Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt skræddersyet Cannabis Use Disorder-app

6. maj 2024 opdateret af: Lorra Garey, University of Houston

Mobilapp til at adressere CUD blandt sorte voksne

Denne undersøgelse har til formål at adressere forskelle i udfaldet af cannabisbrug blandt afroamerikanske/sorte (hermed benævnt sorte) voksne med cannabisbrugsforstyrrelse (CUD). De specifikke mål med denne undersøgelse er: (1) at udvikle en kulturelt tilpasset mobilapp til sorte cannabisbrugere (CT-MICART) ved hjælp af viden fra det nuværende forskerhold, offentliggjort litteratur, ekspertudtalelse og feedback fra Community Research Advisory Board (CRAB), (2) til at pilotteste CT-MICART og (3) fokusere på analyse af data indsamlet som en del af Mål 2.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at adressere forskelle i udfaldet af cannabisbrug blandt afroamerikanske/sorte (hermed benævnt sorte) voksne med cannabisbrugsforstyrrelse (CUD). Afroamerikanere/sorte voksne er mere tilbøjelige til at støtte cannabisbrugsmønstre, der er mere alvorlige (ugentlig og stump brug) og opfylder diagnostiske kriterier for cannabisbrugsforstyrrelse (CUD) end hvide voksne (16,8 % mod 10,0 %). Dette fund er alarmerende, da CUD er forbundet med mere alvorlige psykosociale risikoprofiler, herunder brug af flere stoffer, psykiatriske problemer og juridiske problemer i forhold til ikke-CUD brug og ikke-brug. Selvom sorte cannabisbrugere er mere tilbøjelige til at rapportere, at de er klar til at holde op og et nyligt forsøg på at stoppe i forhold til hvide cannabisbrugere, er denne befolkning mindre tilbøjelige til at søge personlig behandling i forhold til hvide cannabisbrugere på grund af individuelle (f.eks. overbevisninger om brug), fællesskab (f.eks. naboskabsholdninger om brug), institutionelle (f.eks. adgang til sundhedsydelser) samt på grund af institutionaliseret racisme og diskrimination (f.eks. mere tilbøjelige til ikke at blive lyttet til af praktiserende læger). Målrettet, tilgængelig og kulturelt tilpasset terapeutisk programmering er nødvendig for at reducere risikoen og forbedre ulighederne for dårlige cannabis-relaterede resultater blandt sorte voksne med CUD. Disse resultater er vigtige, fordi de bidrager til sundhedsmæssige, sociale og psykologiske sundhedsforskelle inden for det sorte samfund. Psyko-sociokulturelle modeller for stofbrug hævder, at sorte personer kan bruge cannabis og fortsætte med at bruge på trods af cannabis-relaterede problemer, herunder CUD, for at håndtere psykiske lidelser forbundet med stressfaktorer forbundet med minoritetsstatus, såsom racediskrimination. Derfor søger nærværende undersøgelse at udvikle en kulturelt tilpasset mobilapp, der er skræddersyet specifikt til sorte cannabisbrugere (CT-MICART). Ved at bruge ekspertudtalelsen og feedback fra Community Research Advisory Board (CRAB) vil vi pilotteste CT-MICART og fokusere på analyse af indsamlede data for at hjælpe med at opnå en bedre kulturelt skræddersyet app.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • University of Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • identificere som sort/afroamerikaner
  • CUD pr. DSM-5 (nuværende/sidste måneds brug bekræftet via urin)
  • villig og i stand til at gennemføre studieansættelser
  • motiveret til at reducere cannabis (≥5 på en 10-trins skala)
  • score ≥ 4 på REALM-SF, hvilket indikerer ≥ 6. klasse engelsk læsefærdighedsniveau (nødvendig for at bruge app)
  • indberette cannabisbrug for at håndtere angst/stress i den seneste måned
  • Ejer en android smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • juridisk mandat eller stofmisbrugsbehandling
  • rapport om aktuel eller påtænkt deltagelse i en samtidig stofbrugsbehandling, herunder farmakoterapi eller psykoterapi for CUD, der ikke er leveret af forskere
  • igangværende psykoterapi af enhver varighed rettet specifikt mod behandling af angst eller depression
  • ikke taler flydende engelsk
  • gravid med at planlægge at blive gravid inden for de næste seks måneder (vurderet via egenrapport)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CT-MICART App
Deltagere i denne arm vil modtage daglige EMA'er i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: CT-MICART App
App designet med det formål at behandle CUD hos afroamerikanske voksne
Adfærdsmæssigt: Styring
App designet med det formål at behandle CUD hos voksne afroamerikanske personer, hvor deltagerne bare sporer deres brug af cannabis og ikke modtager behandlingsvideoer
Andre navne:
  • Falsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsstøtteskala
Tidsramme: Baselineaftale og 6 ugers opfølgningsaftale
Sikkerhedsstøtteskalaen vil blive brugt til at vurdere ændringer i brugen af ​​falsk sikkerhedsadfærd over tid, idet den scores på en 5-punktsskala, hvor højere score indikerer større brug af falsk sikkerhedsadfærd.
Baselineaftale og 6 ugers opfølgningsaftale
Kvalitativt interview
Tidsramme: 6 ugers opfølgningssamtale
Det kvalitative interview udført af deltagerne vil spørge dem om deres oplevelse med appen, hvilke aspekter hjalp, hvilke aspekter hjalp ikke, og vil give forskere mulighed for at tilpasse og forfine CT-MICART-appen.
6 ugers opfølgningssamtale
Engagement med CT-MICART-appen
Tidsramme: Uge 1-6
Adfærdsindikatorer for engagement med appen (>75 % af alle sete videoer og >75 % af de planlagte færdigheder øvet).
Uge 1-6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Houston

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Oklahoma
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00003690
  • U54MD015946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger