- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05563207
Aplikace zdravotní výchovy Cesta tradiční čínské medicíny Nursin
30. září 2022 aktualizováno: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital
Nemocnice Shijiazhuang Pingan
Prozkoumat vliv standardní cesty zdravotní výchovy tradiční čínské medicíny (TCM) na léčbu pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML).
Celkem bylo vybráno 60 pacientů s akutní myeloidní leukémií v nemocnici Shijiazhuang Ping An Hospital a rozděleno do kontrolní skupiny (n=30) a pozorovací skupiny (n=30) podle doby přijetí.
Obě skupiny dostávaly stejnou chemoterapii, kontrolní skupina dostávala rutinní ošetřovatelskou péči a pozorovaná skupina dostávala standardní intervence zdravotní výchovy TCM.
Mezi těmito dvěma skupinami byla porovnána skóre Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), Spitzerův index kvality života (QLI), informovanost o obsahu standardní cesty zdravotní výchovy TCM a spokojenost sester.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Tradiční čínská medicína zdravotní vzdělávání standardní cesta
- Jiný: Obsahem zdravotní intervence byla především: Grafická a textová výchova
- Jiný: Obsahem zdravotní intervence byla především:Jazyková výchova
- Jiný: Obsahem zdravotní intervence byla především:Psychologická výchova
- Jiný: Obsahem zdravotní intervence byla především: Dietní výchova
- Jiný: Obsahem zdravotní intervence byla především: Komplikační edukace
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050021
- Shijiazhuang Pingan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
37 let až 68 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů přijatých do nemocnice poprvé během sledovaného období
- pacientů, kteří splnili diagnostická kritéria pro AML
- pacienti se stabilním onemocněním, čistým vědomím, plynulou řečí a normální komunikací
- pacientů, kteří se dobrovolně zúčastnili výzkumu
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří byli opakovaně přijati do nemocnice během sledovaného období
- pacientů s dobou hospitalizace ≤ 3 dny
- pacientů, jejichž stav se po přijetí změnil a nemohli dále spolupracovat při vyšetřování
- pacientů, kteří požádali o stažení během sledovaného období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrolní skupina
Oběma skupinám pacientů byla poskytnuta rutinní léčba a intervenovala je stejná skupina ošetřovatelského personálu.
Mezi nimi byla pacientům v kontrolní skupině poskytnuta intervence pro standardní cestu zdravotní výchovy TCM.
Během chemoterapie byl pečlivě sledován stav pacienta, trpělivě naslouchal hlavním stížnostem pacienta, odpovídal na jejich otázky a instruoval pacienta, aby se řídil pokyny lékaře, aby se zabránilo komplikacím, jako je infekce a krvácení.
|
Oběma skupinám pacientů byla poskytnuta běžná léčba a zasahoval do nich stejný ošetřující personál. Během chemoterapie byl stav pacienta pečlivě sledován, trpělivě naslouchal pacientovým hlavním stížnostem, odpovídal na jejich otázky a instruoval pacienta, aby se řídil pokyny lékaře. pokyny k prevenci komplikací, jako je infekce a krvácení.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pozorovací skupina
Pacientům v pozorovací skupině byla poskytnuta standardní intervence zdravotní výchovy TCM.
Obsah zdravotní intervence zahrnoval zejména: ① Grafická a textová výchova;②Jazyková výchova;③ Psychologická výchova; ④ Dietní vzdělávání; ⑤ Výchova ke komplikacím
|
Oběma skupinám pacientů byla poskytnuta běžná léčba a zasahoval do nich stejný ošetřující personál. Během chemoterapie byl stav pacienta pečlivě sledován, trpělivě naslouchal pacientovým hlavním stížnostem, odpovídal na jejich otázky a instruoval pacienta, aby se řídil pokyny lékaře. pokyny k prevenci komplikací, jako je infekce a krvácení.
Když byl pacient přijat do nemocnice, odpovědná sestra měla komplexní přehled o pacientově onemocnění a psychickém stavu a na základě toho byl formulován individuální intervenční plán.
S pomocí reklamních tabulí, brožur a dalších forem obrázků a textů popularizovat znalosti a opatření k léčbě nemocí pro pacienty
přijmout individuální metodu, jak informovat pacienty o principech, účincích a preventivních opatřeních chemoterapie, eliminovat nedorozumění pacientů a mnohokrát opakovat jazykové vzdělávání během léčebného procesu, aby se posílila paměť pacientů
vést pacienty k vyjádření vlastních emocí, podle osobnosti pacienta, kulturního zázemí atd., po komunikaci s rodinnými příslušníky a vyjednávání, selektivně informovat o skutečném stavu pacienta
poučte pacienty, aby dodržovali zásady lehké, snadno stravitelné a vyvážené výživy
Aktivně informovat pacienty o komplikacích předem a usměrňovat jejich metody prevence, jako je zvýšení příjmu vody, vyhýbání se aktivitám postižených končetin po chemoterapii atd. Pacienti se zvracením, vypadáváním vlasů a dalšími nežádoucími reakcemi jsou náchylní k negativním emocím, jako je úzkost a deprese , včas přijmout odpovídající opatření a uklidnit pacienta, informovat ho, že se jedná o normální jev, a vést ho k udržení dobrého postoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnotící škála úzkosti
Časové okno: 3 měsíce zásahu
|
zhodnotit úzkost dvou skupin pacientů před a po intervenci
|
3 měsíce zásahu
|
|
sebehodnotící stupnice deprese
Časové okno: 3 měsíce zásahu
|
hodnotit depresi u dvou skupin pacientů před a po intervenci
|
3 měsíce zásahu
|
|
Index kvality života
Časové okno: 3 měsíce zásahu
|
k hodnocení kvality života pacientů byl použit Spitzerův index kvality života (QLI).
|
3 měsíce zásahu
|
|
Vlastní dotazníky k porovnání informovanosti o tradiční čínské medicíně v oblasti zdravotní výchovy standardního obsahu cesty
Časové okno: 3 měsíce zásahu
|
5 položek obsahu propagandy a vzdělávání, forma propagandy a vzdělávání, odborná úroveň propagandy a vzdělávání, profesionální přístup sester a efekt propagandy a vzdělávání
|
3 měsíce zásahu
|
|
Vlastní dotazníky pro srovnání spokojenosti sester
Časové okno: 3 měsíce zásahu
|
hodnotit ošetřovatelský přístup, ošetřovatelské dovednosti a vysvětlení zdravotnického personálu
|
3 měsíce zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShijiazhuangPinganH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie
-
Ege UniversityDokončeno
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Nábor
-
Michael BurkeChildren's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončeno
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityNeznámýLeukémie, chronický myeloidČína
-
Ministry of Health, MalaysiaNeznámý
-
Samsung Medical CenterNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsNábor
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterStaženoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoLeukémie, akutní myeloid (AML)Japonsko, Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Polsko, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)