Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nominovaný podpůrný tým mládeže (YST)

9. dubna 2026 aktualizováno: Jason Eric Schiffman, University of California, Irvine

Nominovaný tým podpory mládeže pro sebevražedné adolescenty s klinicky vysokým rizikem psychózy

Tato studie si klade za cíl upravit současnou příručku Youth-Nominated Support Team (YST) používanou k léčbě rizika sebevražd u lidí s klinicky vysokým rizikem psychózy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Psychotické poruchy se vyznačují vysokou mírou sebevražedných myšlenek a chování a riziko sebevraždy se zdá být největší v nejranějších fázích psychózy. Nedávná metaanalýza ukázala, že většina mladých lidí s klinicky vysokým rizikem (CHR) pro psychózu zažívá sebevražedné myšlenky a že přibližně jeden z pěti se pokusí o sebevraždu. Neexistují však žádné intervence v oblasti prevence sebevražd specificky přizpůsobené potřebám mládeže v přechodném věku v CHR a žádné současné pokyny o nejlepší praxi, jak reagovat na riziko sebevražd v této populaci. Nedávno se ukázalo, že intervence podpůrného týmu nominovaného mládeží (YST) snižuje úmrtnost mezi dospívajícími a je potenciálně vysoce adaptabilní v kontextu stávajících služeb CHR. YST je zamýšlena jako doplňková léčba a je primárně poskytována podpůrným osobám, nikoli samotným mladým lidem, a proto by nenarušovala ani se nepřekrývala s již tak rozsáhlými přímými službami poskytovanými v prostředí léčby CHR. Navrhovaný projekt má v úmyslu přizpůsobit intervenci YST pro populace CHR. Konkrétně se vyšetřovatelé zaměřují na: (1) přizpůsobení YST pro CHR na základě vstupu zúčastněných stran (tj. klientů, rodiny/přátel, klinických lékařů) a vypracování nové léčebné příručky a předložení dodatečného IRB k pokrytí následujících dvou cílů -- ( 2) implementovat YST na jedné klinice CHR a revidovat intervenci na základě informací od klientů, poskytovatelů a podpůrné osoby a (3) provést pilotní randomizovanou klinickou studii na čtyřech místech CHR financovaných SAMHSA, aby se otestovala účinnost přizpůsobené YST intervence a identifikovat základní mechanismy změny. Vyšetřovatelé předpokládají, že revidovaná intervence bude lepší než stávající praxe pro snížení sebevražedných myšlenek a chování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jason E Schiffman, PhD
  • Telefonní číslo: 424-291-2159
  • E-mail: jeschiff@uci.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Samantha Jay, MA
  • Telefonní číslo: 201-452-0343
  • E-mail: sjay1@umbc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92617
        • The PREVENT Lab, University of California, Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba se sebevražednými myšlenkami v posledních 3 měsících nebo pokusem o sebevraždu v posledním roce
  • Osoba, která dostává nebo podstoupila léčbu symptomů psychózy
  • Ve věku 12-25 let

Kritéria vyloučení:

  • Nemohl se zúčastnit prvních 2 fází studie (cílové skupiny a úprava manuálu YST-CHR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina YST-CHR
Tato skupina obdrží novou upravenou léčbu YST (YST-CHR). Tuto léčbu budou provádět lékaři. Ani jedna skupina nebude slepá.
Behaviorální: Podpůrné týmy pro CHR nominované mládeží
Intervence pro dospívající zaměřená na prevenci, snížení a/nebo zvládnutí sebevražedných myšlenek a chování. YST-CHR je „doplňkem“ k léčbě a terapii, kterou již dostávají. Lékaři studie budou účastníkům podávat upravený manuál léčby YST zaměřený na zlepšení rizika sebevraždy.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Tato skupina dostane svou obvyklou terapii/léčbu jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální propojenost
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Propojenost bude měřena pomocí 5položkové subškály Zmařená sounáležitost v dotazníku Interpersonal Needs Questionnaire. Skóre se pohybuje od 15 do 105 a vyšší skóre znamená nižší sociální propojenost.
3 měsíce po zásahu
Zvýšená naděje
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Beznaděj se bude měřit pomocí 4-položkové Beck Hopelessness Scale (BHS). Beznaděj může být velmi citlivým indikátorem následného rizika sebevraždy, zejména u mládeže s psychózou. Celkové skóre BHS je součtem odpovědí na položky od 0 do 20, takže vyšší skóre odráží vyšší úrovně beznaděje. Skóre vyšší než 14 označuje těžkou beznaděj.
3 měsíce po zásahu
Zapojení do léčby
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
To bude měřeno pomocí klinických záznamů o docházce na schůzku, aby se určil počet navštívených terapeutických sezení.
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost a intenzita sebevražedných myšlenek
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci
To bude čerpáno z Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Skóre se pohybuje od 0 do 25. Vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko sebevraždy.
Výchozí stav, 6 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Závažnost a intenzita sebevražedných myšlenek
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci
To bude také čerpáno z Historie hodnocení sebevražd pro lidi se zkušenostmi s psychózou a spektrem (SHAPE). Toto opatření se používá k dotazování na sebevražedné myšlenky a činy a historii s těmito zkušenostmi. Není bodováno, ale používá se k lepšímu pochopení myšlenek a pocitů účastníka souvisejících se sebevraždou.
výchozí stav, 6 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezilidský konflikt
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Test negativní sociální výměny (TENSE). Účastníci hodnotí výroky na stupnici od 0 do 9. Položky se sečtou a vytvoří složené skóre. Vyšší skóre na TENSE naznačuje vyšší frekvenci negativní sociální výměny.
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Irvine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Maryland, Baltimore County

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2136

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení