčivého perdipinu Časové okno: během operace	dávkování léčivého perdipinu během operace	během operace
dávkování léčivého esmololu Časové okno: během operace	dávkování léčebného esmololu během operace	během operace
čas počátečního podání léčebných antiemetik do 48 hodin Časové okno: do 48 hodin po operaci	čas počátečního podání nápravných antiemetik do 48 hodin po operaci	do 48 hodin po operaci
dávka léčivých antiemetik do 48 hodin Časové okno: do 48 hodin po operaci	dávkování léčebných antiemetik do 48 hodin po operaci	do 48 hodin po operaci
výskyt hematomu v bodě bloku u obou dvou skupin během 24 hodin Časové okno: do 24 hodin po operaci	do 24 hodin po operaci zaznamenají vyšetřovatelé počet pacientů, kteří trpí hematomem v místě bloku, a incidenci pak vypočítají jako: počet pacientů trpících hematomem v bodě bloku / celkový počet v odpovídající skupině	do 24 hodin po operaci
výskyt infekce v bodě bloku u obou dvou skupin během 24 hodin Časové okno: do 24 hodin po operaci	do 24 hodin po operaci zaznamenají vyšetřovatelé počet pacientů, kteří trpí infekcí v místě bloku, a incidenci pak vypočítají jako: počet pacientů trpících infekcí v místě bloku / celkový počet v odpovídající skupině	do 24 hodin po operaci
výskyt toxicity lokálních anestetik u obou dvou skupin během 24 hodin Časové okno: do 24 hodin po operaci	do 24 hodin po operaci zaznamenají vyšetřovatelé počet pacientů, kteří trpí toxicitou lokálních anestetik, a incidenci pak vypočítají jako: počet pacientů trpících toxicitou lokálních anestetik/celkový počet v odpovídající skupině	do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

TJ2012S152

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
MAP do 10 minut po nervové blokádě Časové okno: do 10 minut po nervové blokádě	MAP do 10 minut po nervové blokádě	do 10 minut po nervové blokádě
HR do 10 minut po nervové blokádě Časové okno: do 10 minut po nervové blokádě	HR do 10 minut po nervové blokádě	do 10 minut po nervové blokádě
střední arteriální tlak (MAP) před nervovým blokem Časové okno: před nervovým blokem	střední arteriální tlak (MAP) před nervovým blokem	před nervovým blokem
tepelná rychlost (HR) před nervovým blokem Časové okno: před nervovým blokem	tepelná rychlost (HR) před nervovým blokem	před nervovým blokem
MAP před disekcí nosní sliznice Časové okno: před disekcí nosní sliznice	MAP před disekcí nosní sliznice	před disekcí nosní sliznice
HR před disekcí nosní sliznice Časové okno: před disekcí nosní sliznice	HR před disekcí nosní sliznice	před disekcí nosní sliznice
MAP bezprostředně po disekci nosní sliznice Časové okno: bezprostředně po disekci nosní sliznice	MAP bezprostředně po disekci nosní sliznice	bezprostředně po disekci nosní sliznice
HR bezprostředně po disekci nosní sliznice Časové okno: bezprostředně po disekci nosní sliznice	HR bezprostředně po disekci nosní sliznice	bezprostředně po disekci nosní sliznice
MAP před resekcí septa Časové okno: před resekcí septa	MAP před resekcí septa	před resekcí septa
HR před resekcí septa Časové okno: před resekcí septa	HR před resekcí septa	před resekcí septa
MAP ihned po resekci septa Časové okno: bezprostředně po resekci septa	MAP ihned po resekci septa	bezprostředně po resekci septa
HR bezprostředně po resekci septa Časové okno: bezprostředně po resekci septa	HR bezprostředně po resekci septa	bezprostředně po resekci septa
MAP před resekcí sella bone Časové okno: před resekcí sella kosti	MAP před resekcí sella bone	před resekcí sella kosti
HR před resekcí sella bone Časové okno: před resekcí sella kosti	HR před resekcí sella bone	před resekcí sella kosti
MAP po resekci sella bone Časové okno: před resekcí sella kosti	MAP po resekci sella bone	před resekcí sella kosti
HR bezprostředně po resekci sella kosti Časové okno: bezprostředně po resekci sella kosti	HR bezprostředně po resekci sella kosti	bezprostředně po resekci sella kosti
MAP před durální incizí sella Časové okno: před durálním řezem sella	MAP před durální incizí sella	před durálním řezem sella
HR před durální incizí sella Časové okno: před durálním řezem sella	HR před durální incizí sella	před durálním řezem sella
MAP ihned po durální incizi sella Časové okno: bezprostředně po durálním řezu sella	MAP ihned po durální incizi sella	bezprostředně po durálním řezu sella
HR ihned po durální incizi sella Časové okno: bezprostředně po durálním řezu sella	HR ihned po durální incizi sella	bezprostředně po durálním řezu sella
MAP před průzkumem hypofýzy Časové okno: před průzkumem hypofýzové jamky	MAP před průzkumem hypofýzy	před průzkumem hypofýzové jamky
HR před průzkumem hypofýzy Časové okno: před průzkumem hypofýzové jamky	HR před průzkumem hypofýzy	před průzkumem hypofýzové jamky
MAP ihned po prozkoumání hypofýzové jamky Časové okno: bezprostředně po průzkumu hypofýzové jamky	MAP ihned po prozkoumání hypofýzové jamky	bezprostředně po průzkumu hypofýzové jamky
HR ihned po prozkoumání hypofýzy Časové okno: bezprostředně po průzkumu hypofýzové jamky	HR ihned po prozkoumání hypofýzy	bezprostředně po průzkumu hypofýzové jamky

Vliv oboustranného infraorbitálního a infratrochleárního nervového bloku na perioperační období hypofyzektomie

Vliv bilaterálního infraorbitálního a infratrochleárního nervového bloku na perioperační analgezii po endoskopické binostrilové transnazální transsfenoidální resekci hypofýzy: prospektivní, randomizovaná studie

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA