Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně přizpůsobená aplikace pro poruchy užívání konopí

6. května 2024 aktualizováno: Lorra Garey, University of Houston

Mobilní aplikace pro řešení CUD mezi černými dospělými

Cílem této studie je řešit rozdíly ve výsledcích užívání konopí mezi dospělými Afroameričany/černochy (zde označovanými jako černoši) s poruchou užívání konopí (CUD). Konkrétní cíle této studie jsou: (1) vyvinout kulturně přizpůsobenou mobilní aplikaci pro uživatele černého konopí (CT-MICART) s využitím znalostí současného výzkumného týmu, publikované literatury, odborných názorů a zpětné vazby od Poradního výboru pro výzkum komunity (CRAB), (2) pilotně otestovat CT-MICART a (3) zaměřit se na analýzu dat shromážděných v rámci Cíle 2.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je řešit rozdíly ve výsledcích užívání konopí mezi dospělými Afroameričany/černochy (zde označovanými jako černoši) s poruchou užívání konopí (CUD). Dospělí Afroameričané/černí s větší pravděpodobností podporují vzorce užívání konopí, které jsou závažnější (týdenní a neomalené užívání) a splňují diagnostická kritéria pro poruchu užívání konopí (CUD) než dospělí běloši (16,8 % vs. 10,0 %). Toto zjištění je alarmující, protože CUD je spojeno se závažnějšími psychosociálními rizikovými profily, včetně užívání více látek, psychiatrických problémů a právních problémů souvisejících s užíváním a neužíváním bez CUD. Navíc, ačkoli černí uživatelé konopí častěji hlásí, že jsou připraveni přestat a nedávný pokus přestat s kouřením ve srovnání s bílými uživateli konopí, je u této populace méně pravděpodobné, že vyhledá osobní léčbu ve srovnání s bílými uživateli konopí kvůli individuálním (např. užívání), komunita (např. sousedské postoje k užívání), institucionální (např. přístup ke zdravotní péči) faktory a také kvůli institucionalizovanému rasismu a diskriminaci (např. s větší pravděpodobností nebude naslouchat praktikům). Cílené, dostupné a kulturně přizpůsobené terapeutické programování je zapotřebí ke snížení rizika a zlepšení rozdílů ve špatných výsledcích souvisejících s konopím mezi dospělými černochy s CUD. Tato zjištění jsou významná, protože přispívají k zdravotním, sociálním a psychologickým zdravotním rozdílům v černošské komunitě. Psycho-sociokulturní modely užívání látek předpokládají, že černí jedinci mohou užívat konopí a pokračovat v užívání navzdory problémům souvisejícím s konopím, včetně CUD, ke zvládání psychického stresu spojeného se stresory spojenými s menšinovým statusem, jako je rasová diskriminace. Tato studie se proto snaží vyvinout kulturně přizpůsobenou mobilní aplikaci přizpůsobenou speciálně pro černé uživatele konopí (CT-MICART). S využitím odborného názoru a zpětné vazby od komunity Research Advisory Board (CRAB) budeme pilotně testovat CT-MICART a zaměříme se na analýzu shromážděných dat, abychom pomohli dosáhnout lepší kulturně přizpůsobené aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • University of Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • identifikovat se jako černoch/afroameričan
  • CUD za DSM-5 (použití v současném/minulém měsíci potvrzeno močí)
  • ochotný a schopný dokončit studijní schůzky
  • motivováni ke snížení konopí (≥5 na 10bodové stupnici)
  • skóre ≥ 4 na REALM-SF označující úroveň anglické gramotnosti ≥ 6. třídy (nutné k používání aplikace)
  • nahlásit užívání konopí ke zvládání úzkosti/stresu za poslední měsíc
  • Vlastní smartphone s Androidem

Kritéria vyloučení:

  • zákonný mandát nebo léčba zneužívání návykových látek
  • zpráva o současné nebo zamýšlené účasti na souběžné léčbě užíváním látek, včetně farmakoterapie nebo psychoterapie CUD, kterou neposkytli výzkumníci
  • pokračující psychoterapii jakéhokoli trvání zaměřenou konkrétně na léčbu úzkosti nebo deprese
  • neumět plynně anglicky
  • těhotná nebo plánuje otěhotnět během příštích šesti měsíců (posouzeno na základě vlastního hlášení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace CT-MICART
Účastníci této větve budou dostávat denně EMA po dobu 6 týdnů.
Aplikace navržená s cílem léčit CUD u dospělých Afroameričanů
Aplikace navržená s cílem léčit CUD u dospělých Afroameričanů, přičemž účastníci pouze sledují své užívání konopí a nedostávají videa o léčbě
Ostatní jména:
  • Falešný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní váha pomoci
Časové okno: Základní schůzka a 6týdenní následná schůzka
Škála Safety Aid Scale bude použita k posouzení změny používání falešného bezpečnostního chování v průběhu času, přičemž bude hodnocena na 5bodové škále, kde vyšší skóre ukazuje větší používání falešného bezpečnostního chování.
Základní schůzka a 6týdenní následná schůzka
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: 6týdenní kontrolní schůzka
Kvalitativní rozhovor provedený účastníky se jich zeptá na jejich zkušenosti s aplikací, jaké aspekty pomohly, které aspekty nepomohly, a umožní výzkumníkům přizpůsobit a vylepšit aplikaci CT-MICART.
6týdenní kontrolní schůzka
Zapojení s aplikací CT-MICART
Časové okno: Týden 1-6
Behaviorální indikátory interakce s aplikací (>75 % všech sledovaných videí a >75 % naplánovaných dovedností).
Týden 1-6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003690
  • U54MD015946 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Klinické studie na Aplikace CT-MICART

Předplatit