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Applicazione del Percorso di Educazione Sanitaria della Medicina Tradizionale Cinese Nursin

30 settembre 2022 aggiornato da: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital

Ospedale di Shijiazhuang Pingan

Per esplorare l'effetto del percorso standard di educazione sanitaria della medicina tradizionale cinese (MTC) sul trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta (AML). Sono stati selezionati un totale di 60 pazienti con leucemia mieloide acuta nell'ospedale Shijiazhuang Ping An, suddivisi in gruppo di controllo (n=30) e gruppo di osservazione (n=30) in base al momento del ricovero. Entrambi i gruppi hanno ricevuto la stessa chemioterapia, il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine e il gruppo di osservazione ha ricevuto l'intervento del percorso standard di educazione sanitaria TCM. I punteggi di Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), Spitzer Quality of Life Index (QLI), consapevolezza del contenuto del percorso standard di educazione sanitaria TCM e soddisfazione infermieristica sono stati confrontati tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050021
        • Shijiazhuang Pingan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 37 anni a 68 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati in ospedale per la prima volta durante il periodo di osservazione
  • pazienti che soddisfacevano i criteri diagnostici per LMA
  • pazienti con malattia stabile, coscienza chiara, linguaggio fluente e comunicazione normale
  • pazienti che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • pazienti che sono stati ripetutamente ricoverati in ospedale durante il periodo dell'indagine
  • pazienti con tempo di ospedalizzazione ≤3 giorni
  • pazienti le cui condizioni sono cambiate dopo il ricovero e non hanno potuto continuare a collaborare alle indagini
  • pazienti che hanno chiesto di ritirarsi durante il periodo di osservazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: gruppo di controllo
Entrambi i gruppi di pazienti hanno ricevuto un trattamento di routine e sono stati intervenuti dallo stesso gruppo di personale infermieristico. Tra questi, ai pazienti del gruppo di controllo è stato somministrato un intervento per il percorso standard di educazione sanitaria della MTC. Durante la chemioterapia, le condizioni del paziente sono state attentamente osservate, ascoltato pazientemente la principale lamentela del paziente, risposto alle loro domande e istruito il paziente a seguire le istruzioni del medico per prevenire complicazioni come infezioni e sanguinamento.
Altro: percorso standard di educazione sanitaria della medicina tradizionale cinese
Entrambi i gruppi di pazienti hanno ricevuto un trattamento di routine e sono stati intervenuti dallo stesso gruppo di personale infermieristico. Durante la chemioterapia, le condizioni del paziente sono state attentamente osservate, ascoltato pazientemente la principale lamentela del paziente, risposto alle loro domande e istruito il paziente a seguire il medico istruzioni per prevenire complicazioni come infezioni e sanguinamento.
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di osservazione
I pazienti nel gruppo di osservazione hanno ricevuto un intervento di percorso standard di educazione sanitaria TCM. I contenuti dell'intervento sanitario hanno riguardato principalmente: ①Educazione grafica e testuale;②Educazione linguistica;③Educazione psicologica; ④Educazione alimentare; ⑤ Educazione alle complicazioni
Altro: percorso standard di educazione sanitaria della medicina tradizionale cinese
Entrambi i gruppi di pazienti hanno ricevuto un trattamento di routine e sono stati intervenuti dallo stesso gruppo di personale infermieristico. Durante la chemioterapia, le condizioni del paziente sono state attentamente osservate, ascoltato pazientemente la principale lamentela del paziente, risposto alle loro domande e istruito il paziente a seguire il medico istruzioni per prevenire complicazioni come infezioni e sanguinamento.
Altro: I contenuti dell'intervento sanitario hanno riguardato principalmente: Educazione grafica e testuale
Quando il paziente è stato ricoverato in ospedale, l'infermiere responsabile aveva una comprensione completa della cognizione della malattia e dello stato psicologico del paziente e, sulla base di ciò, è stato formulato un piano di intervento individualizzato. Con l'aiuto di pannelli pubblicitari, opuscoli e altre forme di immagini e testi, per divulgare la conoscenza e le precauzioni del trattamento delle malattie per i pazienti
Altro: I contenuti dell'intervento sanitario hanno riguardato principalmente:Educazione linguistica
adottare un metodo individuale per informare i pazienti sui principi, gli effetti e le precauzioni della chemioterapia, eliminare le incomprensioni dei pazienti e ripetere l'educazione linguistica più volte durante il processo di trattamento per rafforzare la memoria dei pazienti
Altro: I contenuti dell'intervento sanitario hanno riguardato principalmente:Educazione psicologica
guidare i pazienti ad esprimere le proprie emozioni, in base alla personalità, al background culturale, ecc.
Altro: I contenuti dell'intervento sanitario hanno riguardato principalmente:Educazione alimentare
istruire i pazienti a seguire i principi di un'alimentazione leggera, facile da digerire ed equilibrata
Altro: I contenuti dell'intervento sanitario hanno riguardato principalmente: Educazione alle complicanze
Informare attivamente i pazienti in anticipo sulle complicazioni e guidare i loro metodi di prevenzione, come aumentare l'assunzione di acqua, evitare attività degli arti colpiti dopo la chemioterapia, ecc. I pazienti con vomito, perdita di capelli e altre reazioni avverse sono inclini a emozioni negative come ansia e depressione , adottare tempestivamente le misure corrispondenti e placare il paziente, informarlo che si tratta di un fenomeno normale e guidarlo a mantenere un buon atteggiamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autovalutazione dell'ansia
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento
valutare l'ansia dei due gruppi di pazienti prima e dopo l'intervento
3 mesi di intervento
scala di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento
valutare la depressione dei due gruppi di pazienti prima e dopo l'intervento
3 mesi di intervento
Indice di qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento
lo Spitzer Quality of Life Index (QLI) è stato utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti
3 mesi di intervento
Self-made questionari per confrontare la consapevolezza del contenuto del percorso standard di educazione sanitaria medicina tradizionale cinese
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento
5 elementi di contenuto di propaganda e istruzione, forma di propaganda e istruzione, livello professionale di propaganda e istruzione, atteggiamento professionale degli infermieri ed effetto di propaganda ed educazione
3 mesi di intervento
Questionari autoprodotti per confrontare la soddisfazione infermieristica
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento
valutare l'atteggiamento infermieristico, le capacità infermieristiche e le spiegazioni del personale medico
3 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shijiazhuang Pingan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ShijiazhuangPinganH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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