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Kulturell zugeschnittene Cannabiskonsumstörungs-App

6. Mai 2024 aktualisiert von: Lorra Garey, University of Houston

Mobile App zur Behandlung von CUD bei schwarzen Erwachsenen

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Unterschiede bei den Ergebnissen des Cannabiskonsums unter Afroamerikanern/Schwarzen (hier als Schwarze bezeichnet) Erwachsenen mit Cannabiskonsumstörung (CUD) anzugehen. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: (1) die Entwicklung einer kulturell angepassten, mobilen App für schwarze Cannabiskonsumenten (CT-MICART) unter Verwendung des Wissens des aktuellen Forschungsteams, der veröffentlichten Literatur, der Meinung von Experten und des Feedbacks des Community Research Advisory Board (CRAB), (2) Pilottest CT-MICART und (3) Konzentration auf die Analyse der im Rahmen von Ziel 2 gesammelten Daten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Unterschiede bei den Ergebnissen des Cannabiskonsums unter afroamerikanischen/schwarzen (hier als schwarz bezeichneten) Erwachsenen mit Cannabiskonsumstörung (CUD) anzugehen. Erwachsene Afroamerikaner/Schwarze befürworten häufiger Cannabiskonsummuster, die schwerwiegender sind (wöchentlicher und stumpfer Konsum) und die diagnostischen Kriterien für eine Cannabiskonsumstörung (CUD) erfüllen, als weiße Erwachsene (16,8 % gegenüber 10,0 %). Dieser Befund ist alarmierend, da CUD mit schwerwiegenderen psychosozialen Risikoprofilen verbunden ist, einschließlich Polysubstanzkonsum, psychiatrischen Problemen und rechtlichen Problemen im Zusammenhang mit Nicht-CUD-Konsum und Nicht-Konsum. Obwohl schwarze Cannabiskonsumenten im Vergleich zu weißen Cannabiskonsumenten mit größerer Wahrscheinlichkeit berichten, dass sie bereit sind, aufzuhören, und einen kürzlichen Aufhörversuch unternommen haben, sucht diese Population im Vergleich zu weißen Cannabiskonsumenten aufgrund individueller (z. B. Überzeugungen über Konsum), Gemeinschaft (z. B. Einstellungen der Nachbarschaft zum Konsum), institutionelle Faktoren (z. B. Zugang zur Gesundheitsversorgung) sowie aufgrund von institutionalisiertem Rassismus und Diskriminierung (z. B. eher von Praktikern nicht angehört). Gezielte, zugängliche und kulturell angepasste therapeutische Programme sind erforderlich, um das Risiko zu verringern und die Unterschiede für schlechte Cannabis-bezogene Ergebnisse bei schwarzen Erwachsenen mit CUD zu verbessern. Diese Ergebnisse sind bedeutsam, weil sie zu gesundheitlichen, sozialen und psychologischen Gesundheitsunterschieden innerhalb der schwarzen Gemeinschaft beitragen. Psychosoziokulturelle Modelle des Substanzkonsums gehen davon aus, dass schwarze Menschen Cannabis konsumieren und trotz Cannabis-bezogener Probleme, einschließlich CUD, weiterhin konsumieren können, um psychische Belastungen im Zusammenhang mit Stressoren im Zusammenhang mit dem Minderheitenstatus wie Rassendiskriminierung zu bewältigen. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, eine kulturell angepasste, mobile App zu entwickeln, die speziell auf schwarze Cannabiskonsumenten zugeschnitten ist (CT-MICART). Unter Verwendung der Expertenmeinung und des Feedbacks des Community Research Advisory Board (CRAB) werden wir CT-MICART pilotieren und uns auf die Analyse der gesammelten Daten konzentrieren, um eine bessere kulturell zugeschnittene App zu erreichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • University of Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • sich als Schwarzer/Afroamerikaner identifizieren
  • CUD gemäß DSM-5 (Konsum im aktuellen/letzten Monat durch Urin bestätigt)
  • bereit und in der Lage sind, Studienaufträge wahrzunehmen
  • motiviert, Cannabis zu reduzieren (≥5 auf einer 10-Punkte-Skala)
  • Punktzahl ≥ 4 auf dem REALM-SF, was bedeutet, dass die Englischkenntnisse der 6. Klasse ≥ sind (für die Verwendung der App erforderlich)
  • Bericht über Cannabiskonsum zur Bewältigung von Angst/Stress im vergangenen Monat
  • Besitze ein Android-Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • gesetzlicher Auftrag oder Behandlung von Drogenmissbrauch
  • Bericht über die aktuelle oder beabsichtigte Teilnahme an einer Behandlung mit gleichzeitigem Substanzgebrauch, einschließlich Pharmakotherapie oder Psychotherapie für CUD, die nicht von Forschern durchgeführt wurde
  • laufende Psychotherapie beliebiger Dauer, die speziell auf die Behandlung von Angstzuständen oder Depressionen ausgerichtet ist
  • nicht fließend Englisch sprechen
  • schwanger mit der Absicht, innerhalb der nächsten sechs Monate schwanger zu werden (ermittelt durch Selbstauskunft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CT-MICART-App
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten 6 Wochen lang täglich EMAs.
Verhalten: CT-MICART-App
App, die mit dem Ziel entwickelt wurde, CUD bei afroamerikanischen Erwachsenen zu behandeln
Verhalten: Kontrolle
App, die mit dem Ziel entwickelt wurde, CUD bei afroamerikanischen Erwachsenen zu behandeln, wobei die Teilnehmer lediglich ihren Cannabiskonsum verfolgen und keine Behandlungsvideos erhalten
Andere Namen:
  • Schein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Sicherheitshilfen
Zeitfenster: Baseline-Termin und 6-wöchiger Follow-up-Termin
Die Safety Aid Scale wird verwendet, um die Veränderung des Gebrauchs von falschem Sicherheitsverhalten im Laufe der Zeit zu bewerten, wobei sie auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird, wobei höhere Punktzahlen einen stärkeren Gebrauch von falschem Sicherheitsverhalten anzeigen.
Baseline-Termin und 6-wöchiger Follow-up-Termin
Qualitatives Interview
Zeitfenster: 6-wöchiger Folgetermin
Das von den Teilnehmern durchgeführte qualitative Interview wird sie nach ihren Erfahrungen mit der App fragen, welche Aspekte geholfen haben, welche Aspekte nicht geholfen haben, und wird es den Forschern ermöglichen, die CT-MICART-App anzupassen und zu verfeinern.
6-wöchiger Folgetermin
Engagement mit der CT-MICART-App
Zeitfenster: Woche 1-6
Verhaltensindikatoren für die Interaktion mit der App (> 75 % aller angesehenen Videos und > 75 % der geplanten Fähigkeiten, die geübt wurden).
Woche 1-6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Houston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Oklahoma
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00003690
  • U54MD015946 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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