Účinek horké vody po císařském řezu
Vliv aplikace horké vody na bolest, pohodlí a životní funkce po císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Alespoň absolvent základní školy
- 18 let a starší
- Žádné chronické onemocnění (diabetes atd.)
- Rizikové těhotenství (předčasná ruptura blan, ohrožení předčasným porodem, preeklampsie atd.) bez diagnózy
- Ženy, u kterých se během nebo po operaci neobjeví žádné komplikace (Atonie, abnormální krvácení, potřeba krevní transfuze, rizika spojená s anestezií, poranění močového měchýře atd.).
Kritéria vyloučení:
- Ne absolvent základní školy
- Do 18 let
- Krevní tlak, cukrovka atd. nemocný
- Diagnostikováno rizikové těhotenství,
- Komplikace vznikající během nebo po operaci
- Ženy, které se studie nechtějí zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Horká voda bude účastníkům experimentální skupiny aplikována 2. a 6. hodinu po operaci.
Během aplikace horké vody budou nohy jednotlivce ponořeny do zařízení na aplikaci horké vody a ponechány v zařízení po dobu 20 minut.
Na konci 20. minuty budou nohy jedince vyjmuty z přístroje a vysušeny ručníkem po dobu 10 minut a aplikace bude dokončena.
Údaje budou získány pomocí úvodního informačního formuláře, vizuální analogové škály (VAS), poporodní škály pohodlí a formuláře hodnocení pacienta po císařském řezu.
|
Aplikace za tepla se aplikuje kontaktem jakékoli části těla s teplotou 40-45 stupňů.
Horká aplikace stimuluje hmatové receptory a má vazodilatační účinek.
Termoreceptory v chodidle jsou stimulovány působením tepla na chodidla a tato stimulace je považována za účinnou při snižování aktivace sympatického nervového systému a tím i při snižování bolesti.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude věnována rutinní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti hodnocená podle skóre VAS
Časové okno: 3. a 6. hodina po císařském řezu
|
Návaly bolesti po císařském řezu.
Data budou získána pomocí Visual Analog Scale.
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit.
Například míra bolesti, kterou pacient pociťuje, se pohybuje v celém kontinuu od žádné až po extrémní bolest.
|
3. a 6. hodina po císařském řezu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre pohodlí
Časové okno: 12 hodin po císařském řezu
|
Šance na skóre pohodlí po císařském řezu.
Údaje budou získány pomocí škály poporodního komfortu.
Poporodní škála komfortu (PCS): Je to škála Likertova typu sestávající z 34 položek ke stanovení poporodního komfortu.
Nejnižší a nejvyšší skóre ve škále jsou 34 a 170.
Má tři dílčí dimenze; fyzické, psychoduchovní a sociokulturní.
Skóre blízko 170 značí vysokou úroveň pohodlí.
|
12 hodin po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 0920211278
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .