Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gorącej wody po cięciu cesarskim

28 września 2022 zaktualizowane przez: Tugba Sivri, Marmara University

Wpływ aplikacji gorącej wody na ból, komfort i stany życiowe po cesarskim cięciu

Tematem przewodnim tego projektu jest problem bólu po cięciu cesarskim. Wiadomo, że zastosowanie gorącej wody zmniejsza ból pacjentów, wraz ze zmniejszeniem bólu poprawiają się parametry życiowe pacjenta i wzrasta poziom komfortu. Nasza praca projektowa opiera się na tym temacie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chirurgia cesarskiego cięcia jest próbą wejścia w tryb obowiązkowy i stosowany w przypadkach, gdy poród drogami natury jest niebezpieczny dla matki i płodu. Jednym z najczęstszych problemów, jakich doświadczają kobiety w trakcie procesu po cięciu cesarskim, jest ból. Ból ten odczuwany z różnych przyczyn, takich jak ból w miejscu nacięcia, ból głowy i ból wywołany skurczami macicy, negatywnie wpływa na komfort kobiety w okresie poporodowym. Oprócz bólu, zwłaszcza po cięciu cesarskim, nie można zmobilizować kobiety, obecność cewnika moczowego, negatywne skutki znieczulenia powodują, że matka nie jest w stanie zaspokoić własnych potrzeb samoobsługowych i wykonywania czynności życiowych, co zaburza komfort kobiety W wyniku badania, w którym Çankaya oceniała komfort matek, które rodziły przez cesarskie cięcie, stwierdzono, że 78% matek odczuwa ból w miejscu nacięcia, co negatywnie wpływa na komfort matki. pod kontrolą powoduje ograniczenie czynności, problemy ze strony układu oddechowego, krążenia i pokarmowego w okresie pooperacyjnym oraz wydłuża okres rekonwalescencji. Dlatego ból kobiety należy opanować i dążyć do jego minimalizacji. W tym kontekście, przeglądając literaturę, można zauważyć, że istnieją różne metody radzenia sobie z bólem po cięciu cesarskim. W leczeniu bólu po cięciu cesarskim preferowane są metody leczenia farmakologicznego ze względu na ich zdolność do zmniejszania i leczenia bólu w krótszym czasie. Po cięciu cesarskim częściej stosuje się niesteroidowe leki przeciwzapalne lub pochodne paracetamolu. Metody niefarmakologiczne powinny być również stosowane w leczeniu bólu w celu wsparcia metod farmakologicznych i zminimalizowania stosowania leków przeciwbólowych Niektóre stosowane metody niefarmakologiczne można wymienić poniżej; aromaterapia, masaż masaż dłoni/stóp, słuchanie muzyki, progresywne ćwiczenia relaksacyjne, akupunktura, okłady na ciepło i zimno. W literaturze znaleziono ograniczoną liczbę badań dotyczących aplikacji na gorąco. Na podstawie tych wyników planowane jest badanie mające na celu zbadanie wpływu stosowania gorącej wody na komfort bólu i oznaki życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Absolwent co najmniej szkoły podstawowej
  • 18 lat i więcej
  • Brak historii chorób przewlekłych (cukrzyca itp.)
  • Ryzykowna ciąża (przedwczesne pęknięcie błon płodowych, zagrożenie przedwczesnym porodem, stan przedrzucawkowy itp.) bez diagnozy
  • Kobiety, u których nie wystąpiły żadne powikłania (atonia, nieprawidłowe krwawienie, konieczność transfuzji krwi, ryzyko związane ze znieczuleniem, uraz pęcherza itp.) w trakcie lub po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest absolwentem szkoły podstawowej
  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Ciśnienie krwi, cukrzyca itp. Chore
  • Zdiagnozowana ciąża zagrożona,
  • Komplikacje rozwijające się podczas lub po operacji
  • Kobiety, które nie chcą brać udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Uczestnikom grupy eksperymentalnej zostanie podana gorąca woda w 2. i 6. godzinie po operacji. Podczas aplikacji gorącej wody stopy osoby będą zanurzone w urządzeniu do aplikacji gorącej wody i będą trzymane w urządzeniu przez 20 minut. Pod koniec 20 minuty stopy osoby zostaną zdjęte z urządzenia i osuszone ręcznikiem przez 10 minut, po czym aplikacja zostanie zakończona. Dane zostaną uzyskane za pomocą formularza informacji wprowadzających, wizualnej skali analogowej (VAS), skali komfortu poporodowego i formularza oceny pacjentki po cesarskim cięciu.
Inny: Zastosowanie ciepłej wody
Aplikację na gorąco wykonuje się poprzez kontakt z dowolną częścią ciała o temperaturze 40-45 stopni. Ciepła aplikacja pobudza receptory dotyku i działa wazodylatacyjnie. Termoreceptory w stopie są stymulowane przez zastosowanie ciepła do stóp i uważa się, że ta stymulacja jest skuteczna w zmniejszaniu aktywacji współczulnego układu nerwowego, a tym samym zmniejszaniu bólu.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu oceniana za pomocą skali VAS
Ramy czasowe: 3 i 6 godzina po cięciu cesarskim
Prawdziwy ból po cesarskim cięciu. Dane zostaną uzyskane za pomocą wizualnej skali analogowej. Wizualna skala analogowa (VAS) to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. Na przykład ilość bólu odczuwanego przez pacjenta waha się od zera do skrajnej ilości bólu.
3 i 6 godzina po cięciu cesarskim

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień ocenę komfortu
Ramy czasowe: 12 godzin po cięciu cesarskim
Szansa na ocenę komfortu po cięciu cesarskim. Dane zostaną uzyskane za pomocą Skali Komfortu Poporodowego. Skala komfortu poporodowego (PCS): Jest to skala typu Likerta składająca się z 34 pozycji służących do określenia komfortu poporodowego. Najniższy i najwyższy wynik na skali to 34 i 170. Ma trzy podwymiary; fizyczny, psycho-duchowy i społeczno-kulturowy. Wyniki bliskie 170 wskazują na wysoki poziom komfortu.
12 godzin po cięciu cesarskim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0920211278

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami