Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblok på perioperativ periode med hypofysektomi

22. september 2022 opdateret af: Feng Gao, Tongji Hospital

Effekten af bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblok på perioperativ analgesi efter endoskopisk binostril transnasal transsphenoidal resektion af hypofysen: en prospektiv, randomiseret undersøgelse

Den endoskopiske binostril transnasale transsphenoidale resektion af hypofyseprocedurer forårsager ofte intens smerte, som er svær at undertrykke i dybden af konventionel generel anæstesi, hvilket resulterer i alvorlige hæmodynamiske fluktuationer hos patienter. Infraorbital og infratrochleær nerveblokering kan blokere smertesignalet forårsaget af den endoskopiske binostril transnasale transsphenoidale resektion af hypofysen teoretisk, hvilket har vist sig at give tilfredsstillende analgesi efter septorhinoplastik. Hvorvidt bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblok kan give stabil hæmodynamik og reducere den hæmodynamiske fluktuation hos patienter, der gennemgår endoskopisk binostril transnasal transsphenoidal resektion af hypofysen, forbliver uklart.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk stimulering er en af de vigtige faktorer, der fører til hæmodynamiske fluktuationer og påvirker postoperativ restitutionskvalitet. Den endoskopiske binostril transnasale transsphenoidale resektion af hypofyseprocedurer forårsager ofte intens smerte, fordi der var talrige nerveender på operationsstedet, som stammer fra grene af trigeminusnerven (herunder infraorbital og infratrochleær nerve). Det er vanskeligt at undertrykke intraoperativ stimulering i dybden af konventionel generel anæstesi, hvilket resulterer i alvorlige hæmodynamiske udsving hos patienter. Det er rapporteret, at pterygomaxillær fossa blokering kan hæmme hypertension forårsaget af kirurgiske procedurer, men blokken kan forårsage komplikationer på grund af dens komplicerede operationer. Infraorbital og infratrochleær nerveblokering kan blokere smertesignalet forårsaget af den endoskopiske binostril transnasale transsphenoidale resektion af hypofysen teoretisk, hvilket har vist sig at give tilfredsstillende analgesi efter septorhinoplastik. Hvorvidt bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblokering kan reducere smerten hos patienter, der gennemgår endoskopisk binostril transnasal transsphenoidal resektion af hypofysen, er stadig uklart. Derfor foreslår efterforskerne den hypotese, at præoperativ bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblokering effektivt kan reducere smerten hos patienter, der gennemgår endoskopisk binostril transnasal transsphenoidal resektion af hypofysen. Formålet med denne undersøgelse er at observere hjertefrekvens og blodtryk på et bestemt tidspunkt under operationen og smerter 2, 8, 24, 48 timer postoperativt mellem voksne patienter, der modtager eller ikke modtager bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    - Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Elektiv endoskopisk binostril transnasal transsphenoidal resektion
2. Patienter mellem 18 og 65 år.
3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, Ⅱ og III

Ekskluderingskriterier:

1. Nødoperation.
2. Patienter, der er allergiske over for ropivacain.
3. Infektion i nærheden af punkteringspunktet.
4. Patienter med præoperativ brug af beroligende og analgetiske stoffer med tidligere alkoholmisbrug.
5. Patient med nyreinsufficiens eller leversvigt.
6. Patienter, der har gennemgået kraniotomi inden for de seneste 6 måneder.
7. Gravide eller ammende kvinder, der deltager i andre undersøgelser.
8. Patienter ude af stand til at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: FOREBYGGELSE
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm Deltagergruppe / Arm En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Nerveblokgruppe 30 minutter før operationen fik patienterne bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblok. Infraorbital nerveblokering blev udført under anvendelse af en ekstraoral tilgang. En 25 gauge nål blev indsat lateralt til det ipsilaterale næsebor efter palpering af den infraorbitale ridge for at lokalisere infraorbital foramen. Pegefingeren på den ikke-dominante hånd var placeret over det infraorbitale foramen, og nålen blev fremført, indtil den kunne mærkes under fingeren. 2 ml af den 0,5 % ropivacain, der langsomt blev injiceret efter negativ aspiration af blod, blev bekræftet. Indføring af nålen 1 cm over den indre canthus, målrettet samlingen af orbit og næseknoglen, udførte Infratrochlear nerveblok. Efter negativ aspiration af blod blev 1 ml af 0,5 % ropivacain injiceret. Kontralateral nerveblokering blev udført på samme måde.	Medicin: nerveblokade med 0,5% ropivacain Efter generel anæstesi vil patienterne modtage bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblok 30 minutter før operationen. Infraorbital nerveblokering udføres under anvendelse af en ekstraoral tilgang. En 25-gauge nål blev indsat lateralt til det ipsilaterale næsebor efter palpering af den infraorbitale ridge for at lokalisere infraorbital foramen. Pegefingeren på den ikke-dominante hånd var placeret over det infraorbitale foramen, og nålen blev fremført, indtil den kunne mærkes under fingeren. 2 ml af den 0,5 % ropivacain, der langsomt blev injiceret efter negativ aspiration af blod, blev bekræftet. Indføring af nålen 1 cm over den indre canthus, målrettet overgangen mellem orbit og næseknoglen, udførte infratrochleær nerveblok. Efter negativ aspiration af blod blev 1 ml af 0,5% ropivacain injiceret. Kontralateral nerveblokering blev udført på samme måde.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe Patienter, der modtager generel anæstesi uden infraorbital og infratrochleær nerveblok.	Andet: uden nerveblokering Patienter, der modtager generel anæstesi uden infraorbital og infratrochleær nerveblok. Andre navne: nerveblokade med 0,5% ropivacain

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

EKSPERIMENTEL: Nerveblokgruppe

30 minutter før operationen fik patienterne bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblok. Infraorbital nerveblokering blev udført under anvendelse af en ekstraoral tilgang. En 25 gauge nål blev indsat lateralt til det ipsilaterale næsebor efter palpering af den infraorbitale ridge for at lokalisere infraorbital foramen. Pegefingeren på den ikke-dominante hånd var placeret over det infraorbitale foramen, og nålen blev fremført, indtil den kunne mærkes under fingeren. 2 ml af den 0,5 % ropivacain, der langsomt blev injiceret efter negativ aspiration af blod, blev bekræftet. Indføring af nålen 1 cm over den indre canthus, målrettet samlingen af orbit og næseknoglen, udførte Infratrochlear nerveblok. Efter negativ aspiration af blod blev 1 ml af 0,5 % ropivacain injiceret. Kontralateral nerveblokering blev udført på samme måde.

Medicin: nerveblokade med 0,5% ropivacain

Efter generel anæstesi vil patienterne modtage bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblok 30 minutter før operationen. Infraorbital nerveblokering udføres under anvendelse af en ekstraoral tilgang. En 25-gauge nål blev indsat lateralt til det ipsilaterale næsebor efter palpering af den infraorbitale ridge for at lokalisere infraorbital foramen. Pegefingeren på den ikke-dominante hånd var placeret over det infraorbitale foramen, og nålen blev fremført, indtil den kunne mærkes under fingeren. 2 ml af den 0,5 % ropivacain, der langsomt blev injiceret efter negativ aspiration af blod, blev bekræftet. Indføring af nålen 1 cm over den indre canthus, målrettet overgangen mellem orbit og næseknoglen, udførte infratrochleær nerveblok. Efter negativ aspiration af blod blev 1 ml af 0,5% ropivacain injiceret. Kontralateral nerveblokering blev udført på samme måde.

SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe

Patienter, der modtager generel anæstesi uden infraorbital og infratrochleær nerveblok.

Andet: uden nerveblokering

Patienter, der modtager generel anæstesi uden infraorbital og infratrochleær nerveblok.

Andre navne:

nerveblokade med 0,5% ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
numerisk vurderingsskala (NRS)-score, når patienten kommer ind på post-anæstesiafdelingen (PACU) (umiddelbart efter operationen) Tidsramme: når patienten går ind i PACU (umiddelbart efter operationen)	numerisk vurderingsskala (NRS) score, når patienten går ind i PACU (umiddelbart efter operationen). Deltagerne bestemmer subjektivt patientens smertescore ved hjælp af en 0 til 10 NRS (0 = ingen smerte; 10 = uudholdelig smerte), for at evaluere effektiviteten af den modificerede metode.	når patienten går ind i PACU (umiddelbart efter operationen)
numerisk vurderingsskala (NRS) score, før patienten forlader PACU Tidsramme: før patienten forlader PACU	numerisk vurderingsskala (NRS) score, før patienten forlader PACU. Deltagerne bestemmer subjektivt patientens smertescore ved hjælp af en 0 til 10 NRS (0 = ingen smerte; 10 = uudholdelig smerte), for at evaluere effektiviteten af den modificerede metode.	før patienten forlader PACU
NRS 2 timer efter operationen Tidsramme: 2 timer efter operationen	NRS 2 timer efter operationen. Deltagerne bestemmer subjektivt patientens smertescore ved hjælp af en 0 til 10 NRS (0 = ingen smerte; 10 = uudholdelig smerte), for at evaluere effektiviteten af den modificerede metode.	2 timer efter operationen
NRS 8 timer efter operationen Tidsramme: 8 timer efter operationen	NRS 8 timer efter operationen. Deltagerne bestemmer subjektivt patientens smertescore ved hjælp af en 0 til 10 NRS (0 = ingen smerte; 10 = uudholdelig smerte), for at evaluere effektiviteten af den modificerede metode.	8 timer efter operationen
NRS 24 timer efter operationen Tidsramme: 24 timer efter operationen	NRS 24 timer efter operationen. Deltagerne bestemmer subjektivt patientens smertescore ved hjælp af en 0 til 10 NRS (0 = ingen smerte; 10 = uudholdelig smerte), for at evaluere effektiviteten af den modificerede metode.	24 timer efter operationen
NRS 48 timer efter operationen Tidsramme: 48 timer efter operationen	NRS 48 timer efter operationen. Deltagerne bestemmer subjektivt patientens smertescore ved hjælp af en 0 til 10 NRS (0 = ingen smerte; 10 = uudholdelig smerte), for at evaluere effektiviteten af den modificerede metode.	48 timer efter operationen
Quality of Recovery Scale: Quality of Recovery-15 (QoR-15) 1 dag efter operationen Tidsramme: 1 dag efter operationen	Quality of recovery Scale (QoR-15): QoR-15 1 dag efter operationen. QoR-15 indeholder de fem aspekter (fysiologisk komfort, fysiologisk uafhængighed, psykologisk støtte, følelser og smerte), som kan evaluere postoperativ restitutionskvalitet.	1 dag efter operationen
restitutionskvalitet Skala: QoR-15 3 dage efter operationen Tidsramme: 3 dage efter operationen	restitutionskvalitet Skala: QoR-15 3 dage efter operationen. QoR-15 indeholder de fem aspekter (fysiologisk komfort, fysiologisk uafhængighed, psykologisk støtte, følelser og smerte), som kan evaluere postoperativ restitutionskvalitet.	3 dage efter operationen
restitutionskvalitet Skala: QoR-15 7 dage efter operationen Tidsramme: 7 dage efter operationen	restitutionskvalitet Skala: QoR-15 7 dage efter operationen. QoR-15 indeholder de fem aspekter (fysiologisk komfort, fysiologisk uafhængighed, psykologisk støtte, følelser og smerte), som kan evaluere postoperativ restitutionskvalitet.	7 dage efter operationen

Andre resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

28. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

TJ2012S152

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
MAP inden for 10 minutter efter nerveblokering Tidsramme: inden for 10 minutter efter nerveblokade	MAP inden for 10 minutter efter nerveblokering	inden for 10 minutter efter nerveblokade
HR inden for 10 minutter efter nerveblokade Tidsramme: inden for 10 minutter efter nerveblokade	HR inden for 10 minutter efter nerveblokade	inden for 10 minutter efter nerveblokade
middel arterielt tryk (MAP) før nerveblokade Tidsramme: før nerveblokade	middel arterielt tryk (MAP) før nerveblokade	før nerveblokade
varmehastighed (HR) før nerveblokade Tidsramme: før nerveblokade	varmehastighed (HR) før nerveblokade	før nerveblokade
MAP før næseslimhindedissektion Tidsramme: før næseslimhindedissektion	MAP før næseslimhindedissektion	før næseslimhindedissektion
HR før næseslimhindedissektion Tidsramme: før næseslimhindedissektion	HR før næseslimhindedissektion	før næseslimhindedissektion
MAP umiddelbart efter næseslimhindedissektion Tidsramme: umiddelbart efter næseslimhindedissektion	MAP umiddelbart efter næseslimhindedissektion	umiddelbart efter næseslimhindedissektion
HR umiddelbart efter næseslimhindedissektion Tidsramme: umiddelbart efter næseslimhindedissektion	HR umiddelbart efter næseslimhindedissektion	umiddelbart efter næseslimhindedissektion
MAP før septumresektion Tidsramme: før septumresektion	MAP før septumresektion	før septumresektion
HR før septumresektion Tidsramme: før septumresektion	HR før septumresektion	før septumresektion
MAP umiddelbart efter septumresektion Tidsramme: umiddelbart efter septumresektion	MAP umiddelbart efter septumresektion	umiddelbart efter septumresektion
HR umiddelbart efter septumresektion Tidsramme: umiddelbart efter septumresektion	HR umiddelbart efter septumresektion	umiddelbart efter septumresektion
MAP før sella knogleresektion Tidsramme: før sella knogleresektion	MAP før sella knogleresektion	før sella knogleresektion
HR før sella knogleresektion Tidsramme: før sella knogleresektion	HR før sella knogleresektion	før sella knogleresektion
MAP efter sella knogleresektion Tidsramme: før sella knogleresektion	MAP efter sella knogleresektion	før sella knogleresektion
HR umiddelbart efter sella knogleresektion Tidsramme: umiddelbart efter sella knogleresektion	HR umiddelbart efter sella knogleresektion	umiddelbart efter sella knogleresektion
MAP før dural incision af sella Tidsramme: før dural incision af sella	MAP før dural incision af sella	før dural incision af sella
HR før dural incision af sella Tidsramme: før dural incision af sella	HR før dural incision af sella	før dural incision af sella
MAP umiddelbart efter dural incision af sella Tidsramme: umiddelbart efter dural incision af sella	MAP umiddelbart efter dural incision af sella	umiddelbart efter dural incision af sella
HR umiddelbart efter dural incision af sella Tidsramme: umiddelbart efter dural incision af sella	HR umiddelbart efter dural incision af sella	umiddelbart efter dural incision af sella
MAP før udforskning af hypofysefossa Tidsramme: før udforskning af hypofysefossa	MAP før udforskning af hypofysefossa	før udforskning af hypofysefossa
HR før udforskning af hypofysefossa Tidsramme: før udforskning af hypofysefossa	HR før udforskning af hypofysefossa	før udforskning af hypofysefossa
MAP umiddelbart efter udforskning af hypofysefossa Tidsramme: umiddelbart efter udforskning af hypofysefossa	MAP umiddelbart efter udforskning af hypofysefossa	umiddelbart efter udforskning af hypofysefossa
HR umiddelbart efter udforskning af hypofysefossa Tidsramme: umiddelbart efter udforskning af hypofysefossa	HR umiddelbart efter udforskning af hypofysefossa	umiddelbart efter udforskning af hypofysefossa

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) inden for 24 timer Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen	inden for 24 timer efter operationen registrerer efterforskerne antallet af patienter, der lider af PONV, og beregner derefter forekomsten som: antallet af patienter, der lider af PONV/det samlede antal i den tilsvarende gruppe	inden for 24 timer efter operationen
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) inden for 48 timer Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen	inden for 48 timer efter operationen registrerer efterforskerne antallet af patienter, der lider af PONV, og beregner derefter forekomsten som: antallet af patienter, der lider af PONV/det samlede antal i den tilsvarende gruppe	inden for 48 timer efter operationen
Ramsay sedationsskala (RSS), når patienten går ind i PACU (umiddelbart efter operationen) Tidsramme: når patienten går ind i PACU (umiddelbart efter operationen)	Ramsay sedationsskala (RSS), når patienten går ind i PACU (umiddelbart efter operationen). Deltagerne bestemmer subjektivt patientens sedationsscore ved hjælp af en 1 til 6 RSS (1=fidgety, 2-4=sedationstilfredshed, 5-6=overdreven sedation).	når patienten går ind i PACU (umiddelbart efter operationen)
Ramsay sedationsskala (RSS) før patienten forlader PACU Tidsramme: før patienten forlader PACU	Ramsay sedationsskala (RSS) før patienten forlader PACU. Deltagerne bestemmer subjektivt patientens sedationsscore ved hjælp af en 1 til 6 RSS (1=fidgety, 2-4=sedationstilfredshed, 5-6=overdreven sedation).	før patienten forlader PACU
Ramsay sedationsskala (RSS) 2 timer efter operationen Tidsramme: 2 timer efter operationen	Ramsay sedationsskala (RSS) 2 timer efter operationen. Deltagerne bestemmer subjektivt patientens sedationsscore ved hjælp af en 1 til 6 RSS (1=fidgety, 2-4=sedationstilfredshed, 5-6=overdreven sedation).	2 timer efter operationen
Ramsay sedationsskala (RSS) 8 timer efter operationen Tidsramme: 8 timer efter operationen	Ramsay sedationsskala (RSS) 8 timer efter operationen. Deltagerne bestemmer subjektivt patientens sedationsscore ved hjælp af en 1 til 6 RSS (1=fidgety, 2-4=sedationstilfredshed, 5-6=overdreven sedation).	8 timer efter operationen
Ramsay sedationsskala (RSS) 24 timer efter operationen Tidsramme: 24 timer efter operationen	Ramsay sedationsskala (RSS) 24 timer efter operationen. Deltagerne bestemmer subjektivt patientens sedationsscore ved hjælp af en 1 til 6 RSS (1=fidgety, 2-4=sedationstilfredshed, 5-6=overdreven sedation).	24 timer efter operationen
Ramsay sedationsskala (RSS) 48 timer efter operationen Tidsramme: 48 timer efter operationen	Ramsay sedationsskala (RSS) 48 timer efter operationen. Deltagerne bestemmer subjektivt patientens sedationsscore ved hjælp af en 1 til 6 RSS (1=fidgety, 2-4=sedationstilfredshed, 5-6=overdreven sedation).	48 timer efter operationen
driftstid Tidsramme: fra operationens begyndelse til sluttidspunktet for operationen	fra operationens begyndelse til sluttidspunktet for operationen	fra operationens begyndelse til sluttidspunktet for operationen
anæstesi tid Tidsramme: fra anæstesiens begyndelse til sluttidspunktet for anæstesien	fra anæstesiens begyndelse til sluttidspunktet for anæstesien	fra anæstesiens begyndelse til sluttidspunktet for anæstesien
opvågningstid Tidsramme: fra tidspunktet for anæstesiafslutning, indtil patienten vågner	fra tidspunktet for anæstesiafslutning, indtil patienten vågner	fra tidspunktet for anæstesiafslutning, indtil patienten vågner
PACU opholdstid Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor patienten kommer i PACU, til det tidspunkt, hvor patienten kommer ud af PACU	tid fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind i PACU, til det tidspunkt, hvor patienten kommer ud af PACU	fra det tidspunkt, hvor patienten kommer i PACU, til det tidspunkt, hvor patienten kommer ud af PACU
anæstesi dosis Tidsramme: under operationen	brug dosis af bedøvelsesmiddel under operationen	under operationen
urinvolumen Tidsramme: under operationen	urinvolumen under operationen	under operationen
blødningsvolumen Tidsramme: under operationen	blødningsvolumen under operationen	under operationen
vedligeholdelsesinfusionshastighed af remifentanil Tidsramme: under operationen	infusionshastighed af remifentanil for at opretholde en effektiv smertestillende effekt under operationen	under operationen
doseringen af smertestillende medicin (remifentanil) Tidsramme: under operationen	doseringen af smertestillende medicin (remifentanil) under operationen	under operationen
doseringen af afhjælpende perdipin Tidsramme: under operationen	doseringen af afhjælpende perdipin under operationen	under operationen
doseringen af afhjælpende esmolol Tidsramme: under operationen	doseringen af afhjælpende esmolol under operationen	under operationen
tidspunktet for indledende administration af afhjælpende antiemetika inden for 48 timer Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen	tidspunktet for indledende administration af afhjælpende antiemetika inden for 48 timer efter operationen	inden for 48 timer efter operationen
dosering af afhjælpende antiemetika inden for 48 timer Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen	dosering af afhjælpende antiemetika inden for 48 timer efter operationen	inden for 48 timer efter operationen
forekomst af hæmatom ved blokeringspunktet i begge to grupper inden for 24 timer Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen	inden for 24 timer efter operationen registrerer efterforskerne antallet af patienter, der lider af hæmatom ved blokeringspunktet, og beregner derefter forekomsten som: antallet af patienter, der lider af hæmatom ved blokeringspunktet/det samlede antal i tilsvarende gruppe	inden for 24 timer efter operationen
forekomst af infektion ved blokeringspunktet i begge to grupper inden for 24 timer Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen	inden for 24 timer efter operationen registrerer efterforskerne antallet af patienter, der lider af infektion på blokeringspunktet, og beregner derefter forekomsten som: antallet af patienter, der lider af infektion på blokeringspunktet/det samlede antal i tilsvarende gruppe	inden for 24 timer efter operationen
forekomst af lokalbedøvelsestoksicitet i begge to grupper inden for 24 timer Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen	inden for 24 timer efter operationen registrerer efterforskerne antallet af patienter, der lider af lokalbedøvelsestoksicitet, og beregner derefter forekomsten som: antallet af patienter, der lider af lokalbedøvelsestoksicitet/det samlede antal i tilsvarende gruppe	inden for 24 timer efter operationen

Effekten af ​​bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblok på perioperativ periode med hypofysektomi

Effekten af ​​bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblok på perioperativ analgesi efter endoskopisk binostril transnasal transsphenoidal resektion af hypofysen: en prospektiv, randomiseret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Forventet)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Studieafslutning (FORVENTET)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (FAKTISKE)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Effekten af bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblok på perioperativ periode med hypofysektomi

Effekten af bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblok på perioperativ analgesi efter endoskopisk binostril transnasal transsphenoidal resektion af hypofysen: en prospektiv, randomiseret undersøgelse