Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af sundhedsuddannelsessti til traditionel kinesisk medicin Nursin

30. september 2022 opdateret af: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital

Shijiazhuang Pingan Hospital

At udforske effekten af ​​traditionel kinesisk medicin (TCM) sundhedsuddannelsesstandardvej på behandlingen af ​​patienter med akut myeloid leukæmi (AML). I alt 60 patienter med akut myeloid leukæmi på Shijiazhuang Ping An Hospital blev udvalgt og opdelt i kontrolgruppe (n=30) og observationsgruppe (n=30) i henhold til tidspunktet for indlæggelsen. Begge grupper modtog den samme kemoterapi, kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje, og observationsgruppen modtog TCM-sundhedsundervisning standard stiintervention. Scorene for Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), Spitzer Quality of Life Index (QLI), bevidsthed om TCM-sundhedsundervisningens standardstiindhold og sygeplejetilfredshed blev sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050021
        • Shijiazhuang Pingan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

37 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på hospitalet første gang i observationsperioden
  • patienter, der opfyldte de diagnostiske kriterier for AML
  • patienter med stabil sygdom, klar bevidsthed, flydende tale og normal kommunikation
  • patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der gentagne gange blev indlagt på hospitalet i undersøgelsesperioden
  • patienter med indlæggelsestid ≤3 dage
  • patienter, hvis tilstand ændrede sig efter indlæggelsen og ikke kunne fortsætte med at samarbejde med udredningen
  • patienter, der bad om at trække sig i observationsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: kontrolgruppe
Begge grupper af patienter fik rutinemæssig behandling og blev interveneret af den samme gruppe plejepersonale. Blandt dem fik patienter i kontrolgruppen intervention for TCM-sundhedsuddannelsesstandardforløb. Under kemoterapi blev patientens tilstand nøje observeret, lyttede tålmodigt til patientens hovedklage, besvarede deres spørgsmål og instruerede patienten i at følge lægens anvisninger for at forhindre komplikationer såsom infektion og blødning.
Andet: traditionel kinesisk medicin sundhedsuddannelse standard sti
Begge grupper af patienter fik rutinebehandling og blev grebet ind af den samme gruppe plejepersonale. Under kemoterapien blev patientens tilstand nøje observeret, tålmodigt lyttet til patientens hovedklagepunkt, besvaret deres spørgsmål og instrueret patienten om at følge lægens anvisninger. instruktioner til forebyggelse af komplikationer såsom infektion og blødning.
ACTIVE_COMPARATOR: observationsgruppe
Patienterne i observationsgruppen fik TCM-sundhedsundervisningsstandardindgreb. Indholdet af sundhedsinterventionen omfattede hovedsageligt: ​​① Grafisk og tekstundervisning;②Sprogundervisning;③ Psykologisk uddannelse; ④ Kostundervisning; ⑤ Komplikationsuddannelse
Andet: traditionel kinesisk medicin sundhedsuddannelse standard sti
Begge grupper af patienter fik rutinebehandling og blev grebet ind af den samme gruppe plejepersonale. Under kemoterapien blev patientens tilstand nøje observeret, tålmodigt lyttet til patientens hovedklagepunkt, besvaret deres spørgsmål og instrueret patienten om at følge lægens anvisninger. instruktioner til forebyggelse af komplikationer såsom infektion og blødning.
Andet: Indholdet af sundhedsinterventionen omfattede hovedsageligt: ​​Grafisk og tekstundervisning
Ved indlæggelsen af ​​sygehuset havde den ansvarlige sygeplejerske en samlet forståelse af patientens sygdomserkendelse og psykiske tilstand, og på baggrund heraf blev der udarbejdet en individuel indsatsplan. Ved hjælp af reklametavler, brochurer og andre former for billeder og tekster at popularisere viden og forholdsregler om sygdomsbehandling for patienter
Andet: Indholdet af sundhedsinterventionen omfattede hovedsageligt: ​​Sprogundervisning
tage en-til-en metode til at informere patienterne om principperne, virkningerne og forholdsreglerne ved kemoterapi, eliminere patienternes misforståelser og gentage sprogundervisning mange gange under behandlingsprocessen for at styrke patienternes hukommelse
Andet: Indholdet af sundhedsinterventionen omfattede hovedsageligt: ​​Psykologisk uddannelse
guide patienter til at udtrykke deres egne følelser i henhold til patientens personlighed, kulturelle baggrund osv., efter at have kommunikeret med familiemedlemmer og forhandlet, selektivt informere patientens faktiske tilstand
Andet: Indholdet af sundhedsinterventionen omfattede hovedsageligt: ​​Kostundervisning
instruer patienterne i at følge principperne om let, let fordøjelig og afbalanceret ernæring
Andet: Indholdet af sundhedsinterventionen omfattede hovedsageligt: ​​Komplikationsuddannelse
Informer patienterne aktivt om komplikationer på forhånd, og vejled deres forebyggelsesmetoder, såsom øget vandindtag, undgå aktiviteter af berørte lemmer efter kemoterapi osv. Patienter med opkastning, hårtab og andre bivirkninger er tilbøjelige til negative følelser såsom angst og depression , rettidigt tage tilsvarende foranstaltninger og formilde patienten, informere dem om, at det er et normalt fænomen, og guide dem til at opretholde en god holdning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderende angstskala
Tidsramme: 3 måneders intervention
evaluere angsten hos de to grupper af patienter før og efter intervention
3 måneders intervention
selvvurdering af depressionsskala
Tidsramme: 3 måneders intervention
evaluere depression hos de to grupper af patienter før og efter intervention
3 måneders intervention
Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 3 måneders intervention
Spitzer Quality of Life Index (QLI) blev brugt til at evaluere patienternes livskvalitet
3 måneders intervention
Selvlavede spørgeskemaer til at sammenligne bevidstheden om traditionel kinesisk medicin sundhedsuddannelse standard sti indhold
Tidsramme: 3 måneders intervention
5 propaganda- og uddannelsesindhold, propaganda- og uddannelsesform, fagligt propaganda- og uddannelsesniveau, sygeplejerskers faglige holdning samt propaganda- og uddannelseseffekt
3 måneders intervention
Selvlavede spørgeskemaer til sammenligning af sygeplejersketilfredshed
Tidsramme: 3 måneders intervention
vurdere sygeplejerske holdning, sygepleje færdigheder og forklaringer af medicinsk personale
3 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shijiazhuang Pingan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ShijiazhuangPinganH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger