Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​varmt vand efter kejsersnit

28. september 2022 opdateret af: Tugba Sivri, Marmara University

Effekten af ​​påføring af varmt vand på smerter, komfort og vitale sange efter kejsersnit

Hovedemnet i dette projekt er problemet med smerter efter kejsersnit. Det er kendt, at anvendelsen af ​​varmt vand reducerer smerten hos patienterne, med mindskelsen af ​​smerten forbedres patientens vitale tegn, og komfortniveauet øges. Vores projektarbejde tager udgangspunkt i dette emne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnitsoperation er et forsøg på at blive obligatorisk og anvendes i tilfælde, hvor vaginal fødsel er farlig for moderen og fosteret. Et af de mest almindelige problemer, som kvinder oplever i processen efter kejsersnit, er smerter. Denne smerte oplevet af forskellige årsager, såsom smerter ved snitstedet, hovedpine og smerter forårsaget af livmoderkontraktioner, påvirker kvindens komfort negativt i postpartum-perioden. Ud over smerter, især efter kejsersnit, kan kvinden ikke mobiliseres, tilstedeværelsen af ​​et urinkateter, de negative virkninger forårsaget af anæstesi gør, at moderen ikke er i stand til at opfylde sine egne behov for egenomsorg og udføre livsaktiviteter, hvilket forstyrrer kvindens komfort Som et resultat af undersøgelsen, hvor Çankaya evaluerede komforten for mødre, der fødte ved kejsersnit, blev det konstateret, at 78 % af mødrene har smerter ved snitstedet, og dette påvirker mødres komfort negativt Smerten, der ikke kan være kontrolleret forårsager en begrænsning i aktiviteter, luftvejs-, kredsløbs- og fordøjelsesproblemer i den postoperative periode og forlænger restitutionsperioden. Derfor bør kvindens smerte håndteres og sigte mod at minimere dem. Når man i denne sammenhæng ser på litteraturen, er det bemærkelsesværdigt, at der findes forskellige metoder til at håndtere smerter efter kejsersnit. Farmakologiske behandlingsmuligheder foretrækkes til behandling af smerter efter kejsersnit på grund af deres evne til at reducere og behandle smerter på kortere tid. Efter kejsersnit anvendes oftere non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller paracetamol-afledte lægemidler. Ikke-farmakologiske metoder bør også anvendes i smertebehandling for at understøtte farmakologiske metoder og minimere brugen af ​​analgetika. Nogle ikke-farmakologiske metoder, der anvendes, kan opstilles som følger; aromaterapi, massage hånd-/fodmassage, lytte til musik, progressive afspændingsøvelser, akupunktur, varme og kolde applikationer. Der er fundet et begrænset antal undersøgelser af varmepåføring i litteraturen. Baseret på disse resultater er denne undersøgelse planlagt til at undersøge virkningerne af varmtvandspåføring på smertekomfort og livstegn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mindst folkeskoleuddannet
  • 18 år og ældre
  • Ingen historie med kronisk sygdom (diabetes osv.)
  • Risikofyldt graviditet (for tidlig brud på membraner, trussel om for tidlig fødsel, præeklampsi osv.) uden diagnose
  • Kvinder, der ikke udvikler nogen komplikationer (atoni, unormal blødning, behov for blodtransfusion, risici forbundet med anæstesi, blæreskade osv.) under eller efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en folkeskoleuddannet
  • Under 18 år
  • Blodtryk, diabetes osv. syg
  • Diagnosticeret med risikabel graviditet,
  • Komplikationer udviklet under eller efter operationen
  • Kvinder, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Der vil blive tilført varmt vand til deltagerne i forsøgsgruppen 2. og 6. time postoperativt. Under påføringen af ​​varmt vand vil personens fødder blive nedsænket i varmtvandspåføringsanordningen og opbevaret i enheden i 20 minutter. I slutningen af ​​det 20. minut vil personens fødder blive fjernet fra enheden og tørret med et håndklæde i 10 minutter, og ansøgningen vil blive afsluttet. Dataene vil blive indhentet ved at bruge den indledende informationsformular, Visual Analog Scale (VAS), Postpartum Comfort Scale og postkejsersnit patientevalueringsformular.
Andet: Påføring af varmt vand
Varm påføring påføres ved at kontakte enhver del af kroppen med en temperatur på 40-45 grader. Varm påføring stimulerer berøringsreceptorerne og har en vasodilaterende effekt. Termoreceptorer i foden stimuleres ved at tilføre varme til fødderne, og denne stimulering menes at være effektiv til at reducere aktiveringen af ​​det sympatiske nervesystem og dermed mindske smerter.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil blive givet rutinemæssig pleje til kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte vurderet ved VAS-score
Tidsramme: 3. og 6. time efter kejsersnit
Ændrende smerter efter kejsersnit. Dataene opnås ved at bruge Visual Analog Scale. En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller en holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. For eksempel varierer mængden af ​​smerte, som en patient føler, over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mængde smerte.
3. og 6. time efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift komfortscore
Tidsramme: 12 timer efter kejsersnit
Ændring af komfortscore efter kejsersnit. Dataene vil blive indhentet ved at bruge Postpartum Comfort Scale. Postpartum Comfort Scale (PCS): Det er en Likert-type skala bestående af 34 genstande til at bestemme komforten efter fødslen. Den laveste og den højeste score på skalaen er 34 og 170. Den har tre underdimensioner; fysisk, psyko spirituel og sociokulturel. Score tæt på 170 indikerer et højt niveau af komfort.
12 timer efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0920211278

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger