Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Ścieżki Edukacji Zdrowotnej Pielęgniarki Tradycyjnej Medycyny Chińskiej

30 września 2022 zaktualizowane przez: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital

Szpital Shijiazhuang Pingan

Zbadanie wpływu standardowej ścieżki edukacji zdrowotnej tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) na leczenie pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML). W sumie 60 pacjentów z ostrą białaczką szpikową w szpitalu Shijiazhuang Ping An wybrano i podzielono na grupę kontrolną (n=30) i grupę obserwacyjną (n=30) w zależności od czasu przyjęcia. Obie grupy otrzymały tę samą chemioterapię, grupa kontrolna otrzymała rutynową pielęgnację, a grupa obserwacyjna otrzymała standardową ścieżkę edukacji zdrowotnej TCM. Porównano wyniki Skali Samooceny Lęku (SAS), Skali Samooceny Depresji (SDS), Spitzer Quality of Life Index (QLI), świadomości treści standardowej ścieżki edukacji zdrowotnej TCM oraz zadowolenia pielęgniarskiego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050021
        • Shijiazhuang Pingan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

37 lat do 68 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przyjętych do szpitala po raz pierwszy w okresie obserwacji
  • pacjentów spełniających kryteria diagnostyczne AML
  • pacjenci ze stabilną chorobą, jasną świadomością, płynną mową i normalną komunikacją
  • pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy byli wielokrotnie przyjmowani do szpitala w okresie objętym badaniem
  • pacjentów z czasem hospitalizacji ≤3 dni
  • pacjentów, których stan zmienił się po przyjęciu i nie mogli dalej współpracować przy badaniu
  • pacjentów, którzy poprosili o wycofanie się w okresie obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Obie grupy pacjentów otrzymały rutynowe leczenie i interweniowała ta sama grupa personelu pielęgniarskiego. Wśród nich pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali interwencję w standardowej ścieżce edukacji zdrowotnej TCM. Podczas chemioterapii uważnie obserwowano stan pacjenta, cierpliwie wysłuchiwano głównych skarg pacjenta, odpowiadano na jego pytania i instruowano pacjenta, aby postępował zgodnie z zaleceniami lekarza, aby zapobiec powikłaniom, takim jak infekcja i krwawienie.
Inny: standardowa ścieżka edukacji zdrowotnej tradycyjnej medycyny chińskiej
Obie grupy pacjentów były leczone rutynowo i interweniowane przez tę samą grupę personelu pielęgniarskiego. Podczas chemioterapii stan pacjenta był ściśle obserwowany, cierpliwie wysłuchiwano głównych skarg pacjenta, odpowiadano na jego pytania i instruowano pacjenta, aby postępował zgodnie z zaleceniami lekarza. instrukcje dotyczące zapobiegania powikłaniom, takim jak infekcja i krwawienie.
ACTIVE_COMPARATOR: grupa obserwacyjna
Pacjenci w grupie obserwacyjnej otrzymali standardową ścieżkę edukacji zdrowotnej TCM. Treść interwencji zdrowotnej obejmowała głównie: ① Edukację graficzną i tekstową; ② Edukację językową; ③ Edukację psychologiczną; ④Edukacja dietetyczna; ⑤ Edukacja komplikacji
Inny: standardowa ścieżka edukacji zdrowotnej tradycyjnej medycyny chińskiej
Obie grupy pacjentów były leczone rutynowo i interweniowane przez tę samą grupę personelu pielęgniarskiego. Podczas chemioterapii stan pacjenta był ściśle obserwowany, cierpliwie wysłuchiwano głównych skarg pacjenta, odpowiadano na jego pytania i instruowano pacjenta, aby postępował zgodnie z zaleceniami lekarza. instrukcje dotyczące zapobiegania powikłaniom, takim jak infekcja i krwawienie.
Inny: Treść interwencji zdrowotnej obejmowała głównie: Edukację graficzną i tekstową
W chwili przyjęcia chorego do szpitala pielęgniarka odpowiedzialna posiadała wszechstronną wiedzę na temat poznania choroby oraz stanu psychicznego pacjenta i na tej podstawie sformułowano zindywidualizowany plan interwencji. Za pomocą tablic reklamowych, broszur i innych form obrazków i tekstów popularyzować wiedzę i środki ostrożności dotyczące leczenia chorób u pacjentów
Inny: Treść interwencji zdrowotnej obejmowała głównie: Edukację językową
stosować indywidualną metodę informowania pacjentów o zasadach, skutkach i środkach ostrożności związanych z chemioterapią, eliminować nieporozumienia pacjentów oraz wielokrotnie powtarzać edukację językową w trakcie procesu leczenia, aby wzmocnić pamięć pacjentów
Inny: Treść interwencji zdrowotnej obejmowała głównie: Edukację psychologiczną
prowadzić pacjentów do wyrażania własnych emocji, zgodnie z osobowością pacjenta, środowiskiem kulturowym itp., po komunikacji z członkami rodziny i negocjacjami, selektywnie informować o faktycznym stanie pacjenta
Inny: Treść interwencji zdrowotnej obejmowała głównie: Edukację żywieniową
zalecić pacjentom przestrzeganie zasad lekkiego, lekkostrawnego i zbilansowanego odżywiania
Inny: Treść interwencji zdrowotnej obejmowała głównie: Edukację powikłaniową
Aktywnie informuj pacjentów z wyprzedzeniem o powikłaniach i kieruj ich metodami profilaktyki, takimi jak zwiększenie spożycia wody, unikanie aktywności dotkniętych kończyn po chemioterapii itp. Pacjenci z wymiotami, wypadaniem włosów i innymi reakcjami niepożądanymi są podatni na negatywne emocje, takie jak lęk i depresja , w porę podjąć odpowiednie środki i uspokoić pacjenta, poinformować go, że jest to normalne zjawisko i poprowadzić go do zachowania dobrego nastawienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące interwencji
ocenić lęk obu grup pacjentów przed i po interwencji
3 miesiące interwencji
Skala samooceny depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące interwencji
ocenić depresję dwóch grup pacjentów przed i po interwencji
3 miesiące interwencji
Indeks Jakości Życia
Ramy czasowe: 3 miesiące interwencji
Do oceny jakości życia pacjentów zastosowano Spitzer Quality of Life Index (QLI).
3 miesiące interwencji
Samodzielnie wykonane kwestionariusze w celu porównania świadomości treści standardowej ścieżki edukacji zdrowotnej tradycyjnej medycyny chińskiej
Ramy czasowe: 3 miesiące interwencji
5 pozycji treści propagandowo-edukacyjnych, forma propagandowo-edukacyjna, poziom zawodowy propagandy i edukacji, profesjonalna postawa pielęgniarek oraz efekt propagandowo-edukacyjny
3 miesiące interwencji
Kwestionariusze własnej konstrukcji porównujące satysfakcję pielęgniarską
Ramy czasowe: 3 miesiące interwencji
ocena postawy pielęgniarskiej, umiejętności pielęgniarskich i wyjaśnień personelu medycznego
3 miesiące interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shijiazhuang Pingan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ShijiazhuangPinganH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami