Nominowany Zespół Wsparcia Młodzieży (YST)
Nominowany przez młodzież zespół wsparcia dla nastolatków z tendencjami samobójczymi w klinicznie wysokim ryzyku psychozy
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason E Schiffman, PhD
- Numer telefonu: 424-291-2159
- E-mail: jeschiff@uci.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Samantha Jay, MA
- Numer telefonu: 201-452-0343
- E-mail: sjay1@umbc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92617
- The PREVENT Lab, University of California, Irvine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba z myślami samobójczymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub próbami samobójczymi w ciągu ostatniego roku
- Osoba, która otrzymuje lub była leczona z powodu objawów ryzyka psychozy
- W wieku 12-25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie mógł uczestniczyć w pierwszych 2 fazach badania (grupy fokusowe i adaptacja podręcznika YST-CHR)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa YST-CHR
Ta grupa otrzyma nowe dostosowane leczenie YST (YST-CHR).
Klinicyści będą podawać to leczenie.
Żadna grupa nie będzie ślepa.
|
Interwencja dla młodzieży mająca na celu zapobieganie, ograniczanie i/lub radzenie sobie z myślami i zachowaniami samobójczymi.
YST-CHR jest „dodatkiem” do leczenia i terapii, które już otrzymują.
Klinicyści biorący udział w badaniu podają uczestnikom zaadaptowany podręcznik leczenia YST, mający na celu zmniejszenie ryzyka samobójstwa.
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Ta grupa otrzyma swoją zwykłą terapię/leczenie jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność społeczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Powiązanie będzie mierzone za pomocą 5-punktowej podskali Udaremnionej Przynależności Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych.
Wyniki wahają się od 15 do 105, a wyższy wynik wskazuje na niższą więź społeczną.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zwiększona nadzieja
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Beznadziejność będzie mierzona za pomocą 4-itemowej Skali Beznadziejności Becka (BHS).
Beznadziejność może być bardzo czułym wskaźnikiem późniejszego ryzyka samobójstwa, szczególnie wśród młodzieży z psychozą.
Całkowity wynik BHS jest sumą odpowiedzi na pozycje od 0 do 20, tak że wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom beznadziejności.
Wyniki większe niż 14 wskazują na poważną beznadziejność.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Zostanie to zmierzone przy użyciu dokumentacji kliniki dotyczącej obecności na wizycie w celu ustalenia liczby sesji terapeutycznych, w których uczestniczyli.
|
3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie i intensywność myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Zostanie to wylosowane na podstawie skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS).
Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 25.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe objawy ryzyka samobójstwa.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Nasilenie i intensywność myśli samobójczych
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Zostanie to również zaczerpnięte z Historii oceny samobójstw osób z doświadczeniami ze spektrum psychozy (SHAPE).
Ta miara służy do zapytania o myśli i działania samobójcze oraz historię związaną z tymi doświadczeniami.
Nie jest oceniany, ale używany do lepszego zrozumienia myśli i uczuć uczestnika związanych z samobójstwem.
|
linii bazowej, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konflikt interpersonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Test negatywnej wymiany społecznej (TENSE).
Uczestnicy oceniają wypowiedzi w skali od 0 do 9. Pozycje są sumowane w celu uzyskania łącznej punktacji.
Wyższe wyniki w TENSE wskazują na wyższą częstotliwość negatywnej wymiany społecznej.
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Palmer BA, Pankratz VS, Bostwick JM. The lifetime risk of suicide in schizophrenia: a reexamination. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):247-53. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.247.
- Bachmann S. Epidemiology of Suicide and the Psychiatric Perspective. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 6;15(7):1425. doi: 10.3390/ijerph15071425.
- Bertolote JM, Fleischmann A. Suicide and psychiatric diagnosis: a worldwide perspective. World Psychiatry. 2002 Oct;1(3):181-5. No abstract available.
- Alaraisanen A, Miettunen J, Rasanen P, Fenton W, Koivumaa-Honkanen HT, Isohanni M. Suicide rate in schizophrenia in the Northern Finland 1966 Birth Cohort. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2009 Dec;44(12):1107-10. doi: 10.1007/s00127-009-0033-5. Epub 2009 Mar 25.
- Popovic D, Benabarre A, Crespo JM, Goikolea JM, Gonzalez-Pinto A, Gutierrez-Rojas L, Montes JM, Vieta E. Risk factors for suicide in schizophrenia: systematic review and clinical recommendations. Acta Psychiatr Scand. 2014 Dec;130(6):418-26. doi: 10.1111/acps.12332. Epub 2014 Sep 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Zachowania samookaleczające
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zaburzenia psychotyczne
- Samobójstwo
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Białka błony
- Białka nośne
- Peroksyny
- Czynnik 2 biogenezy peroksysomów
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .