Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení luspaterceptu (ACE-536) u čínských účastníků, kteří vyžadují pravidelné transfuze červených krvinek kvůli beta (β)-thalasémii.

7. srpna 2025 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Fáze 2, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, multicentrická studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a farmakokinetiky luspaterceptu (ACE-536) u dospělých čínských subjektů, kteří vyžadují pravidelné transfuze červených krvinek kvůli beta (β)-talasemii

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost, bezpečnost a farmakokinetiku luspaterceptu plus nejlepší podpůrná péče (BSC) oproti placebu plus BSC u účastníků, kteří vyžadují pravidelné transfuze červených krvinek kvůli β-talasémii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: First line of the email MUST contain the NCT# and Site#.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonní číslo: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní místa

  • Čína
      • Guangzhou, Čína, 510120
        • Local Institution - 0009
      • Guangzhou, Čína, 510515
        • Local Institution - 0004
      • Haikou, Čína, 570311
        • Local Institution - 0008
      • Nanning, Čína, 530021
        • Local Institution - 0001
    • Guangdong
      • Maoming, Guangdong, Čína, 525447
        • Local Institution - 0002
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518035
        • Local Institution - 0005
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Čína, 545006
        • Local Institution - 0007
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530012
        • Local Institution - 0003
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570203
        • Local Institution - 0006
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650032
        • Local Institution - 0010

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dodržovat plán studijní návštěvy (například není naplánován na transplantaci hematopoetických kmenových buněk [HSCT]) a další požadavky protokolu.
  • Účastník má zdokumentovanou diagnózu β-talasémie nebo hemoglobinové E/β-talasémie (je povolena β-talasémie s mutací a/nebo multiplikací alfa (α)globinu).
  • Účastník pravidelně dostává transfuzi definovanou jako: 6-25 jednotek RBC během 24 týdnů před randomizací a žádné období bez transfuze po dobu > 42 dnů během tohoto období.
  • Účastník má skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník má diagnózu hemoglobin S/β-talasémie nebo α-talasémie (například hemoglobin H).
  • Účastník má aktivní infekci virem hepatitidy C (HCV), jak bylo prokázáno pozitivním testem na HCVribonukleovou kyselinu (RNA) s dostatečnou citlivostí, nebo aktivní infekční virus hepatitidy B (HBV), jak bylo prokázáno přítomností povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg) a/nebo Pozitivní na HBVdeoxyribonukleovou kyselinu (DNA) nebo známý pozitivní virus lidské imunodeficience (HIV).
  • Účastník měl v anamnéze hlubokou žilní trombózu nebo cévní mozkovou příhodu nebo tromboembolické příhody (žilní nebo arteriální) vyžadující lékařskou intervenci ≤ 24 týdnů před randomizací.
  • Účastník používá chronickou antikoagulační léčbu, pokud léčba nebyla ukončena alespoň 28 dní před randomizací. Jsou povoleny antikoagulační terapie používané k profylaxi při chirurgických nebo vysoce rizikových výkonech, stejně jako nízkomolekulární heparin při povrchové žilní trombóze a chronický aspirin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Stanovená dávka ve stanovené dny
Experimentální: Luspatercept
Lék: Luspatercept
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • ACE-536
  • BMS-986346

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků s ≥ 33% ​​snížením transfuzní zátěže červených krvinek (RBC) oproti výchozí hodnotě během jakýchkoli po sobě jdoucích 24 týdnů
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); 1. týden – 48. týden
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); 1. týden – 48. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna koncentrace železa v játrech (LIC) (mg/g dw) od výchozí hodnoty pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Až 96 týdnů
Až 96 týdnů
Změna od výchozí hodnoty železa v myokardu pomocí T2-star (T2*) MRI
Časové okno: Až 96 týdnů
Až 96 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v self-reportované kvalitě života související se zdravím (HRQoL) hodnocené TranQoL
Časové okno: Až 48 týdnů
Až 48 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v HRQoL, kterou sami uvedli, hodnocenou pomocí SF-36
Časové okno: Až 48 týdnů
Až 48 týdnů
Frekvence protilátek proti léčivům (ADA)
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Oblast pod křivkou (AUC)
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Změna objemu sleziny
Časové okno: Až 96 týdnů
Až 96 týdnů
Podíl subjektů s ≥ 33% ​​snížením transfuzní zátěže RBC oproti výchozí hodnotě během jakéhokoli 24týdenního intervalu ve srovnání s 24týdenním intervalem před zahájením IP pro luspatercept plus BSC oproti placebu plus BSC.
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až týden 134
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až týden 134
Podíl účastníků s ≥ 33% ​​snížením transfuzní zátěže červených krvinek oproti výchozímu stavu během jakýchkoli po sobě jdoucích 12 týdnů
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až týden 134
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až týden 134
Podíl účastníků s ≥ 50% snížením transfuzní zátěže červených krvinek oproti výchozí hodnotě během jakýchkoli po sobě jdoucích 12 týdnů
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až týden 134
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až týden 134
Podíl účastníků s ≥ 50% snížením transfuzní zátěže červených krvinek oproti výchozímu stavu během jakýchkoli po sobě jdoucích 24 týdnů
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až týden 134
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až týden 134
Podíl účastníků s ≥ 33% ​​snížením transfuzní zátěže červených krvinek oproti výchozí hodnotě během týdnů 13-24
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 13-Týden 24
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 13-Týden 24
Podíl účastníků s ≥ 33% ​​snížením transfuzní zátěže červených krvinek oproti výchozí hodnotě během 37.–48.
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 37 až 48
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 37 až 48
Podíl účastníků s ≥ 33% ​​snížením transfuzní zátěže červených krvinek oproti výchozí hodnotě během 1.–24.
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až 24
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až 24
Podíl účastníků s ≥ 33% ​​snížením transfuzní zátěže červených krvinek oproti výchozí hodnotě během 25.–48.
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 25 až 48
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 25 až 48
Podíl účastníků s ≥ 50% snížením transfuzní zátěže červených krvinek oproti výchozí hodnotě během týdnů 13–24
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 13-Týden 24
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 13-Týden 24
Podíl účastníků s ≥ 50% snížením transfuzní zátěže červených krvinek oproti výchozí hodnotě během 37.–48.
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 37 až 48
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 37 až 48
Podíl účastníků s ≥ 50% snížením transfuzní zátěže červených krvinek oproti výchozí hodnotě během týdnů 1-24
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až 24
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až 24
Podíl účastníků s ≥ 50% snížením transfuzní zátěže červených krvinek oproti výchozí hodnotě během 25.–48.
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 25 až 48
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 25 až 48
Nejlepší změna oproti výchozí hodnotě v celkových jednotkách červených krvinek transfundovaných za 24 týdnů během prvních 48 týdnů léčby
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až týden 48
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až týden 48
Změna od výchozí hodnoty v celkových jednotkách červených krvinek podaných transfuzí v týdnech 1-24
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až 24
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až 24
Změna od výchozí hodnoty v celkových jednotkách červených krvinek podaných transfuzí během 25.–48. týdne
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 25 až 48
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 25 až 48
Průměrná změna od výchozí hodnoty sérového feritinu
Časové okno: 12 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 37 až 48
12 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 37 až 48
Změna průměrné denní dávky chelatační terapie železa (ICT) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 12 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 37 až 48
12 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 37 až 48
Podíl účastníků, kteří jsou nezávislí na transfuzi po dobu ≥ 8 týdnů během léčby
Časové okno: Týden 1 až týden 134
Týden 1 až týden 134
Podíl účastníků, kteří jsou nezávislí na transfuzi po dobu ≥ 12 týdnů během léčby
Časové okno: Týden 1 až týden 134
Týden 1 až týden 134
Doba trvání snížení transfuzní zátěže
Časové okno: Týden 1 až týden 134
Týden 1 až týden 134
Doba trvání nezávislosti na transfuzi červených krvinek (TI)
Časové okno: Týden 1 až týden 134
Týden 1 až týden 134
Čas na odpověď
Časové okno: Týden 1 až týden 134
Týden 1 až týden 134
Nejmenší počet transfuzních příhod za 24 týdnů během prvního 48týdenního léčebného období
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až týden 48
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Týden 1 až týden 48
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky
Podíl subjektů bez zvýšení transfuzní zátěže a se zvýšením hladiny Hb před transfuzí o ≥ 1,0 g/dl v alespoň 2 samostatných testech (s odstupem alespoň 60 dnů) během jakéhokoli klouzavého 24týdenního intervalu ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Dávka 1 Den 2 až do dokončení 48týdenní léčby u posledního subjektu
24 týdnů před dávkou 1 Den 1 (včetně); Dávka 1 Den 2 až do dokončení 48týdenní léčby u posledního subjektu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CA056-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

BMS poskytne přístup k jednotlivým anonymizovaným datům účastníků na žádost kvalifikovaných výzkumníků a za určitých kritérií. Další informace týkající se zásad a procesu sdílení dat společnosti Bristol Myers Squibb lze nalézt na: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Časový rámec sdílení IPD

Viz Popis plánu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz Popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení