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Von der Jugend nominiertes Support-Team (YST)

9. April 2026 aktualisiert von: Jason Eric Schiffman, University of California, Irvine

Von Jugendlichen benanntes Unterstützungsteam für suizidgefährdete Jugendliche mit klinisch hohem Psychoserisiko

Diese Studie zielt darauf ab, das aktuelle Handbuch des von der Jugend nominierten Unterstützungsteams (YST) anzupassen, das zur Behandlung des Suizidrisikos für Menschen mit einem klinisch hohen Risiko für Psychosen verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Psychotische Störungen sind durch hohe Raten von Suizidgedanken und -verhalten gekennzeichnet, und das Suizidrisiko scheint in den frühesten Stadien der Psychose am größten zu sein. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse zeigte, dass die Mehrheit der Jugendlichen mit klinischem Hochrisiko (CHR) für Psychosen Suizidgedanken hat und dass etwa jeder Fünfte mindestens einen Suizidversuch unternimmt. Es gibt jedoch keine Maßnahmen zur Suizidprävention, die speziell auf die Bedürfnisse von Jugendlichen im Übergangsalter bei CHR zugeschnitten sind, und keine aktuellen Best-Practice-Richtlinien für den Umgang mit Suizidrisiken in dieser Bevölkerungsgruppe. Es hat sich kürzlich gezeigt, dass die Intervention des vom Jugendteam nominierten Unterstützungsteams (YST) die Sterblichkeit unter Jugendlichen senkt und im Kontext bestehender CHR-Dienste potenziell sehr anpassungsfähig ist. YST ist als ergänzende Behandlung gedacht und richtet sich in erster Linie an unterstützende Personen und nicht an die Jugendlichen selbst und würde daher die bereits umfangreichen direkten Dienstleistungen, die in CHR-Behandlungsumgebungen angeboten werden, nicht stören oder überschneiden. Das vorgeschlagene Projekt beabsichtigt, die YST-Intervention für CHR-Populationen anzupassen. Insbesondere zielen die Ermittler darauf ab: (1) YST für CHR anzupassen, basierend auf den Beiträgen von Interessengruppen (d. h. Kunden, Familie/Freunde, Kliniker) und ein neues Behandlungshandbuch zu entwickeln und einen zusätzlichen IRB einzureichen, um die nächsten beiden Ziele abzudecken -- ( 2) YST in einer einzelnen CHR-Klinik zu implementieren und die Intervention basierend auf Beiträgen von Kunden, Anbietern und unterstützenden Personen zu überarbeiten und (3) eine randomisierte klinische Pilotstudie an vier von SAMHSA finanzierten CHR-Standorten durchzuführen, um die Wirksamkeit des angepassten YST zu testen einzugreifen und zugrunde liegende Mechanismen der Veränderung zu identifizieren. Die Ermittler gehen davon aus, dass die überarbeitete Intervention der bestehenden Praxis zur Reduzierung von Suizidgedanken und -verhalten überlegen sein wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jason E Schiffman, PhD
  • Telefonnummer: 424-291-2159
  • E-Mail: jeschiff@uci.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Samantha Jay, MA
  • Telefonnummer: 201-452-0343
  • E-Mail: sjay1@umbc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92617
        • The PREVENT Lab, University of California, Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Person mit Suizidgedanken in den letzten 3 Monaten oder Suizidversuch im vergangenen Jahr
  • Eine Person, die eine Behandlung für Psychose-Risikosymptome erhält oder erhalten hat
  • Zwischen 12 und 25 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht an den ersten 2 Phasen der Studie teilgenommen haben (Fokusgruppen und Anpassung des YST-CHR-Handbuchs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: YST-CHR-Gruppe
Diese Gruppe erhält die neue angepasste YST-Behandlung (YST-CHR). Ärzte werden diese Behandlung durchführen. Keine Gruppe wird blind sein.
Verhalten: Von Jugendlichen nominierte Unterstützungsteams für CHR
Intervention für Jugendliche mit dem Ziel, Suizidgedanken und -verhalten zu verhindern, zu reduzieren und/oder zu bewältigen. YST-CHR ist ein „Add-on“ zu der Behandlung und Therapie, die sie bereits erhalten. Studienärzte werden den Teilnehmern das angepasste YST-Behandlungshandbuch mit dem Ziel der Verbesserung des Suizidrisikos zukommen lassen.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Diese Gruppe erhält wie gewohnt ihre übliche Therapie/Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Verbundenheit wird mit der 5-Punkte-Unterskala Verhinderte Zugehörigkeit des Fragebogens zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen gemessen. Die Werte reichen von 15-105 und ein höherer Wert weist auf eine geringere soziale Verbundenheit hin.
3 Monate nach dem Eingriff
Erhöhte Hoffnung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Hoffnungslosigkeit wird mit der 4-Punkte Beck Hopelessness Scale (BHS) gemessen. Hoffnungslosigkeit kann ein sehr empfindlicher Indikator für ein späteres Suizidrisiko sein, insbesondere bei Jugendlichen mit Psychosen. Der BHS-Gesamtwert ist eine Summe von Itemantworten von 0 bis 20, sodass höhere Werte einen höheren Grad an Hoffnungslosigkeit widerspiegeln. Werte über 14 weisen auf schwere Hoffnungslosigkeit hin.
3 Monate nach dem Eingriff
Behandlungsengagement
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Dies wird anhand von Klinikaufzeichnungen über die Teilnahme an Terminen gemessen, um die Anzahl der besuchten Therapiesitzungen zu bestimmen.
3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad und Intensität von Suizidgedanken
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach Intervention und 3 Monate nach Intervention
Dies wird der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) entnommen. Die Werte reichen von 0 bis 25. Höhere Werte weisen auf Symptome mit höherem Suizidrisiko hin.
Baseline, 6 Wochen nach Intervention und 3 Monate nach Intervention
Schweregrad und Intensität von Suizidgedanken
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach Intervention und 3 Monate nach Intervention
Dies wird auch aus dem Suicide History of Assessment for People with Psychosis-Spectrum Experiences (SHAPE) gezogen. Diese Maßnahme dient der Abfrage von Suizidgedanken und -handlungen sowie der Vorgeschichte mit diesen Erfahrungen. Es wird nicht bewertet, sondern verwendet, um die Gedanken und Gefühle des Teilnehmers in Bezug auf Suizid besser zu verstehen.
Baseline, 6 Wochen nach Intervention und 3 Monate nach Intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwischenmenschlicher Konflikt
Zeitfenster: 3 Monate nach Eingriff
Test des negativen sozialen Austauschs (TENSE). Die Teilnehmer bewerten die Aussagen auf einer Skala von 0 bis 9. Die Elemente werden zu einer zusammengesetzten Punktzahl zusammengefasst. Höhere Werte bei TENSE weisen auf eine höhere Häufigkeit von negativem sozialem Austausch hin.
3 Monate nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Irvine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Maryland, Baltimore County

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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