- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05566730
Kulturně přizpůsobená aplikace pro poruchy užívání konopí
6. května 2024 aktualizováno: Lorra Garey, University of Houston
Mobilní aplikace pro řešení CUD mezi černými dospělými
Cílem této studie je řešit rozdíly ve výsledcích užívání konopí mezi dospělými Afroameričany/černochy (zde označovanými jako černoši) s poruchou užívání konopí (CUD).
Konkrétní cíle této studie jsou: (1) vyvinout kulturně přizpůsobenou mobilní aplikaci pro uživatele černého konopí (CT-MICART) s využitím znalostí současného výzkumného týmu, publikované literatury, odborných názorů a zpětné vazby od Poradního výboru pro výzkum komunity (CRAB), (2) pilotně otestovat CT-MICART a (3) zaměřit se na analýzu dat shromážděných v rámci Cíle 2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je řešit rozdíly ve výsledcích užívání konopí mezi dospělými Afroameričany/černochy (zde označovanými jako černoši) s poruchou užívání konopí (CUD).
Dospělí Afroameričané/černí s větší pravděpodobností podporují vzorce užívání konopí, které jsou závažnější (týdenní a neomalené užívání) a splňují diagnostická kritéria pro poruchu užívání konopí (CUD) než dospělí běloši (16,8 % vs. 10,0 %).
Toto zjištění je alarmující, protože CUD je spojeno se závažnějšími psychosociálními rizikovými profily, včetně užívání více látek, psychiatrických problémů a právních problémů souvisejících s užíváním a neužíváním bez CUD.
Navíc, ačkoli černí uživatelé konopí častěji hlásí, že jsou připraveni přestat a nedávný pokus přestat s kouřením ve srovnání s bílými uživateli konopí, je u této populace méně pravděpodobné, že vyhledá osobní léčbu ve srovnání s bílými uživateli konopí kvůli individuálním (např. užívání), komunita (např. sousedské postoje k užívání), institucionální (např. přístup ke zdravotní péči) faktory a také kvůli institucionalizovanému rasismu a diskriminaci (např. s větší pravděpodobností nebude naslouchat praktikům).
Cílené, dostupné a kulturně přizpůsobené terapeutické programování je zapotřebí ke snížení rizika a zlepšení rozdílů ve špatných výsledcích souvisejících s konopím mezi dospělými černochy s CUD.
Tato zjištění jsou významná, protože přispívají k zdravotním, sociálním a psychologickým zdravotním rozdílům v černošské komunitě.
Psycho-sociokulturní modely užívání látek předpokládají, že černí jedinci mohou užívat konopí a pokračovat v užívání navzdory problémům souvisejícím s konopím, včetně CUD, ke zvládání psychického stresu spojeného se stresory spojenými s menšinovým statusem, jako je rasová diskriminace.
Tato studie se proto snaží vyvinout kulturně přizpůsobenou mobilní aplikaci přizpůsobenou speciálně pro černé uživatele konopí (CT-MICART).
S využitím odborného názoru a zpětné vazby od komunity Research Advisory Board (CRAB) budeme pilotně testovat CT-MICART a zaměříme se na analýzu shromážděných dat, abychom pomohli dosáhnout lepší kulturně přizpůsobené aplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- identifikovat se jako černoch/afroameričan
- CUD za DSM-5 (použití v současném/minulém měsíci potvrzeno močí)
- ochotný a schopný dokončit studijní schůzky
- motivováni ke snížení konopí (≥5 na 10bodové stupnici)
- skóre ≥ 4 na REALM-SF označující úroveň anglické gramotnosti ≥ 6. třídy (nutné k používání aplikace)
- nahlásit užívání konopí ke zvládání úzkosti/stresu za poslední měsíc
- Vlastní smartphone s Androidem
Kritéria vyloučení:
- zákonný mandát nebo léčba zneužívání návykových látek
- zpráva o současné nebo zamýšlené účasti na souběžné léčbě užíváním látek, včetně farmakoterapie nebo psychoterapie CUD, kterou neposkytli výzkumníci
- pokračující psychoterapii jakéhokoli trvání zaměřenou konkrétně na léčbu úzkosti nebo deprese
- neumět plynně anglicky
- těhotná nebo plánuje otěhotnět během příštích šesti měsíců (posouzeno na základě vlastního hlášení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace CT-MICART
Účastníci této větve budou dostávat denně EMA po dobu 6 týdnů.
|
Aplikace navržená s cílem léčit CUD u dospělých Afroameričanů
Aplikace navržená s cílem léčit CUD u dospělých Afroameričanů, přičemž účastníci pouze sledují své užívání konopí a nedostávají videa o léčbě
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnostní váha pomoci
Časové okno: Základní schůzka a 6týdenní následná schůzka
|
Škála Safety Aid Scale bude použita k posouzení změny používání falešného bezpečnostního chování v průběhu času, přičemž bude hodnocena na 5bodové škále, kde vyšší skóre ukazuje větší používání falešného bezpečnostního chování.
|
Základní schůzka a 6týdenní následná schůzka
|
|
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: 6týdenní kontrolní schůzka
|
Kvalitativní rozhovor provedený účastníky se jich zeptá na jejich zkušenosti s aplikací, jaké aspekty pomohly, které aspekty nepomohly, a umožní výzkumníkům přizpůsobit a vylepšit aplikaci CT-MICART.
|
6týdenní kontrolní schůzka
|
|
Zapojení s aplikací CT-MICART
Časové okno: Týden 1-6
|
Behaviorální indikátory interakce s aplikací (>75 % všech sledovaných videí a >75 % naplánovaných dovedností).
|
Týden 1-6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003690
- U54MD015946 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Aplikace CT-MICART
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme