Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace zdravotní výchovy Cesta tradiční čínské medicíny Nursin

30. září 2022 aktualizováno: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital

Nemocnice Shijiazhuang Pingan

Prozkoumat vliv standardní cesty zdravotní výchovy tradiční čínské medicíny (TCM) na léčbu pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML). Celkem bylo vybráno 60 pacientů s akutní myeloidní leukémií v nemocnici Shijiazhuang Ping An Hospital a rozděleno do kontrolní skupiny (n=30) a pozorovací skupiny (n=30) podle doby přijetí. Obě skupiny dostávaly stejnou chemoterapii, kontrolní skupina dostávala rutinní ošetřovatelskou péči a pozorovaná skupina dostávala standardní intervence zdravotní výchovy TCM. Mezi těmito dvěma skupinami byla porovnána skóre Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), Spitzerův index kvality života (QLI), informovanost o obsahu standardní cesty zdravotní výchovy TCM a spokojenost sester.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050021
        • Shijiazhuang Pingan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

37 let až 68 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přijatých do nemocnice poprvé během sledovaného období
  • pacientů, kteří splnili diagnostická kritéria pro AML
  • pacienti se stabilním onemocněním, čistým vědomím, plynulou řečí a normální komunikací
  • pacientů, kteří se dobrovolně zúčastnili výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří byli opakovaně přijati do nemocnice během sledovaného období
  • pacientů s dobou hospitalizace ≤ 3 dny
  • pacientů, jejichž stav se po přijetí změnil a nemohli dále spolupracovat při vyšetřování
  • pacientů, kteří požádali o stažení během sledovaného období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrolní skupina
Oběma skupinám pacientů byla poskytnuta rutinní léčba a intervenovala je stejná skupina ošetřovatelského personálu. Mezi nimi byla pacientům v kontrolní skupině poskytnuta intervence pro standardní cestu zdravotní výchovy TCM. Během chemoterapie byl pečlivě sledován stav pacienta, trpělivě naslouchal hlavním stížnostem pacienta, odpovídal na jejich otázky a instruoval pacienta, aby se řídil pokyny lékaře, aby se zabránilo komplikacím, jako je infekce a krvácení.
Jiný: Tradiční čínská medicína zdravotní vzdělávání standardní cesta
Oběma skupinám pacientů byla poskytnuta běžná léčba a zasahoval do nich stejný ošetřující personál. Během chemoterapie byl stav pacienta pečlivě sledován, trpělivě naslouchal pacientovým hlavním stížnostem, odpovídal na jejich otázky a instruoval pacienta, aby se řídil pokyny lékaře. pokyny k prevenci komplikací, jako je infekce a krvácení.
ACTIVE_COMPARATOR: pozorovací skupina
Pacientům v pozorovací skupině byla poskytnuta standardní intervence zdravotní výchovy TCM. Obsah zdravotní intervence zahrnoval zejména: ① Grafická a textová výchova;②Jazyková výchova;③ Psychologická výchova; ④ Dietní vzdělávání; ⑤ Výchova ke komplikacím
Jiný: Tradiční čínská medicína zdravotní vzdělávání standardní cesta
Oběma skupinám pacientů byla poskytnuta běžná léčba a zasahoval do nich stejný ošetřující personál. Během chemoterapie byl stav pacienta pečlivě sledován, trpělivě naslouchal pacientovým hlavním stížnostem, odpovídal na jejich otázky a instruoval pacienta, aby se řídil pokyny lékaře. pokyny k prevenci komplikací, jako je infekce a krvácení.
Jiný: Obsahem zdravotní intervence byla především: Grafická a textová výchova
Když byl pacient přijat do nemocnice, odpovědná sestra měla komplexní přehled o pacientově onemocnění a psychickém stavu a na základě toho byl formulován individuální intervenční plán. S pomocí reklamních tabulí, brožur a dalších forem obrázků a textů popularizovat znalosti a opatření k léčbě nemocí pro pacienty
Jiný: Obsahem zdravotní intervence byla především:Jazyková výchova
přijmout individuální metodu, jak informovat pacienty o principech, účincích a preventivních opatřeních chemoterapie, eliminovat nedorozumění pacientů a mnohokrát opakovat jazykové vzdělávání během léčebného procesu, aby se posílila paměť pacientů
Jiný: Obsahem zdravotní intervence byla především:Psychologická výchova
vést pacienty k vyjádření vlastních emocí, podle osobnosti pacienta, kulturního zázemí atd., po komunikaci s rodinnými příslušníky a vyjednávání, selektivně informovat o skutečném stavu pacienta
Jiný: Obsahem zdravotní intervence byla především: Dietní výchova
poučte pacienty, aby dodržovali zásady lehké, snadno stravitelné a vyvážené výživy
Jiný: Obsahem zdravotní intervence byla především: Komplikační edukace
Aktivně informovat pacienty o komplikacích předem a usměrňovat jejich metody prevence, jako je zvýšení příjmu vody, vyhýbání se aktivitám postižených končetin po chemoterapii atd. Pacienti se zvracením, vypadáváním vlasů a dalšími nežádoucími reakcemi jsou náchylní k negativním emocím, jako je úzkost a deprese , včas přijmout odpovídající opatření a uklidnit pacienta, informovat ho, že se jedná o normální jev, a vést ho k udržení dobrého postoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnotící škála úzkosti
Časové okno: 3 měsíce zásahu
zhodnotit úzkost dvou skupin pacientů před a po intervenci
3 měsíce zásahu
sebehodnotící stupnice deprese
Časové okno: 3 měsíce zásahu
hodnotit depresi u dvou skupin pacientů před a po intervenci
3 měsíce zásahu
Index kvality života
Časové okno: 3 měsíce zásahu
k hodnocení kvality života pacientů byl použit Spitzerův index kvality života (QLI).
3 měsíce zásahu
Vlastní dotazníky k porovnání informovanosti o tradiční čínské medicíně v oblasti zdravotní výchovy standardního obsahu cesty
Časové okno: 3 měsíce zásahu
5 položek obsahu propagandy a vzdělávání, forma propagandy a vzdělávání, odborná úroveň propagandy a vzdělávání, profesionální přístup sester a efekt propagandy a vzdělávání
3 měsíce zásahu
Vlastní dotazníky pro srovnání spokojenosti sester
Časové okno: 3 měsíce zásahu
hodnotit ošetřovatelský přístup, ošetřovatelské dovednosti a vysvětlení zdravotnického personálu
3 měsíce zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shijiazhuang Pingan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ShijiazhuangPinganH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení