Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně přizpůsobená aplikace pro poruchy užívání konopí

6. května 2024 aktualizováno: Lorra Garey, University of Houston

Mobilní aplikace pro řešení CUD mezi černými dospělými

Cílem této studie je řešit rozdíly ve výsledcích užívání konopí mezi dospělými Afroameričany/černochy (zde označovanými jako černoši) s poruchou užívání konopí (CUD). Konkrétní cíle této studie jsou: (1) vyvinout kulturně přizpůsobenou mobilní aplikaci pro uživatele černého konopí (CT-MICART) s využitím znalostí současného výzkumného týmu, publikované literatury, odborných názorů a zpětné vazby od Poradního výboru pro výzkum komunity (CRAB), (2) pilotně otestovat CT-MICART a (3) zaměřit se na analýzu dat shromážděných v rámci Cíle 2.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je řešit rozdíly ve výsledcích užívání konopí mezi dospělými Afroameričany/černochy (zde označovanými jako černoši) s poruchou užívání konopí (CUD). Dospělí Afroameričané/černí s větší pravděpodobností podporují vzorce užívání konopí, které jsou závažnější (týdenní a neomalené užívání) a splňují diagnostická kritéria pro poruchu užívání konopí (CUD) než dospělí běloši (16,8 % vs. 10,0 %). Toto zjištění je alarmující, protože CUD je spojeno se závažnějšími psychosociálními rizikovými profily, včetně užívání více látek, psychiatrických problémů a právních problémů souvisejících s užíváním a neužíváním bez CUD. Navíc, ačkoli černí uživatelé konopí častěji hlásí, že jsou připraveni přestat a nedávný pokus přestat s kouřením ve srovnání s bílými uživateli konopí, je u této populace méně pravděpodobné, že vyhledá osobní léčbu ve srovnání s bílými uživateli konopí kvůli individuálním (např. užívání), komunita (např. sousedské postoje k užívání), institucionální (např. přístup ke zdravotní péči) faktory a také kvůli institucionalizovanému rasismu a diskriminaci (např. s větší pravděpodobností nebude naslouchat praktikům). Cílené, dostupné a kulturně přizpůsobené terapeutické programování je zapotřebí ke snížení rizika a zlepšení rozdílů ve špatných výsledcích souvisejících s konopím mezi dospělými černochy s CUD. Tato zjištění jsou významná, protože přispívají k zdravotním, sociálním a psychologickým zdravotním rozdílům v černošské komunitě. Psycho-sociokulturní modely užívání látek předpokládají, že černí jedinci mohou užívat konopí a pokračovat v užívání navzdory problémům souvisejícím s konopím, včetně CUD, ke zvládání psychického stresu spojeného se stresory spojenými s menšinovým statusem, jako je rasová diskriminace. Tato studie se proto snaží vyvinout kulturně přizpůsobenou mobilní aplikaci přizpůsobenou speciálně pro černé uživatele konopí (CT-MICART). S využitím odborného názoru a zpětné vazby od komunity Research Advisory Board (CRAB) budeme pilotně testovat CT-MICART a zaměříme se na analýzu shromážděných dat, abychom pomohli dosáhnout lepší kulturně přizpůsobené aplikace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • University of Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • identifikovat se jako černoch/afroameričan
  • CUD za DSM-5 (použití v současném/minulém měsíci potvrzeno močí)
  • ochotný a schopný dokončit studijní schůzky
  • motivováni ke snížení konopí (≥5 na 10bodové stupnici)
  • skóre ≥ 4 na REALM-SF označující úroveň anglické gramotnosti ≥ 6. třídy (nutné k používání aplikace)
  • nahlásit užívání konopí ke zvládání úzkosti/stresu za poslední měsíc
  • Vlastní smartphone s Androidem

Kritéria vyloučení:

  • zákonný mandát nebo léčba zneužívání návykových látek
  • zpráva o současné nebo zamýšlené účasti na souběžné léčbě užíváním látek, včetně farmakoterapie nebo psychoterapie CUD, kterou neposkytli výzkumníci
  • pokračující psychoterapii jakéhokoli trvání zaměřenou konkrétně na léčbu úzkosti nebo deprese
  • neumět plynně anglicky
  • těhotná nebo plánuje otěhotnět během příštích šesti měsíců (posouzeno na základě vlastního hlášení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aplikace CT-MICART
Účastníci této větve budou dostávat denně EMA po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Aplikace CT-MICART
Aplikace navržená s cílem léčit CUD u dospělých Afroameričanů
Behaviorální: Řízení
Aplikace navržená s cílem léčit CUD u dospělých Afroameričanů, přičemž účastníci pouze sledují své užívání konopí a nedostávají videa o léčbě
Ostatní jména:
  • Falešný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní váha pomoci
Časové okno: Základní schůzka a 6týdenní následná schůzka
Škála Safety Aid Scale bude použita k posouzení změny používání falešného bezpečnostního chování v průběhu času, přičemž bude hodnocena na 5bodové škále, kde vyšší skóre ukazuje větší používání falešného bezpečnostního chování.
Základní schůzka a 6týdenní následná schůzka
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: 6týdenní kontrolní schůzka
Kvalitativní rozhovor provedený účastníky se jich zeptá na jejich zkušenosti s aplikací, jaké aspekty pomohly, které aspekty nepomohly, a umožní výzkumníkům přizpůsobit a vylepšit aplikaci CT-MICART.
6týdenní kontrolní schůzka
Zapojení s aplikací CT-MICART
Časové okno: Týden 1-6
Behaviorální indikátory interakce s aplikací (>75 % všech sledovaných videí a >75 % naplánovaných dovedností).
Týden 1-6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Houston

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Oklahoma
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00003690
  • U54MD015946 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení